- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05960682
남성의 성기능에 대한 간략한 지표의 프랑스어 번역 및 검증 (FraQBISFM)
성기능 장애는 욕망, 혈관 울혈, 오르가즘 반응, 또는 이 반응의 한 단계 이상에서 성적 반응의 장애로 구성됩니다.
성기능 장애는 오늘날 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) V에 다음과 같이 설명되어 있습니다.
- 성욕 장애 또는 성욕 감퇴
- 성적 흥분 장애
- 지연되거나 없는 오르가즘 장애
- 통증을 동반한 성기능 장애 더욱이 성기능 장애는 부부의 삶에 영향을 미칩니다. 이러한 기능 장애의 원인은 다양하지만 그 결과는 실패에 대한 두려움, 무능감, 불안, 좌절 또는 오해와 같이 대부분 동일합니다.
현재까지 과학계는 특정 기능 장애의 영향을 측정하기 위해 몇 가지 자체 관리 설문지의 이점을 얻었습니다. 아무도 남성 섹슈얼리티의 모든 차원을 고려하지 않습니다. 이탈리아에서는 남성을 위한 간략한 성 기능 지수가 사용됩니다. 이 설문지는 22개 항목으로 구성되어 있으며 남성의 모든 성욕을 탐구하는 7개 영역(욕구, 각성, 활동 빈도, 수용성, 쾌락/오르가즘, 관계 만족도, 성욕에 영향을 미치는 문제)으로 분류되어 있습니다. 이 설문지는 현재 프랑스어로 검증되지 않은 반면, 여성을 위한 간략한 성기능 지수는 검증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 맥락에서 프랑스 비뇨기과 협회의 남성학 위원회는 프랑스어로 된 설문지를 검증하기 위해 성기능 장애를 나타내는 프랑스 환자를 대상으로 파일럿 연구를 만들고자 합니다. 각 항목에 대한 환자의 반응은 다음과 같습니다.
- 모든 사람이 항목의 공식을 이해할 수 있는지 또는 그렇지 않은지 확인하기 위해
- 발생할 수 있는 어려움과 그 원인을 식별합니다. 성기능 장애 치료를 받는 환자는 설문지에 응답할 수 있음을 알리고 그들의 데이터는 실습을 연구하고 결과를 분석하기 위해 익명으로 기록되며 연구 전용 정보 전단지 전달을 통해 기밀로 유지됩니다. . 그들은 보장 수정의 위험 없이 참여 거부를 표시할 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric HUYGHE, MD
- 전화번호: + 33 05 61 77 22 33
- 이메일: huyghe.e@chu-toulouse.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성기능 장애가 있는 성인 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있는 환자.
- 공중 보건법 L.1121-6조에서 L.1121-8조에 언급된 보호 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지
남성은 남성 종이 설문지에 대한 간략한 성기능 지수의 프랑스어 버전을 작성합니다.
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환자는 남성을 위한 간략한 성기능 지수(BISFM) 종이 설문지의 프랑스어 버전을 작성하게 됩니다.
BISFM은 자기 관리형 설문지입니다.
22개의 질문이 있으며 성적 경험의 질적 및 양적 평가를 허용하는 7개 영역으로 그룹화됩니다: D1(욕망), D2(흥분), D3(활동 빈도), D4(수용성), D5(즐거움, 오르가슴), D6 (관계 만족도), D7(성에 영향을 미치는 문제).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종이 설문지에 대한 응답률
기간: 1일차
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척도의 각 항목 다음에 두 개의 하위 질문 a)와 b)에 답하십시오.
이러한 답변을 통해 항목의 구성이 모든 사람이 이해할 수 있는지 또는 그렇지 않은 경우 발생할 수 있는 어려움과 그 원인을 식별할 수 있습니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/23/0260
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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