- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05966623
Bewertung der Auswirkungen des Video-Ferndolmetschens in Gebärdensprache im Gesundheitswesen (Impact of VRI)
Bewertung der Auswirkungen von Video-Ferndolmetschen in Gebärdensprache im Gesundheitswesen: Verknüpfung von Behindertenstudien mit empirischen Herausforderungen der öffentlichen Gesundheitsforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Begründung:
Eine Verdolmetschung vor Ort oder eine VRI-Gebärdensprachdolmetschung ist weitgehend nicht möglich. In einer Scoping-Überprüfung stellten die Forscher eine Wissenslücke hinsichtlich der Qualität des Dolmetschens und der Ausbildung im Gebärdensprachdolmetschen für das Gesundheitswesen fest. Die Forscher stellten außerdem fest, dass dieser Bereich unzureichend erforscht ist und die Beweise dürftig sind. Alle verfügbaren Beweise stammten aus Ländern mit hohem Einkommen, was besonders problematisch ist, da die meisten DHH-Personen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen leben. Somit zeigt die verfügbare Literatur, dass VRI gehörlosen Benutzern die Überwindung von Interpretationsbarrieren ermöglichen und möglicherweise die Kommunikationsergebnisse zwischen ihnen und dem Gesundheitspersonal innerhalb von Gesundheitsdiensten verbessern kann. Damit VRI akzeptabel ist, benötigen Gebärdensprachnutzer ein VRI-System, das von Geräten mit großen Bildschirmen und einer zuverlässigen Internetverbindung unterstützt wird, sowie qualifizierte Dolmetscher, die in medizinischer Dolmetschung geschult sind. Es liegen keine eindeutigen Daten zur Verfügbarkeit von VRI oder persönlichem Dolmetschen vor. Angesichts der Kosten ist VRI möglicherweise besser verfügbar als vor Ort. Die verfügbaren Daten konzentrieren sich in der Regel auf die Beurteilung der persönlichen Referenzen gehörloser Nutzer in Bezug auf Dolmetschen sowie auf die Präferenzen der Dolmetscher und die Maximierung der Ressourcenzuweisung.
Ziel(e):
Bewertung der Wirksamkeit des VRI-Systems bei der Verbesserung der Kommunikationsergebnisse zwischen gehörlosen Patienten und Ärzten. Erstellung eines VRI-Modells zur Bewältigung der Herausforderungen gehörloser Menschen, das in Bogota, Kolumbien, getestet, implementiert und aufrechterhalten wird.
Erläuterung zur Wahl des Komparators
Eine Verdolmetschung vor Ort oder eine VRI-Gebärdensprachdolmetschung ist weitgehend nicht möglich. Daher gibt es keine klaren Daten zum Ausmaß der Verfügbarkeitslücke bei VRI oder persönlichem Dolmetschen. Persönliches qualifiziertes Gebärdensprachdolmetschen im Gesundheitswesen wird tendenziell als der ideale Standard für die Leistungserbringung beschrieben. Daher ist es selbst im HIC weitgehend nicht verfügbar. Die Annahme basiert auf minimalen verfügbaren Beweisen zu den persönlichen Vorlieben gehörloser Menschen in den USA. Es gibt keine Belege dafür, dass das Dolmetschen vor Ort im Kontext einer schwächeren Infrastruktur effizient ist, wie z. B. niedrige Gebärdensprachkompetenzquoten bei Gehörlosen, mangelnde Standardqualifikation von Dolmetschern und Mangel an Dolmetschern und nachhaltiger Finanzierung in HIC. Meines Wissens gibt es keine Studie zur Bewertung von DPC beim Einsatz von Gebärdensprachdolmetschen.
Angesichts der Kosten ist VRI möglicherweise nachhaltiger als eine persönliche Untersuchung. Die Beurteilung der Effizienz von VRI im Vergleich zum Pflegestandard wäre wertvoller, da es keine andere wirksame Intervention zum Vergleich gibt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bogota, Kolumbien, 110831
- Clinica Nuestra Senora de la Paz
-
Kontakt:
- Alexie Vallejo Silva, MD, MSc
- E-Mail: alexie.vallejo@urosario.edu.co
-
Kontakt:
- Jonathan Irreño Sotomonte, MD,
- E-Mail: Jonathan.Irreño@urosario.edu.co
-
Bogotá, Kolumbien, 111411
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
-
Kontakt:
- Luis Carlos Venegas, MD,
- Telefonnummer: 5715600520
- E-Mail: luis.venegas@mederi.com.co
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verwendet die kolumbianische Gebärdensprache als bevorzugte Sprache.
- Ausreichende sensomotorische, kognitive und kommunikative Fähigkeiten, um selbstständig mit Gesundheitspersonal zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Kommuniziert nicht mit Gebärdensprache.
- Zusätzliche Beeinträchtigungen, die die Sprachentwicklung oder den Gebrauch der Gebärdensprache beeinträchtigen.
- Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen,
- Weigerung des/der Vertreter(s) des Teilnehmers, an einer Modalität der Studie teilzunehmen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Interpretation der VRI-Gebärdensprache
Den Teilnehmern wird ein 14-Zoll-Tablet mit unterbrochener VRI in kolumbianischer Gebärdensprache zur Verfügung gestellt.
Professionell akkreditierter Gebärdensprachdolmetscher.
Am Ende des Krankenhausbesuchs füllen sie eine Skala zur Messung der Arzt-Patienten-Kommunikation aus
|
Bewertung der Wirksamkeit des VRI-Systems bei der Verbesserung der Kommunikationsergebnisse zwischen gehörlosen Patienten und Ärzten. Erstellung eines VRI-Modells zur Bewältigung der Herausforderungen gehörloser Menschen, das in Bogota, Kolumbien, getestet, implementiert und aufrechterhalten wird.
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Kein Eingriff: Experimentell: Primärkontrolle
Die Teilnehmer werden am Eingang des Krankenhauses willkommen geheißen, sie erhalten kein VRI.
Am Ende des Krankenhausbesuchs füllen sie eine Skala zur Messung der Arzt-Patienten-Kommunikation aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kommunikationsergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Punktzahl einer ausgewählten Skala bewertet A: Aufbau einer guten zwischenmenschlichen Beziehung, B: Informationsaustausch und C: Treffen behandlungsbezogener Entscheidungen, bei denen die Patienten in die Entscheidungsfindung einbezogen werden. Die Ergebnisse der Skala werden mithilfe deskriptiver Analysen bewertet (zum Vergleich der beiden Gruppen wird der exakte Fisher-Test angewendet). Eine multiple Regressionsanalyse wird unter Verwendung demografischer Daten und Gesundheitsindikatoren angewendet. |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- -2021-05-50-M1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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