Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse vertaling en validatie van de korte index van seksueel functioneren voor mannen (FraQBISFM)

23 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Seksuele disfunctie bestaat uit een stoornis van de seksuele respons, hetzij in termen van verlangen, hetzij in termen van vasocongestie, hetzij in termen van orgastische respons, of in meer dan één fase van deze respons:

Seksuele disfuncties worden tegenwoordig door de Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V beschreven als:

  • Aandoeningen van seksueel verlangen of verminderd libido
  • Seksuele opwindingsstoornis
  • Vertraagde of afwezige orgastische stoornis
  • Seksuele stoornis met pijn Bovendien zijn seksuele disfuncties niet zonder gevolgen voor het leven van een koppel. De oorzaken van deze disfuncties zijn meervoudig, maar het resultaat is meestal hetzelfde: faalangst, gevoel van incompetentie, angst, frustratie of onbegrip.

Tot op heden profiteert de wetenschappelijke gemeenschap van enkele zelf ingevulde vragenlijsten om de impact van bepaalde disfuncties te meten. Geen houdt rekening met alle dimensies van mannelijke seksualiteit. In Italië wordt de Brief Index of Sexual Functioning for Men gebruikt. Deze vragenlijst bevat 22 items, gegroepeerd in 7 gebieden die alle mannelijke seksualiteit onderzoeken: verlangen, opwinding, frequentie van activiteit, ontvankelijkheid, plezier/orgasme, relatietevredenheid, probleem met seksualiteit. Deze vragenlijst is momenteel niet gevalideerd in het Frans, terwijl de beknopte index van seksueel functioneren voor vrouwen wel gevalideerd is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze context wil het Andrologisch Comité van de Franse Vereniging voor Urologie een pilootstudie opzetten met Franse patiënten met seksuele disfuncties om de vragenlijst in het Frans te valideren. Patiëntreacties op elk item zullen:

  • om te bepalen of de formulering van de items voor iedereen begrijpelijk is, of dat dit niet het geval is
  • om de moeilijkheden die het kan veroorzaken en hun oorzaken te identificeren. Patiënten die worden behandeld voor seksuele disfunctie zullen op de hoogte worden gebracht van de mogelijkheid om een ​​vragenlijst te beantwoorden en dat hun gegevens zullen worden geregistreerd met het oog op het bestuderen van praktijken en het analyseren van de resultaten in een anonieme omgeving, en vertrouwelijk via de overhandiging van de informatiefolder gewijd aan de studie . Ze zullen de mogelijkheid hebben om hun weigering om deel te nemen kenbaar te maken zonder het risico van wijziging van de dekking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • Toulouse Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen behandeld voor seksuele disfunctie in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt met seksuele disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te doen
  • Patiënt met moeilijkheden om de Franse taal te begrijpen.
  • Beschermde personen bedoeld in de artikelen L.1121-6 tot L.1121-8 van de Volksgezondheidswet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst
Mannen vullen de papieren vragenlijst in van de Franse versie van de Brief Index of Sexual Functioning for Men.
Patiënten zullen de Franse versie van de papieren vragenlijst Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM) invullen. De BISFM is een zelf in te vullen vragenlijst. Het heeft 22 vragen, gegroepeerd in 7 domeinen die een kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van de seksuele ervaring mogelijk maken: D1 (verlangen), D2 (opwinding), D3 (frequentie van activiteit), D4 (ontvankelijkheid), D5 (plezier, orgasme), D6 (relatietevredenheid), D7 (problemen met betrekking tot seksualiteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage op de papieren vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Beantwoord twee deelvragen a) en b) na elk item van de schaal. Aan de hand van deze antwoorden kan worden bepaald of de formulering van de items voor iedereen begrijpelijk is, of, als dit niet het geval is, om de moeilijkheden die het kan veroorzaken en de oorzaken ervan te identificeren.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie man

Abonneren