- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05966870
Neslazená perlivá voda a změny ve vnímání sladkosti u dospívajících
Snížení přidaného příjmu cukru při vnímání sladkosti u dospívajících nahrazením nápojů slazených cukrem neslazenou perlivou vodou
Design studie je prospektivní observační studie u dospívajících, kteří jsou ohroženi rozvojem diabetu 2. typu (T2D), aby se vyhodnotila účinnost perlivé vody na snížení příjmu přidaných cukrů v potravě, a tím ke zlepšení glykémie. Jako měřítko přijatelnosti poslouží studijní údaje o spotřebě a chuťovém profilu perlivé vody. Intervencí studie bude poskytovat sycenou ochucenou perlivou vodu po dobu 12 týdnů dospívajícím (a jejich rodinám), kteří mají obvyklý příjem 2 nebo více porcí slazených nápojů (SSB) denně a jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje typu 2. cukrovka. Studijní opatření budou provedena před a po vystavení perlivé sycené vodě s příchutí a každý účastník bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. Aby se účastníci povzbudili, aby nahradili perlivou perlivou vodu sycenou oxidem uhličitým, budou jim pracovníci studie posílat týdenní zprávy iMessage prostřednictvím aplikace Technology Assisted Dietary Assessment (TADA). Kromě toho budou vyšetřovatelé každé dva týdny po dobu 4 dnů sledovat stravu účastníků pomocí aplikace TADA. Měření studie budou získána na začátku, před intervencí, během a na konci 12týdenní intervence.
Cíl: Zjistit vliv snížení příjmu přidaných cukrů náhradou perlivé vody sycené oxidem uhličitým na riziko T2D u adolescentů.
Hypotéza: Adolescenti, kteří sníží spotřebu SSB náhradou perlivé vody, zaznamenají snížené koncentrace glukózy v krvi a zvýšenou citlivost na inzulín během orálního glukózového tolerančního testu a snížené výkyvy glukózy během pokračujícího monitorování glukózy ve srovnání s těmi, kteří spotřebu SSB nesnižují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Význam studia přidaných cukrů u adolescentů. Výzkum, který vede k nutričním strategiím k prevenci T2D u adolescentů, je naléhavým úkolem. Jedním konkrétním faktorem přispívajícím k růstu T2D a prediabetu u dospívajících je zvýšená spotřeba přidaných cukrů. Adolescenti v USA mají vysoký příjem přidaných cukrů, což by mohlo mít špatné zdravotní důsledky. Přidané cukry se nacházejí v cukrem slazených nápojích a dezertech a svačinkách, které jsou špičkovými zdroji energie pro dospívající, a kalorie z přidaných cukrů tvoří 16 % celkového energetického příjmu. Hladiny jsou výrazně nad doporučeními předních vědeckých organizací, které navrhují omezit přidané cukry na méně než 10 % energie. Není však jasné, zda je snížení cukru na méně než 10 % energie přijatelné pro dospívající populaci, která preferuje slazená jídla a nápoje. Navíc nejistota ohledně důkazů spojujících spotřebu přidaného cukru s rizikem onemocnění způsobila, že politiky, které se snaží snížit dietní příjem přidaného cukru, jsou kontroverzní. Kontroverze narušuje rozsáhlou implementaci doporučení ke snížení příjmu přidaných cukrů jednotlivci, lékaři, tvůrci politik a zúčastněnými stranami v oboru.
Důkazy spojující přidané cukry a riziko diabetu 2. typu a kardiovaskulárních onemocnění postrádají informace o dospívajících. Mnoho epidemiologických studií u dospělých, ale ne všechny, ukazuje koncept, že po kontrole energetického příjmu je vysoká konzumace potravin slazených cukrem rizikovým faktorem pro T2D. Epidemiologické studie také spojují vysokou spotřebu přidaných cukrů, zejména z nápojů slazených cukrem (SSB), se zvýšenou adipozitou (včetně centrální adipozity) a dyslipidémií. Tyto studie tvořily základ doporučení pro omezení spotřeby přidaného cukru od American Heart Organization. Údaje v mládí jsou omezené. Dvě malé randomizované studie porovnávaly účinky glukózových versus fruktózových nápojů na citlivost na inzulín u dospívajících a nálezy byly smíšené. Jedna longitudinální kohortová studie ukázala, že vyšší spotřeba přidaných cukrů z SSB byla spojena s hyperglykémií a zhoršenou citlivostí na inzulín u mládeže ve věku 8 - 12 let. Jedna studie ukázala, že vysoké množství přidaných cukrů může vyvolat inzulinovou rezistenci a dysfunkci beta-buněk a k takovým účinkům může dojít nezávisle na adipozitě. V literatuře chybí důkazy spojující vysokou spotřebu přidaných cukrů s rizikem rozvoje T2D s nástupem v mládí.
Náhrada ochucené perlivé vody za nápoje slazené cukrem. Namísto cukru výrobci potravin obvykle sladí potraviny nápoje pomocí nízkokalorických nebo umělých sladidel. „Dietní“ verze SSB jsou dostupné již několik desetiletí a jsou široce používány dospělými i dětmi. Bezpečnost nízkokalorických sladidel je však kontroverzní a mnoho vědeckých a laických komunit nepropaguje jejich použití jako náhražky SSB. Navrhujeme, že alternativu k SSB lze nalézt v perlivých vodách (perlivá voda s příchutí, zcela neslazená), které jsou komerčně dostupné v příchutích podobných sodovce, jako je cola nebo Dr. Pepper™. Důvodem pro tento projekt je naléhavá potřeba účinné strategie pro boj s dospívajícím T2D, kterou se výzkumníci budou zabývat tím, že prokážou přínos intervence ke snížení přidaných cukrů. Cílem studie je prokázat, zda náhrada perlivé vody za SSB má přínos pro in vivo fyziologická měření glykémie při zachování přijatelné chuti pro dospívající, kteří jsou ohroženi diabetem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající muži a ženy (10-21 let)
- Nadváha a obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 85 percentil pro věk a pohlaví)
- Vysoký počet spotřebitelů SSB, definovaný jako >2 nebo více porcí denně
- Rodinná anamnéza diabetu u prvního nebo druhého stupně relativního OR prediabetu (tj. důkaz buď zhoršené glukózové tolerance (HbA1c 5,7 - 6,4%, nebo plazmatická glukóza mezi 140-199 mg/dl za 2 hodiny při orálním glukózovém tolerančním testu) nebo zhoršené plazmatická glukóza nalačno (≥ 100 mg/dl))
Kritéria vyloučení:• Těhotenství
- Užívání léků, které ovlivňují metabolismus glukózy (jako jsou léky obsahující glukokortikoidy nebo atypická antipsychotika). Nevylučujeme účastnice, které v současné době užívají, plánují užívat nebo plánují přestat užívat perorální antikoncepci.
- Syndromová obezita (jako je Prader Willi, hypotalamická obezita nebo Laurence-Moon-Biedl)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Náhrada SSB neslazeným perlivým nápojem
Abychom povzbudili účastníky, aby nahradili příjem SSB perlivou vodou ochucenou vodou, poskytneme dospívajícím (a jejich rodinám) každý měsíc dostatečné zásoby nápojů.
Dospívajícím účastníkům poskytneme i iPhony s aplikací TADA.
Pracovníci studie připomenou účastníkům, aby konzumovali perlivou vodu prostřednictvím zpráv iMessages zaslaných prostřednictvím aplikace TADA.
|
Neslazené perlivé vody jsou sycené vody s příchutí, zcela neslazené, které jsou komerčně dostupné v příchutích podobných sodovce, jako je cola.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dietní spotřeby SSB a šumivé vody
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Dietní spotřeba SSB a šumivé vody byla hodnocena pomocí systému pro hodnocení dietního hodnocení technologie (TADA), mobilního záznamu potravin
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna 2hodinových koncentrací glukózy
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Orální testování tolerance glukózy bude provedeno ráno poté, co účastníci prošli přes noc po dobu 8 hodin na začátku a 12. týden. Vzorky krve budou získány při -15, 0, 15, 30, 60, 90 1220 minut, vzhledem k požití Glukózový nápoj při dávce 1,75 g/kg tělesné hmotnosti (maximálně 75 g glukózy).
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna glukózy nalačno
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Glukóza nalačno bude měřena po přenocování po rychlosti po dobu 8 hodin, těsně před zahájením základního testování orální glukózy na začátku a 12. týdnu.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
HbA1c bude měřeno těsně před zahájením testování orální glukózy na začátku a 12. týdnu.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna indexu citlivosti na inzulín celého těla (WBISI)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Pro míry inzulínového účinku, které zohledňují koncentrace glukózy a inzulínu v séru, budou sérové frakce z testů tolerance glukózy zmrazeny při -80 ° C až do analýzy.
Inverzní inzulín nalačno (1/inzulín nalačno) bude použit jako náhradní odhad citlivosti na inzulín celého těla.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna inzulinogenního indexu (IGI)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Pro míry inzulínového účinku, které zohledňují koncentrace glukózy a inzulínu v séru, budou sérové frakce z testů tolerance glukózy zmrazeny při -80 ° C až do analýzy.
Sekrece inzulínu v rané fázi během OGTT bude vyjádřena jako inzulinogenní index (IGI) nebo poměr přírůstkové odezvy inzulínu k glukóze po 30 minutách OGTT (IGI30).
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna indexu orálního dispozice (ODI)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Pro míry inzulínového účinku, které zohledňují koncentrace glukózy a inzulínu v séru, budou sérové frakce z testů tolerance glukózy zmrazeny při -80 ° C až do analýzy.
ODI se vypočítá jako IGI30 × 1/inzulín nalačno.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna kontroly glykemiky
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Budeme shromažďovat opatření s volně žijícími glukózou po dobu 6 po sobě jdoucích dnů pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL).
CGM bude spravováno účastníkům 6 dní před začátkem týdne 0 a 12. týdne a monitor bude odstraněn při návštěvě kliniky.
Pro umístění CGM bude zadní část horní paže účastníka vyčištěna a vysušena.
Senzor bude pevně přilepen k paži s vloženou aplikací jehly.
Freestyle senzor měří glukózu každých 15 sekund a zaznamenává průměrnou hodnotu glukózy každých 15 minut po dobu až 14 dnů.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testována s nápojem s koncentrací cukru 0% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 0% (hmotnost na objem) a ohodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testována s nápojem s koncentrací cukru 1,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 1,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testována s nápojem s koncentrací cukru 2,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 2,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testována s nápojem s koncentrací cukru 4,4% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 4,4% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testováno s nápojem s koncentrací cukru 6,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 6,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna vnímání chuti sladkosti nápojů - testována s nápojem s koncentrací cukru 10,7% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 10,7% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pomocí vizuální analogové stupnice „téměř vpravo“ (JAR) pro vnímání sladkosti.
Škála nádoby ukotvuje na: -100, „ne dost sladké“; -50, „mírně ne dost sladký“; 0, „téměř vpravo“; +50, „mírně příliš sladký“; a +100 "příliš sladký."
V tomto měřítku, čím větší je odchylka od nuly, tím více suboptimální vnímání.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro lakování - testováno s nápojem s koncentrací cukru 0% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 0% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití pomocí hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro lítost - testováno s nápojem s koncentrací cukru 1,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 1,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro lakování - testováno s nápojem s koncentrací cukru 2,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 2,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro lakování - testováno s nápojem s koncentrací cukru 4,4% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 4,4% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro obliba - testována s nápojem s koncentrací cukru 6,8% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 6,8% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna hedonického vizuálního měřítka pro lakování - testováno s nápojem s koncentrací cukru 10,7% (hmotnost na objem)
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Účastníci spotřebovali testovací nápoj s koncentrací cukru 10,7% (hmotnost na objem) a hodnotili nápoj pro použití hedonické vizuální analogové stupnice.
Tato stupnice ukotvuje při: -100, „nejhorší“; -50, „nelíbí“; 0, „neutrální“; +50, „jako“; +100, „Best Ever“.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna krevních triglyceridů
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Bude měřena koncentrace triglyceridů v plazmě.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Krevní tlak bude měřen po 5 minutách odpočinku na pravé paži v poloze na zádech.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Vzdálenost kolem pasu bude měřena.
|
Mezi 0 a 12 týdny (předběžné testování bylo v 0. týdnu, po testování ve 12. týdnu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při příjmu potravy
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Pomocí systému Technology Assisted Dietary Assessment (TADA) je mobilní záznam o jídle.
Bude hodnocen celkový příjem kalorií a přidaných cukrů.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- Banfield EC, Liu Y, Davis JS, Chang S, Frazier-Wood AC. Poor Adherence to US Dietary Guidelines for Children and Adolescents in the National Health and Nutrition Examination Survey Population. J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):21-27. doi: 10.1016/j.jand.2015.08.010. Epub 2015 Sep 26.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Andes LJ, Cheng YJ, Rolka DB, Gregg EW, Imperatore G. Prevalence of Prediabetes Among Adolescents and Young Adults in the United States, 2005-2016. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):e194498. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4498. Epub 2020 Feb 3.
- Bailey RL, Fulgoni VL, Cowan AE, Gaine PC. Sources of Added Sugars in Young Children, Adolescents, and Adults with Low and High Intakes of Added Sugars. Nutrients. 2018 Jan 17;10(1):102. doi: 10.3390/nu10010102.
- Boushey CJ, Kerr DA, Wright J, Lutes KD, Ebert DS, Delp EJ. Use of technology in children's dietary assessment. Eur J Clin Nutr. 2009 Feb;63 Suppl 1(Suppl 1):S50-7. doi: 10.1038/ejcn.2008.65.
- Running, C.A. Desensitization but not sensitization from commercial chemesthetic beverages. Food Quality and Preference 2018 Vol. 69 Pages 21-27; DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.05.001
- Wang J, Light K, Henderson M, O'Loughlin J, Mathieu ME, Paradis G, Gray-Donald K. Consumption of added sugars from liquid but not solid sources predicts impaired glucose homeostasis and insulin resistance among youth at risk of obesity. J Nutr. 2014 Jan;144(1):81-6. doi: 10.3945/jn.113.182519. Epub 2013 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1908757318
- P30DK097512 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .