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Tradução e Validação Francesa do Índice Breve de Funcionamento Sexual para Homens (FraQBISFM)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

A disfunção sexual consiste num distúrbio da resposta sexual, quer ao nível do desejo, quer ao nível da vasocongestão, quer ao nível da resposta orgásmica, quer em mais do que uma fase desta resposta:

As disfunções sexuais são hoje descritas pelo Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) V como:

  • Distúrbios do desejo sexual ou diminuição da libido
  • Distúrbio de excitação sexual
  • Distúrbio orgásmico retardado ou ausente
  • Distúrbio sexual com dor Além disso, as disfunções sexuais não são isentas de consequências na vida de um casal. As origens dessas disfunções são múltiplas, mas o resultado na maioria das vezes é o mesmo: medo do fracasso, sensação de incompetência, ansiedade, frustração ou incompreensão.

Até o momento, a comunidade científica se beneficia de alguns questionários autoaplicáveis ​​para medir o impacto de certas disfunções. Nenhum leva em conta todas as dimensões da sexualidade masculina. Na Itália, é utilizado o Índice Breve de Funcionamento Sexual para Homens. Este questionário contém 22 itens, agrupados em 7 áreas que exploram toda a sexualidade masculina: desejo, excitação, frequência de atividade, receptividade, prazer/orgasmo, satisfação no relacionamento, problemas que afetam a sexualidade. Este questionário não está atualmente validado em francês, enquanto o Índice Breve de Funcionamento Sexual para Mulheres está validado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nesse contexto, o Comitê de Andrologia da Associação Francesa de Urologia deseja realizar um estudo piloto com pacientes franceses com disfunções sexuais com o objetivo de validar o questionário em francês. As respostas do paciente a cada item irão:

  • determinar se a formulação dos itens é compreensível por todos, ou se não é o caso
  • identificar as dificuldades que pode causar e suas causas. Os doentes tratados por disfunção sexual serão informados da possibilidade de responderem a um questionário e que os seus dados serão registados para efeitos de estudo das práticas e análise dos resultados de forma anónima e confidencial através da entrega do folheto informativo dedicado ao estudo . Eles terão a oportunidade de manifestar sua recusa em participar sem risco de modificação da cobertura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França
        • Toulouse Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens adultos tratados por disfunção sexual no Toulouse University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto com disfunção sexual

Critério de exclusão:

  • Paciente se recusa a participar
  • Paciente com dificuldade de compreensão da língua francesa.
  • Pessoas protegidas referidas nos artigos L.1121-6 a L.1121-8 do Código de Saúde Pública

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário
Os homens preencherão a versão francesa do questionário em papel do Brief Index of Sexual Functioning for Men.
Outro: Questionário
Os pacientes preencherão a versão francesa do questionário em papel do Índice Breve de Funcionamento Sexual para Homens (BISFM). O BISFM é um questionário autoaplicável. Possui 22 questões, agrupadas em 7 domínios que permitem uma avaliação qualitativa e quantitativa da experiência sexual: D1 (desejo), D2 (excitação), D3 (frequência da atividade), D4 (receptividade), D5 (prazer, orgasmo), D6 (satisfação no relacionamento), D7 (problemas que afetam a sexualidade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta ao questionário em papel
Prazo: Dia 1
Responda a duas subquestões a) eb) após cada item da escala. Estas respostas permitirão determinar se a formulação dos itens é compreensível por todos, ou se não for o caso, identificar as dificuldades que pode causar e as suas causas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/23/0260

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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