- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05966623
Valutazione dell'impatto dell'interpretazione della lingua dei segni video a distanza nell'assistenza sanitaria (Impact of VRI)
Valutazione dell'impatto dell'interpretazione della lingua dei segni video a distanza nell'assistenza sanitaria: collegare gli studi sulla disabilità alle sfide empiriche della ricerca sulla sanità pubblica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione:
L'interpretazione della lingua dei segni di persona o VRI è in gran parte non disponibile. In una revisione dell'ambito, i ricercatori hanno identificato una lacuna di conoscenza relativa alla qualità dell'interpretazione e alla formazione nell'interpretazione del linguaggio dei segni per l'assistenza sanitaria. I ricercatori hanno anche scoperto che quest'area è poco studiata e le prove sono scarse. Tutte le prove disponibili provenivano da paesi ad alto reddito, il che è particolarmente problematico dato che la maggior parte delle persone DHH vive in paesi a basso e medio reddito. Pertanto, la letteratura disponibile mostra che la VRI può consentire agli utenti sordi di superare le barriere interpretative e può potenzialmente migliorare i risultati della comunicazione tra loro e il personale sanitario all'interno dei servizi sanitari. Affinché la VRI sia accettabile, gli utenti della lingua dei segni richiedono un sistema VRI supportato da dispositivi con schermi di grandi dimensioni e una connessione Internet affidabile, nonché interpreti qualificati addestrati nell'interpretazione medica. Non ci sono dati chiari sulla disponibilità della VRI o dell'interpretazione di persona. Dato il costo, la VRI potrebbe essere più disponibile che di persona. I dati disponibili tendono a concentrarsi sulla valutazione dei riferimenti personali degli utenti Sordi in merito all'interpretazione, nonché sulle preferenze degli interpreti e sulla massimizzazione dell'allocazione delle risorse.
Obiettivo(I):
Valutare l'efficacia del sistema VRI nel migliorare i risultati della comunicazione tra pazienti sordi e medici Produrre un modello VRI che affronti le sfide affrontate dalle persone sorde che sarà testato, implementato e sostenuto a Bogotà, in Colombia.
Spiegazione per la scelta del comparatore
L'interpretazione della lingua dei segni di persona o VRI è in gran parte non disponibile. Pertanto, non ci sono dati chiari sull'entità del divario di disponibilità della VRI o dell'interpretazione di persona. L'interpretazione della lingua dei segni qualificata di persona nel contesto sanitario tende a essere descritta come lo standard ideale della fornitura di servizi. Pertanto, è in gran parte non disponibile anche in HIC. L'ipotesi si basa su prove minime disponibili sulle preferenze personali delle persone sorde negli Stati Uniti. Non ci sono prove che l'interpretazione di persona sia efficiente nel contesto di infrastrutture più deboli, come bassi tassi di alfabetizzazione della lingua dei segni tra le persone sorde, mancanza di qualifiche standard degli interpreti e mancanza di interpreti e finanziamenti sostenibili nei HIC. A mia conoscenza, non esiste uno studio che valuti il DPC durante l'utilizzo dell'interpretazione del linguaggio dei segni.
Dato il costo, la VRI potrebbe essere più sostenibile che di persona. Valutare l'efficienza della VRI rispetto allo standard di cura sarebbe di maggior valore, dato che non c'è nessun altro intervento efficace da confrontare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bogota, Colombia, 110831
- Clínica Nuestra Señora de la Paz
-
Bogotá, Colombia, 111411
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizza la lingua dei segni colombiana come lingua preferita.
- Abilità sensomotorie, cognitive e comunicative sufficienti per comunicare autonomamente con il personale sanitario
Criteri di esclusione:
- Non comunica usando il linguaggio dei segni.
- Ulteriori menomazioni che influenzano lo sviluppo del linguaggio o l'uso del linguaggio dei segni.
- Rifiuto del/dei rappresentante/i del partecipante a partecipare allo studio,
- Rifiuto del rappresentante o dei rappresentanti del partecipante a partecipare a una modalità dello studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interpretazione sperimentale del linguaggio dei segni VRI
Ai partecipanti verrà fornito un tablet di 14' pollici con VRI interrotto nella lingua dei segni colombiana.
Interprete di lingua dei segni professionalmente accreditato.
Al termine della visita in ospedale, completeranno una scala che misura la comunicazione medico-paziente
|
Valutare l'efficacia del sistema VRI nel migliorare i risultati della comunicazione tra pazienti sordi e medici Produrre un modello VRI che affronti le sfide affrontate dalle persone sorde che saranno testate, implementate e sostenute a Bogotà Colombia.
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Nessun intervento: Sperimentale: primo controllo
I partecipanti vengono accolti all'ingresso dell'ospedale, non sono dotati di VRI.
Al termine della visita in ospedale, completeranno una scala che misura la comunicazione medico-paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati della comunicazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio di una scala selezionata valuta A: creazione di una buona relazione interpersonale, B: scambio di informazioni e C: presa di decisioni relative al trattamento che coinvolgono i pazienti nel processo decisionale. I risultati della scala saranno valutati utilizzando l'analisi descrittiva (verrà applicato il test esatto di Fisher per confrontare i 2 gruppi) L'analisi di regressione multipla verrà applicata utilizzando dati demografici e indicatori di salute. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- -2021-05-50-M1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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