男性性功能简明指数的法语翻译和验证 (FraQBISFM)
2023年11月15日 更新者：University Hospital, Toulouse
性功能障碍包括性反应障碍，无论是在性欲方面，还是在血管充血方面，或在性高潮反应方面，或在该反应的一个以上阶段方面：
如今，诊断和统计手册 (DSM) V 将性功能障碍描述为：
- 性欲障碍或性欲减退
- 性唤起障碍
- 性高潮延迟或缺失
- 伴有疼痛的性功能障碍 此外，性功能障碍对夫妻的生活也并非没有影响。 这些功能障碍的根源多种多样，但结果大多数时候都是相同的：害怕失败、感觉无能、焦虑、沮丧或误解。
迄今为止，科学界受益于一些自我管理的调查问卷来衡量某些功能障碍的影响。 没有一个考虑到男性性行为的所有方面。 在意大利，使用男性性功能简明指数。 该问卷包含 22 个项目，分为 7 个领域，探讨所有男性性行为：欲望、性唤起、活动频率、接受性、愉悦/性高潮、关系满意度、影响性行为的问题。 该问卷目前尚未经过法语验证，但女性性功能简明指数已经过验证。
研究概览
详细说明
在此背景下，法国泌尿外科协会男科委员会希望对出现性功能障碍的法国患者进行一项试点研究，旨在验证法语问卷的有效性。 患者对每个项目的反应将：
- 确定项目的表述是否为所有人所理解，或者情况是否并非如此
- 找出它可能造成的困难及其原因。 接受性功能障碍治疗的患者将被告知可以回答问卷，并且他们的数据将被记录下来，用于在匿名环境中研究实践和分析结果，并通过专门研究的信息传单进行保密。 他们将有机会表示拒绝参与，而不会面临承保范围被修改的风险。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric HUYGHE, MD
- 电话号码：+ 33 05 61 77 22 33
- 邮箱：huyghe.e@chu-toulouse.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
图卢兹大学医院治疗性功能障碍的成年男性
描述
纳入标准：
- 成年性功能障碍患者
排除标准：
- 患者拒绝参加
- 理解法语有困难的患者。
- 《公共卫生法》第 L.1121-6 至 L.1121-8 条中提及的受保护人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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问卷调查
男性将完成法语版的男性性功能简明指数纸质调查问卷。
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患者将填写法语版男性性功能简明指数 (BISFM) 纸质调查问卷。
BISFM 是一份自填问卷。
它有 22 个问题，分为 7 个领域，可以对性体验进行定性和定量评估：D1（欲望）、D2（兴奋）、D3（活动频率）、D4（接受性）、D5（愉悦、性高潮）、D6 （关系满意度），D7（影响性的问题）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纸质问卷的回复率
大体时间：第一天
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在量表的每个项目之后回答两个子问题 a) 和 b)。
这些答案将有助于确定项目的表述是否为所有人所理解，或者如果情况并非如此，则可以确定它可能造成的困难及其原因。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric HUYGHE, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2025年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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