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Französische Übersetzung und Validierung des kurzen Index der sexuellen Funktionen für Männer (FraQBISFM)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Sexuelle Dysfunktion besteht aus einer Störung der sexuellen Reaktion, entweder im Hinblick auf das Verlangen, im Hinblick auf eine Gefäßstauung oder im Hinblick auf die Orgasmusreaktion oder in mehr als einer Phase dieser Reaktion:

Sexuelle Funktionsstörungen werden heute im Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V wie folgt beschrieben:

  • Störungen des sexuellen Verlangens oder verminderte Libido
  • Sexuelle Erregungsstörung
  • Verzögerte oder fehlende Orgasmusstörung
  • Sexuelle Störung mit Schmerzen Darüber hinaus bleiben sexuelle Funktionsstörungen nicht ohne Folgen für das Leben eines Paares. Die Ursachen dieser Funktionsstörungen sind vielfältig, das Ergebnis ist jedoch meist das gleiche: Angst vor dem Scheitern, Gefühl der Inkompetenz, Angst, Frustration oder Missverständnisse.

Bisher profitiert die wissenschaftliche Gemeinschaft von einigen selbst ausgefüllten Fragebögen, um die Auswirkungen bestimmter Funktionsstörungen zu messen. Keine berücksichtigt alle Dimensionen der männlichen Sexualität. In Italien wird der Brief Index of Sexual Functioning for Men verwendet. Dieser Fragebogen enthält 22 Elemente, die in 7 Bereiche gruppiert sind, die die gesamte männliche Sexualität untersuchen: Verlangen, Erregung, Aktivitätshäufigkeit, Empfänglichkeit, Vergnügen/Orgasmus, Beziehungszufriedenheit, Probleme mit der Sexualität. Dieser Fragebogen ist derzeit nicht auf Französisch validiert, wohingegen der Brief Index of Sexual Functioning for Women validiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Zusammenhang möchte das Andrologie-Komitee der Französischen Gesellschaft für Urologie eine Pilotstudie mit französischen Patienten mit sexuellen Funktionsstörungen erstellen, um den Fragebogen auf Französisch zu validieren. Die Patientenantworten zu jedem Punkt werden:

  • um festzustellen, ob die Formulierung der Items für alle verständlich ist oder nicht
  • um die Schwierigkeiten, die es verursachen kann, und deren Ursachen zu identifizieren. Patienten, die wegen sexueller Dysfunktion behandelt werden, werden über die Möglichkeit der Beantwortung eines Fragebogens informiert und darüber, dass ihre Daten zum Zweck der Untersuchung von Praktiken und der Analyse der Ergebnisse in einer anonymen und vertraulichen Umgebung durch die Zustellung der der Studie gewidmeten Informationsbroschüre aufgezeichnet werden . Sie haben die Möglichkeit, ihre Verweigerung der Teilnahme ohne Risiko einer Änderung des Versicherungsschutzes zu erklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Toulouse Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer, die im Universitätskrankenhaus Toulouse wegen sexueller Funktionsstörungen behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient mit sexueller Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patient verweigert die Teilnahme
  • Patient mit Schwierigkeiten, die französische Sprache zu verstehen.
  • Geschützte Personen im Sinne der Artikel L.1121-6 bis L.1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen
Männer füllen die französische Version des Papierfragebogens „Brief Index of Sexual Functioning for Men“ aus.
Sonstiges: Fragebogen
Die Patienten füllen die französische Version des Papierfragebogens Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM) aus. Der BISFM ist ein selbst auszufüllender Fragebogen. Es umfasst 22 Fragen, die in 7 Bereiche gruppiert sind und eine qualitative und quantitative Bewertung der sexuellen Erfahrung ermöglichen: D1 (Verlangen), D2 (Erregung), D3 (Aktivitätshäufigkeit), D4 (Rezeptivität), D5 (Vergnügen, Orgasmus), D6 (Beziehungszufriedenheit), D7 (Probleme, die die Sexualität betreffen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote auf den Papierfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Beantworten Sie nach jedem Item der Skala zwei Unterfragen a) und b). Anhand dieser Antworten lässt sich feststellen, ob die Formulierung der Items für alle verständlich ist, oder, falls dies nicht der Fall ist, die dadurch verursachten Schwierigkeiten und deren Ursachen ermitteln.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/23/0260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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