Francuskie tłumaczenie i walidacja krótkiego indeksu funkcjonowania seksualnego mężczyzn (FraQBISFM)
Dysfunkcja seksualna polega na zaburzeniu odpowiedzi seksualnej, albo pod względem pożądania, albo pod względem przekrwienia naczyń, albo pod względem odpowiedzi orgazmicznej, albo w więcej niż jednej fazie tej odpowiedzi:
Dysfunkcje seksualne są dziś opisywane w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM) V jako:
- Zaburzenia pożądania seksualnego lub zmniejszone libido
- Zaburzenia pobudzenia seksualnego
- Opóźnione lub nieobecne zaburzenia orgazmu
- Zaburzenia seksualne z bólem Ponadto dysfunkcje seksualne nie pozostają bez konsekwencji w życiu pary. Początków tych dysfunkcji jest wiele, ale rezultat jest najczęściej ten sam: strach przed porażką, poczucie niekompetencji, niepokój, frustracja lub niezrozumienie.
Do tej pory społeczność naukowa korzysta z kilku samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy do pomiaru wpływu niektórych dysfunkcji. Żaden nie uwzględnia wszystkich wymiarów męskiej seksualności. We Włoszech stosuje się Krótki Indeks Funkcjonowania Seksualnego Mężczyzn. Ten kwestionariusz zawiera 22 pozycje, pogrupowane w 7 obszarów badających całą męską seksualność: pożądanie, podniecenie, częstotliwość aktywności, otwartość, przyjemność/orgazm, satysfakcja ze związku, problem wpływający na seksualność. Kwestionariusz ten nie jest obecnie zatwierdzony w języku francuskim, natomiast skrócony indeks funkcjonowania seksualnego kobiet jest zatwierdzony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym kontekście Komitet Andrologiczny Francuskiego Towarzystwa Urologicznego pragnie stworzyć badanie pilotażowe z francuskimi pacjentami zgłaszającymi dysfunkcje seksualne w celu walidacji kwestionariusza w języku francuskim. Reakcje pacjentów na każdą pozycję będą:
- w celu ustalenia, czy sformułowanie pozycji jest zrozumiałe dla wszystkich, czy też nie
- zidentyfikować trudności, jakie może powodować, i ich przyczyny. Pacjenci leczeni z powodu dysfunkcji seksualnych zostaną poinformowani o możliwości wypełnienia kwestionariusza oraz o tym, że ich dane zostaną zarejestrowane w celu zbadania praktyk i analizy wyników w sposób anonimowy i poufny poprzez dostarczenie ulotki informacyjnej poświęconej badaniu . Będą mieli możliwość zaznaczenia swojej odmowy udziału bez ryzyka zmiany zakresu ubezpieczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Toulouse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent z dysfunkcjami seksualnymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjent z trudnościami w zrozumieniu języka francuskiego.
- Osoby podlegające ochronie, o których mowa w artykułach od L.1121-6 do L.1121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz
Mężczyźni wypełniają francuską wersję papierowego kwestionariusza Krótkiego Indeksu Funkcjonowania Seksualnego Mężczyzn.
|
Pacjenci będą wypełniać francuską wersję papierowego kwestionariusza Krótkiego Indeksu Funkcjonowania Seksualnego Mężczyzn (BISFM).
BISFM to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania.
Składa się z 22 pytań, pogrupowanych w 7 domen pozwalających na jakościową i ilościową ocenę doznań seksualnych: D1 (pożądanie), D2 (podniecenie), D3 (częstotliwość aktywności), D4 (chłonność), D5 (przyjemność, orgazm), D6 (zadowolenie ze związku), D7 (problemy wpływające na seksualność).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi na kwestionariusz papierowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odpowiedz na dwa pytania podrzędne a) i b) po każdym elemencie skali.
Odpowiedzi te pozwolą określić, czy sformułowanie pozycji jest zrozumiałe dla wszystkich, a jeśli tak nie jest, zidentyfikować trudności, jakie może powodować, oraz ich przyczyny.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0260
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria