A férfiak szexuális működésének rövid mutatójának francia fordítása és érvényesítése (FraQBISFM)
A szexuális diszfunkció a szexuális válasz zavarából áll, akár a vágy, akár az érszűkület, akár az orgazmikus válasz tekintetében, vagy ennek a válasznak egynél több fázisában:
A szexuális diszfunkciókat ma a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) V a következőképpen írja le:
- A szexuális vágy zavarai vagy csökkent libidó
- Szexuális izgalmi zavar
- Késleltetett vagy hiányzó orgazmuszavar
- Fájdalommal járó szexuális zavarok Ráadásul a szexuális diszfunkciók sem maradnak következmények nélkül egy pár életében. E diszfunkciók eredete többféle, de az eredmény legtöbbször ugyanaz: félelem a kudarctól, alkalmatlanság érzése, szorongás, frusztráció vagy félreértés.
A mai napig a tudományos közösség hasznot húz néhány önkitöltős kérdőívből, amelyekkel mérni tudják bizonyos működési zavarok hatását. Egyik sem veszi figyelembe a férfi szexualitás minden dimenzióját. Olaszországban a férfiak szexuális működésének rövid mutatóját használják. Ez a kérdőív 22 elemet tartalmaz, 7 területre csoportosítva, amelyek a férfi szexualitás egészét feltárják: vágy, izgalom, aktivitási gyakoriság, fogékonyság, öröm/orgazmus, párkapcsolati elégedettség, szexualitást érintő probléma. Ez a kérdőív jelenleg nem érvényes franciául, míg a nők szexuális működésének rövid mutatója érvényes.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben az összefüggésben a Francia Urológiai Szövetség Andrológiai Bizottsága kísérleti vizsgálatot kíván készíteni szexuális diszfunkciót mutató francia betegekkel a kérdőív francia nyelvű validálása céljából. A páciens válaszai az egyes tételekre:
- annak megállapítására, hogy a tételek megfogalmazása mindenki számára érthető-e, vagy nem
- azonosítani a nehézségeket, amelyeket ez okozhat, és azok okait. A szexuális diszfunkció miatt kezelt betegeket a kérdőív megválaszolásának lehetőségéről, valamint arról, hogy adataikat a gyakorlatok tanulmányozása és az eredmények anonim körülmények között történő elemzése céljából rögzítik, és bizalmasan kezelik a vizsgálattal kapcsolatos tájékoztatón. . Lehetőségük lesz jelezni a részvétel megtagadását a fedezet módosulásának kockázata nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Toulouse Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szexuális zavarban szenvedő felnőtt beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a részvételt
- Beteg, akinek nehézségei vannak a francia nyelv megértésében.
- A közegészségügyi törvénykönyv L.1121-6–L.1121-8 cikkében említett védett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
A férfiak kitöltik a Brief Index of Sexual Functioning for Men papírkérdőív francia változatát.
|
A betegek kitöltik a Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM) papíralapú kérdőív francia verzióját.
A BISFM egy önkitöltős kérdőív.
22 kérdésből áll, 7 tartományba csoportosítva, amelyek lehetővé teszik a szexuális élmény minőségi és mennyiségi értékelését: D1 (vágy), D2 (izgalom), D3 (aktivitás gyakorisága), D4 (fogékonyság), D5 (öröm, orgazmus), D6 (kapcsolati elégedettség), D7 (szexualitást érintő problémák).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány a papíralapú kérdőívre
Időkeret: 1. nap
|
Válaszoljon két a) és b) alkérdésre a skála minden tétele után!
Ezek a válaszok lehetővé teszik annak megállapítását, hogy a tételek megfogalmazása mindenki számára érthető-e, vagy ha nem, akkor azonosítani tudjuk az általa okozott nehézségeket és azok okait.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0260
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .