- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05966623
Avaliando o impacto da interpretação remota de linguagem de sinais em vídeo na área da saúde (Impact of VRI)
Avaliando o impacto da interpretação remota de linguagem de sinais em vídeo na área da saúde: relacionando estudos sobre deficiência com desafios empíricos da pesquisa em saúde pública
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Justificativa:
A interpretação em linguagem de sinais VRI ou pessoalmente não está disponível. Em uma revisão de escopo, os pesquisadores identificaram uma lacuna de conhecimento sobre a qualidade da interpretação e treinamento em interpretação de língua de sinais para cuidados de saúde. Os pesquisadores também descobriram que essa área é pouco pesquisada e as evidências são escassas. Todas as evidências disponíveis vieram de países de alta renda, o que é particularmente problemático, visto que a maioria das pessoas com DHH vive em países de baixa e média renda. Assim, a literatura disponível mostra que a VRI pode permitir que os usuários surdos superem as barreiras de interpretação e potencialmente melhorar os resultados da comunicação entre eles e os profissionais de saúde nos serviços de saúde. Para que o VRI seja aceitável, os usuários de língua de sinais precisam de um sistema VRI suportado por dispositivos com telas grandes e uma conexão confiável à Internet, além de intérpretes qualificados e treinados em interpretação médica. Não há dados claros sobre a disponibilidade de VRI ou interpretação pessoal. Dado o custo, o VRI pode estar mais disponível do que pessoalmente. Os dados disponíveis tendem a se concentrar em avaliar referências pessoais de usuários surdos em relação à interpretação, bem como as preferências dos intérpretes e maximizar a alocação de recursos.
Objetivos):
Avaliar a eficácia do sistema VRI em melhorar os resultados da comunicação entre pacientes surdos e médicos Produzir um modelo VRI abordando os desafios enfrentados por pessoas surdas que será testado, implementado e mantido em Bogotá, Colômbia.
Explicação para a escolha do comparador
A interpretação em linguagem de sinais VRI ou pessoalmente não está disponível. Assim, não há dados claros sobre a magnitude da lacuna de disponibilidade de VRI ou interpretação pessoal. A interpretação pessoal de língua de sinais qualificada no ambiente de saúde tende a ser descrita como o padrão ideal de prestação de serviços. Assim, é amplamente indisponível mesmo em HIC. A suposição é baseada em evidências mínimas disponíveis sobre as preferências pessoais de pessoas surdas nos EUA. Não há evidências de que a interpretação presencial seja eficiente no contexto de infraestrutura mais fraca, como baixas taxas de alfabetização em língua de sinais entre pessoas surdas, falta de qualificação padrão de intérpretes e falta de intérpretes e financiamento sustentável em HIC. Que eu saiba, não há nenhum estudo avaliando o DPC usando a interpretação da língua de sinais.
Dado o custo, o VRI pode ser mais sustentável do que o presencial. Avaliar a eficiência do VRI versus o padrão de atendimento seria de maior valor, visto que não há outra intervenção eficaz para comparar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bogota, Colômbia, 110831
- Clinica Nuestra Senora de la Paz
-
Contato:
- Alexie Vallejo Silva, MD, MSc
- E-mail: alexie.vallejo@urosario.edu.co
-
Contato:
- Jonathan Irreño Sotomonte, MD,
- E-mail: Jonathan.Irreño@urosario.edu.co
-
Bogotá, Colômbia, 111411
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
-
Contato:
- Luis Carlos Venegas, MD,
- Número de telefone: 5715600520
- E-mail: luis.venegas@mederi.com.co
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usa a língua de sinais colombiana como idioma preferencial.
- Habilidades sensório-motoras, cognitivas e de comunicação suficientes para se comunicar de forma independente com o pessoal de saúde
Critério de exclusão:
- Não se comunica usando linguagem de sinais.
- Deficiências adicionais que afetam o desenvolvimento da linguagem ou o uso da linguagem de sinais.
- Recusa do(s) representante(s) do participante em participar do estudo,
- Recusa do(s) representante(s) do participante em participar de uma modalidade do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Interpretação experimental de linguagem de sinais VRI
Os participantes receberão um Tablet de 14' polegadas com VRI interrompido em Língua Gestual Colombiana.
Intérprete de língua de sinais profissionalmente credenciada.
Ao final da visita hospitalar, preencherão uma escala de medição Médico-Paciente-Comunicação
|
Avaliar a eficácia do sistema VRI em melhorar os resultados da comunicação entre pacientes surdos e médicos Produzir um modelo VRI abordando os desafios enfrentados por pessoas surdas que será testado, implementado e mantido em Bogotá, Colômbia.
|
Sem intervenção: Experimental: controle primo
Os participantes são recebidos no ponto de entrada do hospital, eles não recebem VRI.
Ao final da visita hospitalar, preencherão uma escala de medição Médico-Paciente-comunicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados da comunicação
Prazo: 12 meses
|
A pontuação de uma escala selecionada avalia A: criar um bom relacionamento interpessoal, B: trocar informações e C: Tomar decisões relacionadas ao tratamento que envolvam os pacientes na tomada de decisão. Os resultados da escala serão avaliados usando análise descritiva (o teste exato de Fisher será aplicado para comparar os 2 grupos). A análise de regressão múltipla será aplicada usando dados demográficos e indicadores de saúde. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- -2021-05-50-M1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Interpretação remota de vídeo
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRecrutamento
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos