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不加糖的苏打水和青少年甜味感知的变化

2025年1月21日 更新者:Nana Gletsu Miller、Indiana University

用不加糖的苏打水代替含糖饮料,减少添加糖的摄入量对青少年甜味感知的影响

该研究设计是一项针对有患 2 型糖尿病 (T2D) 风险的青少年的前瞻性观察性研究,旨在评估苏打水减少饮食中添加糖摄入量从而改善血糖的有效性。 关于苏打水的消费量和风味特征的研究数据将作为可接受性的衡量标准。 该研究干预措施将向通常每天摄入 2 份或以上含糖饮料 (SSB) 且罹患 2 型糖尿病的高风险的青少年(及其家人)提供为期 12 周的碳酸味苏打水。糖尿病。 将在接触碳酸味苏打水之前和之后获得研究测量结果,并且每个参与者将作为他/她自己的对照。 为了鼓励参与者替代碳酸味苏打水,研究人员每周都会通过技术辅助饮食评估 (TADA) 应用程序向他们发送 iMessage。 此外,研究人员将使用 TADA 应用程序每两周监测参与者的饮食,为期 4 天。 研究测量将在基线、干预前、干预期间和 12 周干预结束时获得。

目的:确定通过替代碳酸苏打水来减少添加糖摄入量对青少年 T2D 风险的影响。

假设:与不减少 SSB 摄入量的青少年相比,通过替代苏打水来减少 SSB 摄入量的青少年在口服葡萄糖耐量试验期间血糖浓度会降低,胰岛素敏感性会增加,并且在持续血糖监测期间血糖波动会减少。

研究概览

详细说明

研究青少年添加糖的重要性。 研究制定预防青少年 T2D 的营养策略是一项紧迫任务。 添加糖摄入量的增加是导致青少年患 T2D 和糖尿病前期的一个特殊因素。 美国青少年摄入大量添加糖,这可能会对健康产生不良影响。 添加糖存在于含糖饮料、甜点和零食中,它们是青少年的主要能量来源,来自添加糖的热量占总能量摄入的 16%。 其含量远高于领先科学组织的建议,该组织建议将添加糖含量限制在能量的 10% 以下。 然而,对于喜欢加糖食品和饮料的青少年群体来说,将糖分减少到能量的 10% 以下是否合适尚不清楚。 此外,由于将添加糖摄入与疾病风险联系起来的证据存在不确定性,使得旨在减少饮食中添加糖摄入量的政策引起争议。 这一争议阻碍了个人、临床医生、政策制定者和行业利益相关者大规模实施减少添加糖摄入量的建议。

将添加糖与 2 型糖尿病和心血管疾病风险联系起来的证据缺乏针对青少年的信息。 许多成人流行病学研究,但并非所有研究都表明,在控制能量摄入后,大量食用含糖食品是 T2D 的危险因素。 流行病学研究还将大量摄入添加糖(尤其是含糖饮料 (SSB))与肥胖(包括中心性肥胖)和血脂异常增加联系起来。 这些研究构成了美国心脏组织限制添加糖摄入量建议的基础。 青年人的数据有限。 两项小型随机研究比较了葡萄糖与果糖饮料对青少年胰岛素敏感性的影响,结果好坏参半。 一项纵向队列研究表明,SSB 中添加糖的摄入量较高与 8 - 12 岁青少年的高血糖和胰岛素敏感性受损有关。 一项研究表明,大量添加糖可能会引起胰岛素抵抗和β细胞功能障碍,并且这种影响的发生与肥胖无关。 文献缺乏证据表明大量摄入添加糖与患青少年发病的 T2D 风险之间存在联系。

用调味苏打水代替含糖饮料。 食品制造商通常使用低热量或人造甜味剂来代替糖来使食品饮料变甜。 SSB 的“减肥”版本已经存在了几十年,并被成人和儿童广泛使用。 然而,低热量甜味剂的安全性存在争议,科学界和非专业界的许多人并不提倡将其用作 SSB 的替代品。 我们建议可以在苏打水(加调味料的碳酸水,完全不加糖)中找到 SSB 的替代品,这些苏打水以可乐或 Dr. Pepper™ 等类似苏打水的口味在市场上出售。 当前项目的理由是迫切需要一种有效的策略来对抗青少年 T2D,研究人员将通过证明减少添加糖的干预措施的好处来解决这一问题。 该研究的目的是证明用苏打水替代 SSB 是否有利于血糖的体内生理测量,同时保持有糖尿病风险的青少年对口味的可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性青少年(10-21岁)
  • 超重和肥胖(年龄和性别体重指数 ≥ 85 百分位)
  • SSB 的高消费量,定义为每天超过 2 份或更多份
  • 一级或二级亲属糖尿病家族史或糖尿病前期(即糖耐量受损的证据(HbA1c 5.7 - 6.4%,或口服葡萄糖耐量测试中 2 小时血糖在 140-199 mg/dL 之间)或糖耐量受损空腹血糖(≥ 100 mg/dL))

排除标准:• 怀孕

  • 使用影响葡萄糖代谢的药物(例如含糖皮质激素的药物或非典型抗精神病药)。 我们不会排除目前使用、计划使用或计划停止服用口服避孕药的女性参与者。
  • 综合征性肥胖(例如 Prader Willi、下丘脑肥胖或 Laurence-Moon-Biedl)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用不加糖的起泡饮料替代 SSB
为了鼓励参与者用苏打水调味水代替 SSB 摄入量,我们将每月向青少年(及其家人)提供足够的饮料供应。 我们还将向青少年参与者提供装有 TADA 应用程序的 iPhone。 研究人员将通过 TADA 应用程序发送 iMessage 提醒参与者饮用苏打水。
不加糖的苏打水是带有调味料的碳酸水,完全不加糖,以类似苏打水的口味在市场上出售,例如可乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SSB和苏打水的饮食消费变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
使用技术辅助饮食评估(TADA)系统评估了SSB和苏打水的饮食消费,这是一种移动食品记录
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
2小时葡萄糖浓度变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
在参与者在基线和第12周快速过夜8小时后,将在早晨进行口服葡萄糖耐量测试。将在-15、0、15、15、30、60、90,120分钟获得血液样本。葡萄糖饮料的体重为1.75 g/kg(最大75 g葡萄糖)。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
更换禁食葡萄糖
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
在基线口服葡萄糖耐受性测试之前,将在基线和第12周开始基线口服葡萄糖耐受性测试之前,将在快速过夜8小时后测量空腹葡萄糖。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
变化血红蛋白A1C(HBA1C)浓度
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
在基线和第12周开始口服葡萄糖耐受性测试之前,将测量HBA1C。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
全身胰岛素灵敏度指数(WBISI)的变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
为了考虑血清葡萄糖和胰岛素浓度的胰岛素作用测量,口服葡萄糖耐量测试的血清级分将在-80摄氏度中冷冻直至分析。 禁食胰岛素(1/空腹胰岛素)的倒数将用作全身胰岛素敏感性的替代估计。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
变化胰岛素生成指数(IGI)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
为了考虑血清葡萄糖和胰岛素浓度的胰岛素作用测量,口服葡萄糖耐量测试的血清级分将在-80摄氏度中冷冻直至分析。 在OGTT期间的早期胰岛素分泌将表示为胰岛素指数(IGI)或胰岛素与葡萄糖在OGTT的30分钟(IGI30)的增量反应之比。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
更改口腔处置指数(ODI)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
为了考虑血清葡萄糖和胰岛素浓度的胰岛素作用测量,口服葡萄糖耐量测试的血清级分将在-80摄氏度中冷冻直至分析。 ODI将计算为IGI30×1/空腹胰岛素。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
血糖控制的变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
我们将使用连续的葡萄糖监测(CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott; Abbott Park,IL)连续6天收集自由生活的葡萄糖测量。 CGM将在第0周和第12周开始前6天对参与者进行管理,并且将在诊所访问中删除监视器。 为了放置CGM,参与者上臂的背面将用酒精擦拭干净并干燥。 传感器将通过插入针头施加牢固地粘附在手臂上。 自由泳传感器每15秒钟一次测量葡萄糖,并记录每15分钟每15分钟的平均葡萄糖值,最多14天。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为0%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为0%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行了评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为1.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为1.8%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为2.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为2.8%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为4.4%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为4.4%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行了评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为6.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为6.8%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行了评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
饮料甜味的风味感知变化 - 用糖浓度为10.7%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为10.7%(每卷重量)的测试饮料,并使用“几乎正确的”(JAR)视觉模拟量表对饮料进行评分,以获得甜味感知。 罐子比例锚定为:-100,“不够甜”; -50,“稍微不够甜”; 0,“几乎正确”; +50,“有点甜”;和+100“太甜”。 在这个量表中,偏离零的偏差越大,感知的次优。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的更改以喜欢 - 用糖浓度为0%的饮料测试(每体积重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为0%(每卷重量)的测试饮料,并评估了喜欢使用享乐视觉模拟量表的饮料。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的变化以喜欢 - 用糖浓度为1.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为1.8%(每卷重量)的测试饮料,并对使用享乐视觉模拟量表的饮料进行了评分。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的变化可爱 - 用糖浓度为2.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为2.8%(每卷重量)的测试饮料,并评估了喜欢使用享乐主义视觉模拟量表的饮料。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的变化以喜欢 - 用糖浓度的饮料进行测试4.4%(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为4.4%(每卷重量)的测试饮料,并对使用享乐主义视觉模拟量表的饮料进行了评分。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的变化以喜欢 - 用糖浓度为6.8%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为6.8%(每卷重量)的测试饮料,并评估了喜欢使用享乐主义视觉模拟量表的饮料。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
享乐视觉量表的变化可爱 - 用糖浓度为10.7%的饮料测试(每卷重量)
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
参与者食用了糖浓度为10.7%(每卷重量)的测试饮料,并评估了喜欢使用享乐主义视觉模拟量表的饮料。 该量表锚定为:-100,“有史以来最糟糕的”; -50,“不喜欢”; 0,“中性”; +50,“喜欢”; +100,“最好的”。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
血液甘油三酸酯的变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
将测量血浆甘油三酸酯的浓度。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
血压改变
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
休息5分钟后,将在仰卧位的右臂上测量血压。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
腰围变化
大体时间:在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)
将测量腰部周围的距离。
在0到12周之间(预测试是在第0周,测试后第12周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
饮食摄入行为的改变
大体时间:0、2、4、6、8、10、12 周
使用技术辅助膳食评估(TADA)系统,移动食品记录。 将评估卡路里和添加糖的总摄入量。
0、2、4、6、8、10、12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nana Gletsu Miller, PhD、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月9日

初级完成 (实际的)

2021年6月20日

研究完成 (实际的)

2021年6月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月21日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1908757318
  • P30DK097512 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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