- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966623
Vurdere virkningen av vidéo ekstern tegnspråktolking i helsevesenet (Impact of VRI)
Vurdere virkningen av vidéo ekstern tegnspråktolkning i helsevesenet: Koble funksjonshemmingsstudier med empiriske utfordringer ved folkehelseforskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse:
Personlig eller VRI tegnspråktolking er stort sett utilgjengelig. I en scoping review identifiserte forskerne et kunnskapshull når det gjelder kvaliteten på tolking og opplæring i tegnspråktolking for helsevesenet. Forskerne fant også at dette området er lite undersøkt, og bevisene er få. Alle tilgjengelige bevis kom fra høyinntektsland, noe som er spesielt problematisk gitt at de fleste DHH-personer bor i lav- og mellominntektsland. Den tilgjengelige litteraturen viser således at VRI kan gjøre det mulig for døve brukere å overvinne tolkningsbarrierer og potensielt kan forbedre kommunikasjonsresultatene mellom dem og helsepersonell innen helsetjenester. For at VRI skal være akseptabelt, krever tegnspråkbrukere et VRI-system som støttes av enheter med store skjermer og en pålitelig internettforbindelse, samt kvalifiserte tolker som er opplært i medisinsk tolkning. Det er ingen klare data om tilgjengeligheten av VRI eller personlig tolkning. Gitt kostnadene kan VRI være mer tilgjengelig enn personlig. Tilgjengelige data har en tendens til å fokusere på å vurdere personlige referanser til døve brukere med hensyn til tolkning, så vel som tolkenes preferanser og maksimering av ressurstildeling.
Mål:
For å vurdere effektiviteten til VRI-systemet for å forbedre kommunikasjonsresultatene mellom døve pasienter og leger. Lag en VRI-modell som tar for seg utfordringene døve står overfor, som vil bli testet, implementert og vedlikeholdt i Bogota, Colombia.
Forklaring på valg av komparator
Personlig eller VRI tegnspråktolking er stort sett utilgjengelig. Dermed er det ingen klare data om omfanget av tilgjengelighetsgapet til VRI eller personlig tolkning. Personlig kvalifisert tegnspråktolking i helsevesenet har en tendens til å bli beskrevet som den ideelle standarden for tjenestetilbud. Dermed er den stort sett utilgjengelig selv i HIC. Antakelsen er basert på minimalt med tilgjengelig bevis om personlige preferanser til døve i USA. Det er ingen bevis for at personlig tolking er effektiv i sammenheng med svakere infrastruktur, slik som lav tegnspråklig kompetanse hos døve, mangel på standardkvalifikasjoner for tolker og mangel på tolker og bærekraftig finansiering i HIC. Så vidt jeg vet er det ingen studie som vurderer DPC ved bruk av tegnspråktolkning.
Gitt kostnadene kan VRI være mer bærekraftig enn personlig. Å vurdere effektiviteten til VRI versus standarden for omsorg ville være mer verdifull, gitt at det ikke er noen annen effektiv intervensjon å sammenligne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogota, Colombia, 110831
- Clínica Nuestra Señora de la Paz
-
Bogotá, Colombia, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruker colombiansk tegnspråk som foretrukket språk.
- Nok sansemotoriske, kognitive og kommunikasjonsevner til å kommunisere selvstendig med helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Kommuniserer ikke med tegnspråk.
- Ytterligere funksjonsnedsettelser som påvirker språkutvikling eller bruk av tegnspråk.
- Avslag fra deltakerens representant(er) til å delta i studien,
- Avslag fra deltakerens representant(er) til å delta i en modalitet av studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell VRI tegnspråktolkning
Deltakerne vil få et nettbrett på 14 tommer med avbrutt VRI på colombiansk tegnspråk.
Profesjonelt akkreditert tegnspråktolk.
På slutten av sykehusbesøket vil de fullføre en skala som måler lege-pasient-kommunikasjon
|
For å vurdere effektiviteten til VRI-systemet for å forbedre kommunikasjonsresultatene mellom døve pasienter og leger. Lag en VRI-modell som tar for seg utfordringene døve står overfor, som vil bli testet, implementert og vedlikeholdt i Bogota, Colombia.
|
|
Ingen inngripen: Eksperimentell: primo kontroll
Deltakere er velkomne ved inngangspunktet til sykehuset, de er ikke utstyrt med VRI.
På slutten av sykehusbesøket vil de fullføre en skala som måler lege-pasient-kommunikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjonsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Poengsummen til en valgt skala vurderer A: skape et godt mellommenneskelig forhold, B: utveksling av informasjon og C: Ta behandlingsrelaterte beslutninger som involverer pasientene i beslutningsprosessen. Resultatene av skalaen vil være vurderinger ved hjelp av beskrivende analyser (Fisher eksakt test vil bli brukt for å sammenligne de 2 gruppene) Multippel regresjonsanalyse vil bli brukt ved å bruke demografiske data og helseindikatorer. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- -2021-05-50-M1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .