男性の性機能に関する簡単な索引のフランス語翻訳と検証 (FraQBISFM)
2025年12月23日 更新者:University Hospital, Toulouse
性機能障害は、欲望、血管うっ血、オルガスム反応、またはこの反応の複数の段階における性的反応の障害で構成されます。
性機能障害は現在、診断統計マニュアル (DSM) V によって次のように説明されています。
- 性的欲求の障害または性欲の低下
- 性的興奮障害
- オルガスム障害の遅延または欠如
- 痛みを伴う性的障害 さらに、性的機能障害は、カップルの生活に影響を与えないわけではありません。 これらの機能不全の原因は複数ありますが、失敗への恐怖、無能感、不安、フラストレーション、誤解など、結果はほとんどの場合同じです。
現在まで、科学界は、特定の機能不全の影響を測定するために、いくつかの自己記入式アンケートから恩恵を受けています。 男性のセクシュアリティのあらゆる側面を考慮したものはありません。 イタリアでは、男性の性的機能の簡易指標が使用されています。 このアンケートには 22 の項目が含まれており、男性のセクシュアリティのすべてを調査する 7 つの領域にグループ化されています: 欲望、興奮、活動の頻度、受容性、快感/オーガズム、関係の満足度、セクシュアリティに影響を与える問題。 この質問表はフランス語では現在検証されていませんが、女性の性的機能の簡単な指標は検証されています。
調査の概要
詳細な説明
これに関連して、フランス泌尿器科学会のアンドロロジー委員会は、フランス語でのアンケートを検証することを目的として、性機能障害を呈するフランス人患者を対象としたパイロット研究を作成したいと考えています。 各項目に対する患者の反応は次のとおりです。
- 項目の定式化が全員に理解できるかどうか、またはそうではないかを判断するため
- それが引き起こす可能性のある困難とその原因を特定します。 性機能障害の治療を受けている患者には、アンケートに回答する可能性があること、およびそのデータは匿名の環境で実践の研究と結果の分析を目的として記録され、研究専用の情報リーフレットの配布を通じて機密として記録されることが通知されます。 。 彼らは、補償内容が変更されるリスクを負うことなく、参加拒否を表明する機会を得ることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- Toulouse Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トゥールーズ大学病院で性機能障害の治療を受ける成人男性
説明
包含基準:
- 性機能障害のある成人患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者
- フランス語を理解することが困難な患者。
- 公衆衛生法第 L.1121-6 条から L.1121-8 条で言及される保護対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アンケート
男性は、フランス語版の「男性のための性的機能の簡単な指標」の紙のアンケートに記入します。
|
患者は、フランス語版の男性性機能簡易指数 (BISFM) の紙アンケートに記入します。
BISFM は自己記入式のアンケートです。
22 の質問があり、性的経験の定性的および定量的な評価を可能にする 7 つの領域にグループ化されています: D1 (欲望)、D2 (興奮)、D3 (活動の頻度)、D4 (受容性)、D5 (快感、オーガズム)、D6 (人間関係の満足度)、D7 (セクシュアリティに影響を及ぼす問題)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
紙アンケートの回答率
時間枠:1日目
|
スケールの各項目の後に、2 つのサブ質問 a) と b) に答えてください。
これらの回答により、項目の定式化がすべての人に理解できるかどうか、そうでない場合は、それが引き起こす可能性のある困難とその原因を特定することができます。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eric HUYGHE, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/23/0260
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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