- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05966623
Evaluación del impacto de la interpretación remota de lenguaje de señas por video en el cuidado de la salud (Impact of VRI)
Evaluación del impacto de la interpretación remota del lenguaje de señas por video en el cuidado de la salud: vinculación de los estudios sobre discapacidad con los desafíos empíricos de la investigación en salud pública
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación:
La interpretación de lenguaje de señas en persona o VRI no está disponible en gran medida. En una revisión de alcance, los investigadores identificaron una brecha de conocimiento con respecto a la calidad de la interpretación y la capacitación en interpretación del lenguaje de señas para el cuidado de la salud. Los investigadores también encontraron que esta área está poco investigada y la evidencia es escasa. Toda la evidencia disponible provino de países de altos ingresos, lo cual es particularmente problemático dado que la mayoría de las personas DHH viven en países de bajos y medianos ingresos. Por lo tanto, la literatura disponible muestra que la VRI puede permitir a los usuarios sordos superar las barreras de interpretación y puede mejorar potencialmente los resultados de la comunicación entre ellos y el personal de salud dentro de los servicios de atención médica. Para que la VRI sea aceptable, los usuarios de lenguaje de señas requieren un sistema de VRI respaldado por dispositivos con pantallas grandes y una conexión a Internet confiable, así como intérpretes calificados capacitados en interpretación médica. No hay datos claros sobre la disponibilidad de VRI o interpretación en persona. Dado el costo, VRI puede estar más disponible que en persona. Los datos disponibles tienden a centrarse en evaluar las referencias personales de los usuarios sordos en lo que respecta a la interpretación, así como las preferencias de los intérpretes y la maximización de la asignación de recursos.
Objetivo(s):
Evaluar la eficacia del sistema VRI para mejorar los resultados de la comunicación entre los pacientes sordos y los médicos Producir un modelo VRI que aborde los desafíos que enfrentan las personas sordas que se probará, implementará y mantendrá en Bogotá, Colombia.
Explicación de la elección del comparador
La interpretación de lenguaje de señas en persona o VRI no está disponible en gran medida. Por lo tanto, no hay datos claros sobre la magnitud de la brecha de disponibilidad de VRI o interpretación presencial. La interpretación de lenguaje de señas calificada en persona en el entorno de atención médica tiende a describirse como el estándar ideal de prestación de servicios. Por lo tanto, en gran medida no está disponible ni siquiera en HIC. La suposición se basa en la mínima evidencia disponible sobre las preferencias personales de las personas sordas en los EE. UU. No hay evidencia de que la interpretación en persona sea eficiente en el contexto de una infraestructura más débil, como las bajas tasas de alfabetización en lenguaje de señas entre las personas sordas, la falta de calificación estándar de los intérpretes y la falta de intérpretes y financiamiento sostenible en HIC. Que yo sepa, no hay ningún estudio que evalúe DPC mientras se utiliza la interpretación del lenguaje de señas.
Dado el costo, la VRI puede ser más sostenible que la presencial. Sería más valioso evaluar la eficiencia de la VRI versus el estándar de atención, dado que no hay otra intervención efectiva para comparar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia, 110831
- Clínica Nuestra Señora de la Paz
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Bogotá, Colombia, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utiliza la Lengua de Señas Colombiana como lengua preferida.
- Suficientes habilidades sensoriomotoras, cognitivas y de comunicación para comunicarse de forma independiente con el personal de salud.
Criterio de exclusión:
- No se comunica usando lenguaje de señas.
- Deficiencias adicionales que afectan el desarrollo del lenguaje o el uso del lenguaje de señas.
- Negativa de los representantes del participante a participar en el estudio,
- Negativa de los representantes del participante a participar en una modalidad del estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interpretación experimental de lengua de signos VRI
A los participantes se les proporcionará una Tablet de 14' pulgadas con VRI interrumpido en Lengua de Señas Colombiana.
Intérprete de lengua de signos acreditado profesionalmente.
Al final de la visita al hospital, completarán una escala que mide la comunicación médico-paciente
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Evaluar la eficacia del sistema VRI para mejorar los resultados de comunicación entre los pacientes sordos y los médicos Producir un modelo VRI que aborde los desafíos que enfrentan las personas sordas que se probará, implementará y mantendrá en Bogotá, Colombia.
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Sin intervención: Experimental: control primo
Los participantes son bienvenidos en el punto de entrada del hospital, no cuentan con VRI.
Al final de la visita al hospital, completarán una escala que mide la comunicación médico-paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la comunicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación de una escala seleccionada evalúa A: crear una buena relación interpersonal, B: intercambiar información y C: tomar decisiones relacionadas con el tratamiento que involucren a los pacientes en la toma de decisiones. Los resultados de la escala se evaluarán mediante análisis descriptivos (se aplicará la prueba exacta de Fisher para comparar los 2 grupos) Se aplicará un análisis de regresión múltiple utilizando datos demográficos e indicadores de salud. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- -2021-05-50-M1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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