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不加糖的苏打水和青少年甜味感知的变化

2023年8月8日 更新者:Nana Gletsu Miller、Indiana University

用不加糖的苏打水代替含糖饮料,减少添加糖的摄入量对青少年甜味感知的影响

该研究设计是一项针对有患 2 型糖尿病 (T2D) 风险的青少年的前瞻性观察性研究,旨在评估苏打水减少饮食中添加糖摄入量从而改善血糖的有效性。 关于苏打水的消费量和风味特征的研究数据将作为可接受性的衡量标准。 该研究干预措施将向通常每天摄入 2 份或以上含糖饮料 (SSB) 且罹患 2 型糖尿病的高风险的青少年(及其家人)提供为期 12 周的碳酸味苏打水。糖尿病。 将在接触碳酸味苏打水之前和之后获得研究测量结果,并且每个参与者将作为他/她自己的对照。 为了鼓励参与者替代碳酸味苏打水,研究人员每周都会通过技术辅助饮食评估 (TADA) 应用程序向他们发送 iMessage。 此外,研究人员将使用 TADA 应用程序每两周监测参与者的饮食,为期 4 天。 研究测量将在基线、干预前、干预期间和 12 周干预结束时获得。

目的:确定通过替代碳酸苏打水来减少添加糖摄入量对青少年 T2D 风险的影响。

假设:与不减少 SSB 摄入量的青少年相比,通过替代苏打水来减少 SSB 摄入量的青少年在口服葡萄糖耐量试验期间血糖浓度会降低,胰岛素敏感性会增加,并且在持续血糖监测期间血糖波动会减少。

研究概览

详细说明

研究青少年添加糖的重要性。 研究制定预防青少年 T2D 的营养策略是一项紧迫任务。 添加糖摄入量的增加是导致青少年患 T2D 和糖尿病前期的一个特殊因素。 美国青少年摄入大量添加糖,这可能会对健康产生不良影响。 添加糖存在于含糖饮料、甜点和零食中,它们是青少年的主要能量来源,来自添加糖的热量占总能量摄入的 16%。 其含量远高于领先科学组织的建议,该组织建议将添加糖含量限制在能量的 10% 以下。 然而,对于喜欢加糖食品和饮料的青少年群体来说,将糖分减少到能量的 10% 以下是否合适尚不清楚。 此外,由于将添加糖摄入与疾病风险联系起来的证据存在不确定性,使得旨在减少饮食中添加糖摄入量的政策引起争议。 这一争议阻碍了个人、临床医生、政策制定者和行业利益相关者大规模实施减少添加糖摄入量的建议。

将添加糖与 2 型糖尿病和心血管疾病风险联系起来的证据缺乏针对青少年的信息。 许多成人流行病学研究,但并非所有研究都表明,在控制能量摄入后,大量食用含糖食品是 T2D 的危险因素。 流行病学研究还将大量摄入添加糖(尤其是含糖饮料 (SSB))与肥胖(包括中心性肥胖)和血脂异常增加联系起来。 这些研究构成了美国心脏组织限制添加糖摄入量建议的基础。 青年人的数据有限。 两项小型随机研究比较了葡萄糖与果糖饮料对青少年胰岛素敏感性的影响,结果好坏参半。 一项纵向队列研究表明,SSB 中添加糖的摄入量较高与 8 - 12 岁青少年的高血糖和胰岛素敏感性受损有关。 一项研究表明,大量添加糖可能会引起胰岛素抵抗和β细胞功能障碍,并且这种影响的发生与肥胖无关。 文献缺乏证据表明大量摄入添加糖与患青少年发病的 T2D 风险之间存在联系。

