- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966623
Évaluation de l'impact de l'interprétation vidéo en langue des signes à distance dans les soins de santé (Impact of VRI)
Évaluation de l'impact de l'interprétation vidéo en langue des signes à distance dans les soins de santé : relier les études sur le handicap aux défis empiriques de la recherche en santé publique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification:
L'interprétation en langue des signes en personne ou VRI est largement indisponible. Dans un examen de la portée, les chercheurs ont identifié un manque de connaissances concernant la qualité de l'interprétation et de la formation en interprétation en langue des signes pour les soins de santé. Les chercheurs ont également constaté que ce domaine est sous-étudié et que les preuves sont rares. Toutes les preuves disponibles provenaient de pays à revenu élevé, ce qui est particulièrement problématique étant donné que la plupart des personnes DHH vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Ainsi, la littérature disponible montre que l'IRV peut permettre aux utilisateurs sourds de surmonter les barrières d'interprétation et peut potentiellement améliorer les résultats de la communication entre eux et le personnel de santé au sein des services de soins de santé. Pour que la VRI soit acceptable, les utilisateurs de la langue des signes ont besoin d'un système VRI pris en charge par des appareils dotés de grands écrans et d'une connexion Internet fiable, ainsi que d'interprètes qualifiés formés à l'interprétation médicale. Il n'y a pas de données claires sur la disponibilité de l'IRV ou de l'interprétation en personne. Compte tenu du coût, VRI peut être plus disponible qu'en personne. Les données disponibles ont tendance à se concentrer sur l'évaluation des références personnelles des utilisateurs sourds en matière d'interprétation, ainsi que sur les préférences des interprètes et sur la maximisation de l'attribution des recours.
Objectifs):
Évaluer l'efficacité du système VRI dans l'amélioration des résultats de communication entre les patients sourds et les médecins Produire un modèle VRI répondant aux défis auxquels sont confrontés les personnes sourdes qui sera testé, mis en œuvre et maintenu à Bogota, en Colombie.
Explication du choix du comparateur
L'interprétation en langue des signes en personne ou VRI est largement indisponible. Ainsi, il n'y a pas de données claires sur l'ampleur de l'écart de disponibilité de l'IRV ou de l'interprétation en personne. L'interprétation en langue des signes qualifiée en personne dans le cadre des soins de santé tend à être décrite comme la norme idéale de prestation de services. Ainsi, il est largement indisponible même dans HIC. L'hypothèse est basée sur le minimum de preuves disponibles sur les préférences personnelles des personnes sourdes aux États-Unis. Rien ne prouve que l'interprétation en personne soit efficace dans le contexte d'une infrastructure plus faible, comme les faibles taux d'alphabétisation en langue des signes chez les personnes sourdes, le manque de qualification standard des interprètes et le manque d'interprètes et de financement durable dans HIC. À ma connaissance, il n'existe aucune étude évaluant le DPC lors de l'utilisation de l'interprétation en langue des signes.
Compte tenu du coût, VRI peut être plus durable qu'en personne. Évaluer l'efficacité de l'IRV par rapport à la norme de soins serait d'une plus grande valeur, étant donné qu'il n'y a pas d'autre intervention efficace à comparer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogota, Colombie, 110831
- Clínica Nuestra Señora de la Paz
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Bogotá, Colombie, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Utilise la langue des signes colombienne comme langue préférée.
- Capacités sensorimotrices, cognitives et de communication suffisantes pour communiquer de manière autonome avec le personnel de santé
Critère d'exclusion:
- Ne communique pas en utilisant la langue des signes.
- Déficiences supplémentaires qui affectent le développement du langage ou l'utilisation de la langue des signes.
- Refus du ou des représentants du participant de participer à l'étude,
- Refus du ou des représentants du participant de participer à une modalité de l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interprétation expérimentale en langue des signes VRI
Les participants recevront une tablette de 14 pouces avec VRI interrompu en langue des signes colombienne.
Interprète en langue des signes accrédité professionnellement.
À la fin de la visite à l'hôpital, ils rempliront une échelle mesurant la communication médecin-patient
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Évaluer l'efficacité du système VRI dans l'amélioration des résultats de communication entre les patients sourds et les médecins Produire un modèle VRI répondant aux défis auxquels sont confrontés les personnes sourdes qui sera testé, mis en œuvre et maintenu à Bogota en Colombie.
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Aucune intervention: Expérimental : contrôle primo
Les participants sont accueillis à l'entrée de l'hôpital, ils ne bénéficient pas de VRI.
À la fin de la visite à l'hôpital, ils rempliront une échelle mesurant la communication médecin-patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la communication
Délai: 12 mois
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Le score d'une échelle sélectionnée évalue A : créer une bonne relation interpersonnelle, B : échanger des informations et C : prendre des décisions liées au traitement impliquant les patients dans la prise de décision. Les résultats de l'échelle seront évalués à l'aide d'analyses descriptives (le test exact de Fisher sera appliqué pour comparer les 2 groupes) Une analyse de régression multiple sera appliquée à l'aide de données démographiques et d'indicateurs de santé. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- -2021-05-50-M1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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