- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05960682
Ranskankielinen käännös ja miesten seksuaalisen toiminnan lyhyen indeksin validointi (FraQBISFM)
Seksuaalinen toimintahäiriö koostuu seksuaalisen vasteen häiriöstä joko halun tai vasokongestion tai orgasmisen vasteen suhteen tai useammassa kuin yhdessä tämän vasteen vaiheessa:
Seksuaaliset toimintahäiriöt kuvataan nykyään Diagnostic and Statistical Manual (DSM) V:ssä seuraavasti:
- Seksuaalisen halun häiriöt tai heikentynyt libido
- Seksuaalinen kiihottumisen häiriö
- Viivästynyt tai poissa oleva orgasmihäiriö
- Seksuaalinen häiriö ja kipu Seksuaaliset toimintahäiriöt eivät ole vailla seurauksia pariskunnan elämään. Näiden toimintahäiriöiden alkuperä on monia, mutta lopputulos on useimmiten sama: epäonnistumisen pelko, epäpätevyyden tunne, ahdistus, turhautuminen tai väärinkäsitys.
Tähän mennessä tiedeyhteisö on hyötynyt muutamista itsetehdyistä kyselylomakkeista, joilla mitataan tiettyjen toimintahäiriöiden vaikutuksia. Mikään ei ota huomioon kaikkia miesten seksuaalisuuden ulottuvuuksia. Italiassa käytetään miesten seksuaalisen toiminnan lyhytindeksiä. Tämä kyselylomake sisältää 22 kohdetta, jotka on ryhmitelty 7 osa-alueeseen, jotka tutkivat kaikkea miesten seksuaalisuutta: halu, kiihottuminen, aktiivisuuden tiheys, vastaanottavuus, nautinto/orgasmi, parisuhteen tyytyväisyys, seksuaalisuuteen vaikuttava ongelma. Tätä kyselylomaketta ei ole tällä hetkellä validoitu ranskaksi, kun taas naisten seksuaalisen toiminnan lyhyt indeksi on validoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteydessä Ranskan urologialiiton andrologiakomitea haluaa luoda pilottitutkimuksen ranskalaisilla potilailla, joilla on seksuaalisia toimintahäiriöitä, tavoitteena validoida kysely ranskaksi. Potilaan vastaukset kuhunkin kohtaan:
- sen selvittämiseksi, onko kohteiden muotoilu kaikkien ymmärrettävissä vai ei
- tunnistaa sen aiheuttamat vaikeudet ja niiden syyt. Seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi hoidetuille potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta vastata kyselyyn ja että heidän tietonsa tallennetaan käytäntöjen tutkimista ja tulosten analysointia varten nimettömässä ympäristössä sekä luottamuksellisina toimittamalla tutkimukselle omistettu tiedote. . Heillä on mahdollisuus ilmoittaa kieltäytyvänsä osallistumasta ilman riskiä, että vakuutusturva muuttuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Toulouse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, jolla on seksuaalinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.
- Kansanterveyslain artikloissa L.1121-6–L.1121-8 tarkoitetut suojeltavat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
Miehet täyttävät ranskankielisen version miesten seksuaalisesta toiminnasta tehdystä paperikyselystä.
|
Potilaat täyttävät ranskankielisen version BISFM (Brief Index of Sexual Functioning for Men) -paperikyselystä.
BISFM on itse täytettävä kyselylomake.
Siinä on 22 kysymystä, jotka on ryhmitelty 7 alueeseen, jotka mahdollistavat seksuaalisen kokemuksen laadullisen ja kvantitatiivisen arvioinnin: D1 (halu), D2 (kiihtymys), D3 (aktiivisuuden taajuus), D4 (vastaanottokyky), D5 (ilo, orgasmi), D6 (tyytyväisyys parisuhteeseen), D7 (seksuaalisuuteen vaikuttavat ongelmat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paperikyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vastaa kahteen alakysymykseen a) ja b) asteikon jokaisen kohdan jälkeen.
Näiden vastausten avulla voidaan määrittää, onko kohteiden muotoilu kaikkien ymmärrettävissä, tai jos näin ei ole, tunnistaa sen aiheuttamat vaikeudet ja niiden syyt.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0260
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen toimintahäiriö mies
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat