Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk oversettelse og validering av den korte indeksen for seksuell funksjon for menn (FraQBISFM)

23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Seksuell dysfunksjon består av en forstyrrelse av den seksuelle responsen, enten når det gjelder lyst, eller når det gjelder vasokongestion, eller når det gjelder orgasmisk respons, eller i mer enn én fase av denne responsen:

Seksuelle dysfunksjoner er i dag beskrevet av Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V som:

  • Forstyrrelser av seksuell lyst eller nedsatt libido
  • Seksuell opphisselsesforstyrrelse
  • Forsinket eller fraværende orgasmisk lidelse
  • Seksuell lidelse med smerte Dessuten er seksuelle dysfunksjoner ikke uten konsekvenser for livet til et par. Opprinnelsen til disse dysfunksjonene er flere, men resultatet er som oftest det samme: frykt for å mislykkes, følelse av inkompetanse, angst, frustrasjon eller misforståelse.

Til dags dato drar det vitenskapelige samfunnet nytte av noen få selvadministrerte spørreskjemaer for å måle virkningen av visse dysfunksjoner. Ingen tar hensyn til alle dimensjonene ved mannlig seksualitet. I Italia brukes Brief Index of Sexual Functioning for Men. Dette spørreskjemaet inneholder 22 elementer, gruppert i 7 områder som utforsker alt av mannlig seksualitet: lyst, opphisselse, aktivitetsfrekvens, mottakelighet, nytelse/orgasme, forholdstilfredshet, problem som påvirker seksualitet. Dette spørreskjemaet er foreløpig ikke validert på fransk, mens Brief Index of Sexual Functioning for Women er validert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne sammenhengen ønsker Andrologikomiteen til den franske foreningen for urologi å lage en pilotstudie med franske pasienter som presenterer seksuelle dysfunksjoner med sikte på å validere spørreskjemaet på fransk. Pasientsvar på hvert element vil:

  • for å avgjøre om formuleringen av elementene er forståelig av alle, eller om dette ikke er tilfelle
  • for å identifisere vanskelighetene det kan forårsake, og årsakene deres. Pasienter som behandles for seksuell dysfunksjon vil bli informert om muligheten for å svare på et spørreskjema og at deres data vil bli registrert med det formål å studere praksis og analysere resultatene i en anonym setting, og konfidensielt via levering av informasjonsheftet dedikert til studien . De vil ha muligheten til å si nei til å delta uten risiko for endring av dekningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • Toulouse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn behandlet for seksuell dysfunksjon ved Toulouse universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient med seksuell dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter å delta
  • Pasient med vanskeligheter med å forstå det franske språket.
  • Beskyttede personer referert til i artikkel L.1121-6 til L.1121-8 i folkehelsekoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spørreskjema
Menn vil fylle ut den franske versjonen av den korte indeksen over seksuell funksjon for menn papir spørreskjemaet.
Pasienter vil fylle ut den franske versjonen av Brief Index of Sexual Functioning for Men (BISFM) papirspørreskjema. BISFM er et selvadministrert spørreskjema. Den har 22 spørsmål, gruppert i 7 domener som tillater en kvalitativ og kvantitativ evaluering av den seksuelle opplevelsen: D1 (lyst), D2 (spenning), D3 (aktivitetsfrekvens), D4 (mottakelse), D5 (glede, orgasme), D6 (forholdstilfredshet), D7 (problemer som påvirker seksualitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent på papirspørreskjemaet
Tidsramme: Dag 1
Svar på to delspørsmål a) og b) etter hvert punkt på skalaen. Disse svarene vil tillate å avgjøre om formuleringen av elementene er forståelig av alle, eller hvis dette ikke er tilfelle, å identifisere vanskelighetene det kan forårsake, og årsakene deres.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon Mann

Abonnere