用调味苏打水代替含糖饮料。 食品制造商通常使用低热量或人造甜味剂来代替糖来使食品饮料变甜。 SSB 的“减肥”版本已经存在了几十年,并被成人和儿童广泛使用。 然而,低热量甜味剂的安全性存在争议,科学界和非专业界的许多人并不提倡将其用作 SSB 的替代品。 我们建议可以在苏打水(加调味料的碳酸水,完全不加糖)中找到 SSB 的替代品,这些苏打水以可乐或 Dr. Pepper™ 等类似苏打水的口味在市场上出售。 当前项目的理由是迫切需要一种有效的策略来对抗青少年 T2D,研究人员将通过证明减少添加糖的干预措施的好处来解决这一问题。 该研究的目的是证明用苏打水替代 SSB 是否有利于血糖的体内生理测量,同时保持有糖尿病风险的青少年对口味的可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男性和女性青少年(10-21岁)
  • 超重和肥胖(年龄和性别体重指数 ≥ 85 百分位)
  • SSB 的高消费量,定义为每天超过 2 份或更多份
  • 一级或二级亲属糖尿病家族史或糖尿病前期(即糖耐量受损的证据(HbA1c 5.7 - 6.4%,或口服葡萄糖耐量测试中 2 小时血糖在 140-199 mg/dL 之间)或糖耐量受损空腹血糖(≥ 100 mg/dL))

排除标准:• 怀孕

  • 使用影响葡萄糖代谢的药物(例如含糖皮质激素的药物或非典型抗精神病药)。 我们不会排除目前使用、计划使用或计划停止服用口服避孕药的女性参与者。
  • 综合征性肥胖(例如 Prader Willi、下丘脑肥胖或 Laurence-Moon-Biedl)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用不加糖的起泡饮料替代 SSB
为了鼓励参与者用苏打水调味水代替 SSB 摄入量,我们将每月向青少年(及其家人)提供足够的饮料供应。 我们还将向青少年参与者提供装有 TADA 应用程序的 iPhone。 研究人员将通过 TADA 应用程序发送 iMessage 提醒参与者饮用苏打水。
不加糖的苏打水是带有调味料的碳酸水,完全不加糖,以类似苏打水的口味在市场上出售,例如可乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2小时葡萄糖浓度变化
大体时间:0、12 周
口服葡萄糖耐量试验; 1.75克/公斤体重
0、12 周
SSB 和苏打水膳食消耗量的变化
大体时间:0、2、4、6、8、10、12 周
使用技术辅助膳食评估(TADA)系统,移动食品记录
0、2、4、6、8、10、12 周
血糖变异性的变化
大体时间:0、12 周
连续血糖监测将使用 FreeStyle Libre Pro 系统进行测量;雅培;伊利诺伊州阿伯特公园。 该仪器将 24 小时内的血糖波动记录为血糖变异性。
0、12 周
胰岛素敏感性的变化
大体时间:0、12 周
全身胰岛素敏感性指数(WBISI);按照 Matsuda 等人 (1999) 的描述进行计算。 单位为1/mg/dL*mU/ML*mg/dL*mU/ML;数值越高表明胰岛素敏感性越高
0、12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮料甜味的风味感知变化
大体时间:0、12 周
对饮料中 6 个甜度级别进行感官测试。参与者将使用“恰到好处”的视觉模拟量表对样品的甜度进行评分,锚点为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0, “差不多”; +50,“有点太甜了”; +100“太甜了。” 还将使用享乐视觉模拟量表对样本的喜好程度进行评级,锚点为:-100,“有史以来最差”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“有史以来最好的。”
0、12 周
血压变化
大体时间:0、12 周
参与者在禁食状态下的早晨收缩压
0、12 周
血液甘油三酯的变化
大体时间:0、12 周
参与者在禁食状态下早上的甘油三酯浓度。
0、12 周
腰围变化
大体时间:0、12 周
根据国家健康和营养检查调查 (NHANES) 的指示进行测量。 人体测量程序手册
0、12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮食摄入行为的改变
大体时间:0、2、4、6、8、10、12 周
使用技术辅助膳食评估(TADA)系统,移动食品记录。 将评估卡路里和添加糖的总摄入量。
0、2、4、6、8、10、12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nana Gletsu Miller, PhD、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月9日

初级完成 (实际的)

2022年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年6月26日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1908757318
  • P30DK097512 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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