- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05966623
Ocena wpływu zdalnego tłumaczenia wideo za pomocą języka migowego w opiece zdrowotnej (Impact of VRI)
Ocena wpływu zdalnego tłumaczenia języka migowego na wideo w opiece zdrowotnej: powiązanie badań nad niepełnosprawnością z empirycznymi wyzwaniami badań nad zdrowiem publicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie:
Tłumaczenie ustne na język migowy lub VRI jest w dużej mierze niedostępne. W przeglądzie zakresu naukowcy zidentyfikowali lukę w wiedzy na temat jakości tłumaczenia ustnego i szkolenia w zakresie tłumaczenia na język migowy w opiece zdrowotnej. Naukowcy odkryli również, że obszar ten jest niedostatecznie zbadany, a dowody są skąpe. Wszystkie dostępne dowody pochodziły z krajów o wysokich dochodach, co jest szczególnie problematyczne, biorąc pod uwagę, że większość osób DHH mieszka w krajach o niskich i średnich dochodach. Z dostępnej literatury wynika zatem, że VRI może umożliwić niesłyszącym użytkownikom przełamanie barier interpretacyjnych i potencjalnie poprawić wyniki komunikacji między nimi a personelem medycznym w ramach świadczeń opieki zdrowotnej. Aby VRI było akceptowalne, użytkownicy języka migowego potrzebują systemu VRI obsługiwanego przez urządzenia z dużymi ekranami i niezawodnym łączem internetowym, a także wykwalifikowanych tłumaczy przeszkolonych w zakresie tłumaczeń medycznych. Nie ma jednoznacznych danych na temat dostępności VRI lub tłumaczenia ustnego. Biorąc pod uwagę koszty, VRI może być bardziej dostępne niż osobiście. Dostępne dane koncentrują się zwykle na ocenie osobistych referencji użytkowników Głuchych w zakresie tłumaczenia, a także preferencji tłumaczy i maksymalizacji alokacji zasobów.
Cel(S):
Ocena skuteczności systemu VRI w poprawie wyników komunikacji między Niesłyszącymi pacjentami a lekarzami Stworzenie modelu VRI odnoszącego się do wyzwań, przed którymi stoją osoby niesłyszące, który zostanie przetestowany, wdrożony i utrzymany w Bogocie w Kolumbii.
Wyjaśnienie wyboru komparatora
Tłumaczenie ustne na język migowy lub VRI jest w dużej mierze niedostępne. W związku z tym nie ma jasnych danych na temat wielkości luki w dostępności VRI lub interpretacji osobistej. Kwalifikowane tłumaczenie języka migowego na miejscu w placówce opieki zdrowotnej jest zwykle określane jako idealny standard świadczenia usług. Dlatego jest w dużej mierze niedostępny nawet w HIC. Założenie opiera się na minimalnych dostępnych dowodach dotyczących osobistych preferencji osób niesłyszących w USA. Nie ma dowodów na to, że tłumaczenie osobiste jest skuteczne w kontekście słabszej infrastruktury, takiej jak niski poziom znajomości języka migowego wśród osób niesłyszących, brak standardowych kwalifikacji tłumaczy ustnych oraz brak tłumaczy ustnych i stabilnego finansowania w HIC. Według mojej wiedzy nie ma badań oceniających DPC przy użyciu tłumaczenia na język migowy.
Biorąc pod uwagę koszty, VRI może być bardziej zrównoważone niż osobiście. Ocena skuteczności VRI w porównaniu ze standardem opieki byłaby bardziej wartościowa, biorąc pod uwagę, że nie ma innej skutecznej interwencji do porównania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 110831
- Clinica Nuestra Senora de la Paz
-
Bogotá, Kolumbia, 111411
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używa kolumbijskiego języka migowego jako preferowanego języka.
- Wystarczające umiejętności sensomotoryczne, poznawcze i komunikacyjne, aby samodzielnie komunikować się z personelem medycznym
Kryteria wyłączenia:
- Nie komunikuje się za pomocą języka migowego.
- Dodatkowe upośledzenia, które wpływają na rozwój języka lub używanie języka migowego.
- odmowa udziału w badaniu przedstawiciela(ów) uczestnika,
- odmowa udziału przedstawiciela(ów) uczestnika w danej formie badania,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalna interpretacja języka migowego VRI
Uczestnicy otrzymają 14-calowy tablet z przerywanym VRI w kolumbijskim języku migowym.
Profesjonalnie akredytowany tłumacz języka migowego.
Na koniec wizyty w szpitalu wypełnią skalę mierzącą komunikację lekarz-pacjent
|
Ocena skuteczności systemu VRI w poprawie wyników komunikacji między Niesłyszącymi pacjentami a lekarzami Stworzenie modelu VRI odpowiadającego wyzwaniom, przed którymi stoją osoby niesłyszące, który zostanie przetestowany, wdrożony i utrzymany w Bogocie w Kolumbii.
|
Brak interwencji: Eksperymentalna: kontrola primo
Uczestnicy są witani na wejściu do szpitala, nie są wyposażeni w VRI.
Na koniec wizyty w szpitalu wypełnią skalę mierzącą komunikację lekarz-pacjent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki komunikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik wybranej skali ocenia A: tworzenie dobrych relacji międzyludzkich, B: wymianę informacji, oraz C: podejmowanie decyzji związanych z leczeniem, które angażują pacjentów w podejmowanie decyzji. Wyniki skali zostaną ocenione przy użyciu analiz opisowych (dokładny test Fishera zostanie zastosowany do porównania 2 grup). Zastosowana zostanie analiza regresji wielokrotnej z wykorzystaniem danych demograficznych i wskaźników zdrowotnych. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- -2021-05-50-M1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdalna interpretacja wideo
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan