- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05966870
Usøtet sprudlende vann og endringer i oppfatning av søthet hos ungdom
Redusere inntak av tilsatt sukker ved oppfatning av søthet hos ungdom ved å erstatte usøtet musserende vann med sukkersøtede drikker
Studiedesignet er en prospektiv observasjonsstudie hos ungdom med risiko for å utvikle type 2-diabetes (T2D), for å evaluere effektiviteten av sprudlende vann for å redusere diettinntaket av tilsatt sukker og dermed forbedre glykemien. Studiedata om forbruk og smaksprofilen til musserende vann vil tjene som et mål på aksept. Studieintervensjonen vil være å gi kullsyreholdig smaksatt sprudlende vann i 12 uker til ungdom (og deres familier) som har et vanlig inntak på 2 eller flere porsjoner sukkersøtede drikker (SSB) per dag og har høy risiko for å utvikle type 2 diabetes. Studietiltak vil bli innhentet før og etter eksponeringen for kullsyreholdig smakstilsatt vann, og hver deltaker vil tjene som sin egen kontroll. For å oppmuntre deltakerne til å erstatte det kullsyreholdige kullsyreholdige vannet, vil studiepersonell sende dem ukentlige iMessages gjennom TADA-appen (Technology Assisted Dietary Assessment). I tillegg vil etterforskerne overvåke deltakernes kosthold, ved hjelp av TADA-appen, annenhver uke, i 4 dager. Studiemålinger vil bli innhentet ved baseline, før intervensjonen, under og på slutten av 12 ukers intervensjon.
Mål: Bestemme effekten av å redusere inntaket av tilsatt sukker ved å erstatte kullsyreholdig kullsyreholdig vann på T2D-risiko hos ungdom.
Hypotese: Ungdom som reduserer forbruket av SSB ved å erstatte sprudlende vann, vil oppleve reduserte blodsukkerkonsentrasjoner og økt insulinfølsomhet under en oral glukosetoleransetest og reduserte glukoseekskursjoner under fortsatt glukoseovervåking, sammenlignet med de som ikke reduserer forbruket av SSB.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktigheten av å studere tilsatt sukker hos ungdom. Forskning som fører til ernæringsstrategier for å forhindre T2D hos ungdom er et presserende arbeid. En spesielt medvirkende faktor til veksten av T2D og prediabetes hos ungdom er det økte forbruket av tilsatt sukker. Ungdom i USA har høyt inntak av tilsatt sukker som kan ha dårlige helsemessige konsekvenser. Tilsatt sukker finnes i sukkersøtede drikker og desserter og snacks, topp energikilder for ungdom, og kalorier fra tilsatt sukker bidrar til 16 % av det totale energiinntaket. Nivåene er godt over anbefalingene fra ledende vitenskapelige organisasjoner, som foreslår å begrense tilsatt sukker til mindre enn 10 % av energien. Det er imidlertid ikke klart om sukkerreduksjon til mindre enn 10 % av energien er velsmakende for en ungdom som foretrekker søtet mat og drikke. Dessuten har usikkerhet om bevisene som knytter tilsatt sukkerforbruk til risiko for sykdom gjort politikk som søker å redusere diettinntaket av tilsatt sukker kontroversiell. Kontroversen svekker storskala implementering av anbefalinger for å redusere inntaket av tilsatt sukker fra enkeltpersoner, klinikere, beslutningstakere og industriens interessenter.
Bevis som forbinder tilsatt sukker og risiko for type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer mangler informasjon om ungdom. Mange epidemiologiske studier hos voksne, men ikke alle viser konseptet at etter kontroll for energiinntak er høyt forbruk av sukkersøtet mat en risikofaktor for T2D. Epidemiologiske studier assosierer også høyt forbruk av tilsatt sukker, spesielt fra sukkersøtede drikker (SSB), med økt fett (inkludert sentral fett) og dyslipidemi. Disse studiene dannet grunnlaget for anbefalinger for å begrense tilsatt sukkerforbruk fra American Heart Organization. Dataene for ungdom er begrenset. To små randomiserte studier sammenlignet effekten av glukose versus fruktosedrikker på insulinfølsomhet hos ungdom og funn ble blandet. En longitudinell kohortstudie viste at høyere forbruk av tilsatt sukker, fra SSB, var assosiert med hyperglykemi og nedsatt insulinfølsomhet hos ungdom i alderen 8-12 år. En studie viste at høye mengder tilsatt sukker kan indusere insulinresistens og beta-celledysfunksjon, og slike effekter kan oppstå uavhengig av fett. Litteraturen mangler bevis som knytter høyt forbruk av tilsatt sukker til risikoen for å utvikle ungdoms-debut T2D.
Sukkersøtet drikke erstattes av sprudlende vann med smak. I stedet for sukker, søter matprodusenter vanligvis matvarer med lavkalori eller kunstige søtningsmidler. "Diett" versjoner av SSB har vært tilgjengelig i flere tiår og er mye brukt av voksne og barn. Sikkerheten til søtningsmidler med lavt kaloriinnhold er imidlertid kontroversiell, og mange i vitenskapelige og lekesamfunn fremmer ikke bruken av dem som en erstatning for SSB. Vi foreslår at et alternativ til SSB kan finnes i sprudlende vann (kullsyreholdig vann med smakstilsetning, helt usøtet), som er kommersielt tilgjengelig i bruslignende smaker som cola eller Dr. Pepper™. Begrunnelsen for det nåværende prosjektet er det presserende behovet for en effektiv strategi for å bekjempe ungdoms T2D som etterforskere vil ta tak i ved å demonstrere fordelen med en intervensjon for å redusere tilsatt sukker. Målet med studien er å demonstrere om det å erstatte sprudlende vann med SSB har fordeler for in vivo fysiologiske mål på glykemi, samtidig som det opprettholder smaksakseptabiliteten for ungdom som er i faresonen for diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige ungdommer (10-21 år)
- Overvekt og fedme (kroppsmasseindeks ≥ 85 persentil for alder og kjønn)
- Høyforbrukere av SSB, definert som >2 eller flere porsjoner per dag
- Familiehistorie med diabetes i en første eller andre grads slektning ELLER prediabetes (dvs. tegn på enten nedsatt glukosetoleranse (HbA1c 5,7 - 6,4 %, eller plasmaglukose mellom 140-199 mg/dL etter 2 timer ved oral glukosetoleransetesting) eller svekket fastende plasmaglukose (≥ 100 mg/dL))
Eksklusjonskriterier:• Graviditet
- Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen (som glukokortikoidholdige medisiner eller atypiske antipsykotika). Vi vil ikke ekskludere kvinnelige deltakere som bruker, planlegger å bruke eller planlegger å slutte å ta p-piller.
- Syndromisk fedme (som Prader Willi, hypotalamus overvekt eller Laurence-Moon-Biedl)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erstatning av SSB med usøtet musserende drikke
For å oppmuntre deltakerne til å erstatte SSB-inntak med kullsyreholdig vann, vil vi gi nok forsyninger av drinkene til ungdom (og deres familier) hver måned.
Vi vil også gi iPhones med TADA-appen til ungdomsdeltakerne.
Studiepersonalet vil minne deltakerne på å konsumere det glitrende vannet gjennom iMessages sendt gjennom TADA-appen.
|
Usøtet musserende vann er kullsyreholdig vann med smakstilsetning, helt usøtet, som er kommersielt tilgjengelig i bruslignende smaker som cola
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsforbruket av SSB og glitrende vann
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Kostholdsforbruk av SSB og glitrende vann ble vurdert ved bruk av teknologiassistert kostholdsvurdering (TADA) -system, en mobil matrekord
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i 2 timers glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Oral glukosetoleransetesting vil bli utført om morgenen etter at deltakerne har gjennomgått en overnatting raskt i 8 timer ved baseline og uke 12. Blodprøver vil bli oppnådd ved -15, 0, 15, 30, 60, 90,120 minutter, relativt til inntak av inntak av En glukosedrikk i en dose på 1,75 g/kg kroppsvekt (maksimalt 75 g glukose).
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Fastende glukose vil bli målt etter raskt over natten i 8 timer, like før initiering av baseline oral glukosetoleransetesting ved baseline og uke 12.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hemoglobin A1C (HbA1c) konsentrasjon
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
HbA1c vil bli målt like før igangsetting av oral glukosetoleransetesting ved baseline og uke 12.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i insulinfølsomhetsindeks for hele kroppen (WBISI)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
For målinger av insulinvirkning, som tar hensyn til serumglukose og insulinkonsentrasjoner, vil serumfraksjoner fra de orale glukosetoleransetestene frosset ved -80 grader C til analyse.
Det inverse av fastende insulin (1/fastende insulin) vil bli brukt som et surrogatestimat av insulinfølsomhet i hele kroppen.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i insulinogen indeks (IGI)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
For målinger av insulinvirkning, som tar hensyn til serumglukose og insulinkonsentrasjoner, vil serumfraksjoner fra de orale glukosetoleransetestene frosset ved -80 grader C til analyse.
Insulinsekresjon av tidlig fase under OGTT vil bli uttrykt som den insulinogene indeksen (IGI) eller forholdet mellom den trinnvise responsen av insulin og glukose ved 30 minutter av OGTT (IGI30).
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i muntlig disposisjonsindeks (ODI)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
For målinger av insulinvirkning, som tar hensyn til serumglukose og insulinkonsentrasjoner, vil serumfraksjoner fra de orale glukosetoleransetestene frosset ved -80 grader C til analyse.
ODI vil bli beregnet som IGI30 × 1/faste insulin.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i glykemisk kontroll
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Vi vil samle frittlevende, glukosetiltak i 6 dager på rad ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL).
CGM vil bli administrert til deltakerne 6 dager før starten av uke 0 og uke 12, og skjermen vil bli fjernet ved klinikkbesøket.
For plassering av CGM vil baksiden av deltakerens overarm bli rengjort med en alkoholtørk og tørket.
Sensoren vil bli festet godt til armen med nålapplikasjonen som er satt inn.
Freestyle -sensoren måler glukose hvert 15. sekund og registrerer en gjennomsnittlig glukoseverdi hvert 15. minutt i opptil 14 dag.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 0% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 0% (vekt per volum), og vurderte drikken ved å bruke en "omtrent riktig" (krukke) visuell analog skala for sødmeoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 1,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 1,8% (vekt per volum), og vurderte drikken ved bruk av en "omtrent riktig" (krukke) visuell analog skala for søthetsoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 2,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 2,8% (vekt per volum), og vurderte drikken ved bruk av en "omtrent riktig" (krukke) visuell analog skala for søthetsoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 4,4% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 4,4% (vekt per volum), og vurderte drikken ved bruk av en "omtrent riktig" (krukke) visuell analog skala for søthetsoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 6,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 6,8% (vekt per volum), og vurderte drikken ved å bruke en "omtrent rett riktig" (krukke) visuell analog skala for søthetsoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i smaksoppfatning av drikkesødme - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 10,7% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 10,7% (vekt per volum), og vurderte drikken ved bruk av en "omtrent riktig" (krukke) visuell analog skala for søthetsoppfatning.
JAR -skalaen forankrer på: -100, "ikke søt nok"; -50, "litt ikke søt nok"; 0, "omtrent riktig"; +50, "litt for søt"; og +100 "for søt."
I denne skalaen, jo større avvik fra null, desto mer suboptimal.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 0% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 0% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 1,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 1,8% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 2,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 2,8% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 4,4% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 4,4% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 6,8% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 6,8% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i hedonisk visuell skala for å like - testet med en drikke med sukkerkonsentrasjon 10,7% (vekt per volum)
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Deltakerne konsumerte en testdrikk med sukkerkonsentrasjon 10,7% (vekt per volum) og vurderte drikken for å like ved bruk av en hedonisk visuell analog skala.
Denne skalaen forankrer på: -100, "verste noensinne"; -50, "mislike"; 0, "nøytral"; +50, "som"; +100, "Best noensinne".
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i blod triglyserider
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Plasma -triglyseridkonsentrasjon vil bli målt.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Blodtrykket vil bli målt etter 5 minutters hvile, på høyre arm i ryggraden.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Avstanden rundt midjen måles.
|
Mellom 0 og 12 uker (pre-testing var i uke 0, etter testing i uke 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diettinntaksatferd
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Bruker teknologiassistert kostholdsvurderingssystem (TADA), en mobil matrekord.
Totalt inntak av kalorier og tilsatt sukker vil bli vurdert.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- Banfield EC, Liu Y, Davis JS, Chang S, Frazier-Wood AC. Poor Adherence to US Dietary Guidelines for Children and Adolescents in the National Health and Nutrition Examination Survey Population. J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):21-27. doi: 10.1016/j.jand.2015.08.010. Epub 2015 Sep 26.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Andes LJ, Cheng YJ, Rolka DB, Gregg EW, Imperatore G. Prevalence of Prediabetes Among Adolescents and Young Adults in the United States, 2005-2016. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):e194498. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4498. Epub 2020 Feb 3.
- Bailey RL, Fulgoni VL, Cowan AE, Gaine PC. Sources of Added Sugars in Young Children, Adolescents, and Adults with Low and High Intakes of Added Sugars. Nutrients. 2018 Jan 17;10(1):102. doi: 10.3390/nu10010102.
- Boushey CJ, Kerr DA, Wright J, Lutes KD, Ebert DS, Delp EJ. Use of technology in children's dietary assessment. Eur J Clin Nutr. 2009 Feb;63 Suppl 1(Suppl 1):S50-7. doi: 10.1038/ejcn.2008.65.
- Running, C.A. Desensitization but not sensitization from commercial chemesthetic beverages. Food Quality and Preference 2018 Vol. 69 Pages 21-27; DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.05.001
- Wang J, Light K, Henderson M, O'Loughlin J, Mathieu ME, Paradis G, Gray-Donald K. Consumption of added sugars from liquid but not solid sources predicts impaired glucose homeostasis and insulin resistance among youth at risk of obesity. J Nutr. 2014 Jan;144(1):81-6. doi: 10.3945/jn.113.182519. Epub 2013 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1908757318
- P30DK097512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .