- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966623
Posouzení dopadu video tlumočení znakového jazyka na dálku ve zdravotnictví (Impact of VRI)
Posouzení dopadu video tlumočení znakového jazyka na dálku ve zdravotnictví: Propojení studií zdravotního postižení s empirickými výzvami výzkumu veřejného zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí a zdůvodnění:
Osobní nebo VRI tlumočení znakového jazyka je většinou nedostupné. V přehledu rozsahu vědci identifikovali mezeru ve znalostech, pokud jde o kvalitu tlumočení a školení v tlumočení znakového jazyka pro zdravotní péči. Vědci také zjistili, že tato oblast je nedostatečně prozkoumána a důkazů je málo. Všechny dostupné důkazy pocházejí ze zemí s vysokými příjmy, což je zvláště problematické vzhledem k tomu, že většina osob s DHH žije v zemích s nízkými a středními příjmy. Dostupná literatura tedy ukazuje, že VRI může umožnit neslyšícím uživatelům překonat interpretační bariéry a může potenciálně zlepšit výsledky komunikace mezi nimi a zdravotnickým personálem v rámci zdravotnických služeb. Aby bylo VRI přijatelné, uživatelé znakového jazyka vyžadují systém VRI podporovaný zařízeními s velkými obrazovkami a spolehlivým internetovým připojením a také kvalifikované tlumočníky vyškolené v lékařském tlumočení. Neexistují žádné jasné údaje o dostupnosti VRI nebo o osobní interpretaci. Vzhledem k ceně může být VRI dostupnější než osobně. Dostupné údaje se obvykle zaměřují na hodnocení osobních referencí neslyšících uživatelů, pokud jde o tlumočení, stejně jako preference tlumočníků a maximalizaci přidělování zdrojů.
Cíl(S):
Posouzení účinnosti systému VRI při zlepšování výsledků komunikace mezi neslyšícími pacienty a lékaři Vytvořte model VRI řešící výzvy, kterým čelí neslyšící, který bude testován, implementován a udržován v Bogotě v Kolumbii.
Vysvětlení výběru komparátoru
Osobní nebo VRI tlumočení znakového jazyka je většinou nedostupné. Neexistují tedy žádné jasné údaje o velikosti mezery v dostupnosti VRI nebo o osobní interpretaci. Osobní kvalifikované tlumočení znakového jazyka ve zdravotnickém prostředí bývá popisováno jako ideální standard poskytování služeb. Proto je z velké části nedostupný ani v HIC. Předpoklad je založen na minimálních dostupných důkazech o osobních preferencích neslyšících osob v USA. Neexistují žádné důkazy o tom, že by osobní tlumočení bylo účinné v kontextu slabší infrastruktury, jako je nízká míra gramotnosti znakového jazyka u neslyšících osob, nedostatečná standardní kvalifikace tlumočníků a nedostatek tlumočníků a udržitelné financování v HIC. Pokud je mi známo, neexistuje žádná studie hodnotící DPC při použití tlumočení znakového jazyka.
Vzhledem k ceně může být VRI udržitelnější než osobní. Posouzení účinnosti VRI oproti standardu péče by mělo větší hodnotu, vzhledem k tomu, že neexistuje žádná jiná účinná intervence, kterou by bylo možné srovnávat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogota, Kolumbie, 110831
- Clínica Nuestra Señora de la Paz
-
Bogotá, Kolumbie, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako preferovaný jazyk používá kolumbijský znakový jazyk.
- Dostatek senzomotorických, kognitivních a komunikačních dovedností pro samostatnou komunikaci se zdravotnickým personálem
Kritéria vyloučení:
- Nekomunikuje pomocí znakového jazyka.
- Další postižení, která ovlivňují vývoj jazyka nebo používání znakového jazyka.
- Odmítnutí zástupce(ů) účastníka zúčastnit se studie,
- Odmítnutí zástupce(ů) účastníka zúčastnit se modality studie,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální interpretace znakového jazyka VRI
Účastníci dostanou 14palcový tablet s přerušovaným VRI v kolumbijské znakové řeči.
Profesionálně akreditovaný tlumočník znakového jazyka.
Na konci návštěvy nemocnice doplní váhu měřící lékař-pacient-komunikace
|
Posoudit účinnost systému VRI při zlepšování výsledků komunikace mezi neslyšícími pacienty a lékaři Vytvořte model VRI, který bude řešit problémy, kterým čelí neslyšící, a který bude testován, implementován a udržován v Kolumbii v Bogotě.
|
|
Žádný zásah: Experimentální: primární kontrola
Účastníci jsou vítáni na vstupním místě nemocnice, nemají k dispozici VRI.
Na konci návštěvy nemocnice doplní váhu měřící komunikaci lékař-pacient
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky komunikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre vybrané škály hodnotí A: vytvoření dobrého mezilidského vztahu, B: výměnu informací a C: Činění rozhodnutí souvisejících s léčbou, která zapojují pacienty do rozhodování. Výsledky škály budou vyhodnoceny pomocí deskriptivní analytiky (pro srovnání 2 skupin bude použit Fisherův exaktní test). Bude aplikována vícenásobná regresní analýza pomocí demografických dat a zdravotních indikátorů. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- -2021-05-50-M1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tlumočení videa na dálku
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno