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Acqua frizzante non zuccherata e cambiamenti nella percezione della dolcezza negli adolescenti

21 gennaio 2025 aggiornato da: Nana Gletsu Miller, Indiana University

Ridurre l'assunzione di zuccheri aggiunti sulla percezione della dolcezza negli adolescenti sostituendo l'acqua frizzante non zuccherata con bevande zuccherate

Il disegno dello studio è uno studio osservazionale prospettico in adolescenti a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 (T2D), per valutare l'efficacia dell'acqua frizzante nel ridurre l'assunzione alimentare di zuccheri aggiunti e quindi migliorare la glicemia. I dati dello studio sul consumo e sul profilo aromatico dell'acqua frizzante serviranno come misura dell'accettabilità. L'intervento dello studio consisterà nel fornire acqua frizzante aromatizzata gassata per 12 settimane agli adolescenti (e alle loro famiglie) che hanno un'assunzione abituale di 2 o più porzioni di bevande zuccherate (SSB) al giorno e sono ad alto rischio di sviluppare il tipo 2 diabete. Le misure dello studio saranno ottenute prima e dopo l'esposizione all'acqua frizzante aromatizzata gassata e ogni partecipante fungerà da proprio controllo. Per incoraggiare i partecipanti a sostituire l'acqua frizzante aromatizzata gassata, il personale dello studio invierà loro iMessage settimanali tramite l'app TADA (Technology Assisted Dietary Assessment). Inoltre, gli investigatori monitoreranno la dieta dei partecipanti, utilizzando l'app TADA, ogni due settimane, per 4 giorni. Le misurazioni dello studio saranno ottenute al basale, prima dell'intervento, durante e alla fine dell'intervento di 12 settimane.

Obiettivo: Determinare l'effetto della riduzione dell'assunzione di zuccheri aggiunti sostituendo l'acqua frizzante gassata sul rischio di T2D negli adolescenti.

Ipotesi: gli adolescenti che diminuiscono il consumo di SSB sostituendo l'acqua frizzante sperimenteranno una diminuzione delle concentrazioni di glucosio nel sangue e una maggiore sensibilità all'insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale e una diminuzione delle escursioni glicemiche durante il monitoraggio continuo del glucosio, rispetto a quelli che non diminuiscono il consumo di SSB.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanza dello studio degli zuccheri aggiunti negli adolescenti. La ricerca che porta a strategie nutrizionali per prevenire il T2D negli adolescenti è una ricerca urgente. Un particolare fattore che contribuisce alla crescita del diabete di tipo 2 e del prediabete negli adolescenti è l'aumento del consumo di zuccheri aggiunti. Gli adolescenti negli Stati Uniti hanno elevate assunzioni di zuccheri aggiunti che potrebbero avere conseguenze negative per la salute. Gli zuccheri aggiunti si trovano nelle bevande zuccherate, nei dessert e negli snack, le principali fonti di energia per gli adolescenti, e le calorie degli zuccheri aggiunti contribuiscono al 16% dell'apporto energetico totale. I livelli sono ben al di sopra delle raccomandazioni delle principali organizzazioni scientifiche, che suggeriscono di limitare gli zuccheri aggiunti a meno del 10% dell'energia. Tuttavia, non è chiaro se la riduzione dello zucchero a meno del 10% dell'energia sia accettabile per una popolazione di adolescenti che preferisce cibi e bevande zuccherati. Inoltre, l'incertezza sulle prove che collegano il consumo di zuccheri aggiunti al rischio di malattia ha reso controverse le politiche che cercano di ridurre l'assunzione alimentare di zuccheri aggiunti. La controversia compromette l'attuazione su larga scala delle raccomandazioni per ridurre l'assunzione di zuccheri aggiunti da parte di individui, medici, responsabili politici e parti interessate del settore.

Le prove che collegano gli zuccheri aggiunti e il rischio di diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari mancano di informazioni sugli adolescenti. Molti studi epidemiologici sugli adulti, ma non tutti, mostrano il concetto che, dopo aver controllato l'apporto energetico, un elevato consumo di cibi zuccherati è un fattore di rischio per il T2D. Studi epidemiologici associano anche un elevato consumo di zuccheri aggiunti, in particolare da bevande zuccherate (SSB), con aumento dell'adiposità (compresa l'adiposità centrale) e dislipidemia. Questi studi hanno costituito la base delle raccomandazioni per limitare il consumo di zuccheri aggiunti dall'American Heart Organization. I dati sui giovani sono limitati. Due piccoli studi randomizzati hanno confrontato gli effetti delle bevande a base di glucosio rispetto a quelle a base di fruttosio sulla sensibilità all'insulina negli adolescenti e i risultati sono stati contrastanti. Uno studio di coorte longitudinale ha mostrato che un maggiore consumo di zuccheri aggiunti, da SSB, era associato a iperglicemia e ridotta sensibilità all'insulina nei giovani di età compresa tra 8 e 12 anni. Uno studio ha dimostrato che elevate quantità di zuccheri aggiunti possono indurre insulino-resistenza e disfunzione delle cellule beta e tali effetti possono verificarsi indipendentemente dall'adiposità. La letteratura manca di prove che colleghino un elevato consumo di zuccheri aggiunti al rischio di sviluppare il T2D ad esordio giovanile.

Sostituzione di acqua frizzante aromatizzata per bevande zuccherate. Invece dello zucchero, i produttori di alimenti in genere addolciscono le bevande alimentari utilizzando dolcificanti ipocalorici o artificiali. Le versioni "dietetiche" di SSB sono disponibili da diversi decenni e sono ampiamente utilizzate da adulti e bambini. Tuttavia la sicurezza degli edulcoranti a basso contenuto calorico è controversa e molti nelle comunità scientifiche e profane non ne promuovono l'uso come sostituto dell'SSB. Proponiamo che un'alternativa a SSB possa essere trovata nelle acque frizzanti (acqua gassata con aroma, completamente non zuccherata), che sono disponibili in commercio in aromi simili alla soda come cola o Dr. Pepper™. La logica dell'attuale progetto è l'urgente necessità di una strategia efficace per combattere il T2D adolescenziale che i ricercatori affronteranno dimostrando il vantaggio di un intervento per ridurre gli zuccheri aggiunti. L'obiettivo dello studio è dimostrare se la sostituzione dell'acqua frizzante per SSB abbia benefici per le misure fisiologiche in vivo della glicemia mantenendo l'accettabilità del sapore per gli adolescenti a rischio di diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti maschi e femmine (età 10-21 anni)
  • Sovrappeso e Obeso (indice di massa corporea ≥ 85 percentile per età e sesso)
  • Alti consumatori di SSB, definiti come >2 o più porzioni al giorno
  • Storia familiare di diabete in un parente di primo o secondo grado OPPURE prediabete (cioè, evidenza di ridotta tolleranza al glucosio (HbA1c 5,7 - 6,4%, o glucosio plasmatico tra 140-199 mg/dL a 2 ore al test di tolleranza al glucosio orale) o ridotta glicemia plasmatica a digiuno (≥ 100 mg/dL))

Criteri di esclusione: • Gravidanza

  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio (come farmaci contenenti glucocorticoidi o antipsicotici atipici). Non escluderemo le partecipanti di sesso femminile che attualmente usano, stanno pianificando di usare o stanno pianificando di interrompere l'assunzione di contraccettivi orali.
  • Obesità sindromica (come Prader Willi, obesità ipotalamica o Laurence-Moon-Biedl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sostituzione di SSB con Bevanda Frizzante Non Zuccherata
Per incoraggiare i partecipanti a sostituire l'acqua aromatizzata con acqua frizzante per l'assunzione di SSB, forniremo una quantità sufficiente di bevande agli adolescenti (e alle loro famiglie) ogni mese. Forniremo anche iPhone con l'app TADA ai partecipanti adolescenti. Il personale dello studio ricorderà ai partecipanti di consumare l'acqua frizzante tramite iMessage inviati tramite l'app TADA.
Altro: Acqua frizzante aromatizzata non zuccherata
Le acque frizzanti non zuccherate sono acque gassate aromatizzate, completamente non zuccherate, disponibili in commercio in gusti simili alla soda come la cola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo dietetico di SSB e acqua scintillante
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Il consumo dietetico di SSB e acqua scintillante è stato valutato utilizzando il sistema TADA (TADA) Assisted Dietary Assessment), una documentazione alimentare mobile
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nelle concentrazioni di glucosio di 2 ore
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I test di tolleranza al glucosio orale verranno eseguiti al mattino dopo che i partecipanti hanno subito un digiuno durante la notte per 8 ore al basale e alla settimana 12. I campioni di sangue saranno ottenuti a -15, 0, 15, 30, 60, 90.120 minuti, rispetto all'ingestione di ingestione di Una bevanda al glucosio alla dose di 1,75 g/kg di peso corporeo (glucosio massimo 75 g).
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento del glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Il glucosio a digiuno verrà misurato dopo un digiuno durante la notte per 8 ore, appena prima dell'inizio del test di tolleranza al glucosio orale al basale e della settimana 12.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nella concentrazione di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
HbA1c sarà misurato appena prima dell'inizio del test di tolleranza al glucosio orale al basale e alla settimana 12.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nell'indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo (WBISI)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Per le misure di azione dell'insulina, che tiene conto delle concentrazioni sieriche di glucosio e insulina, le frazioni sieriche dai test di tolleranza al glucosio orale saranno congelati a -80 gradi C fino all'analisi. L'inverso dell'insulina a digiuno (1/insulina a digiuno) verrà utilizzato come stima surrogata della sensibilità all'insulina di tutto il corpo.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nell'indice insulinogeno (IGI)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Per misure di azione di insulina, che tiene conto delle concentrazioni sieriche di glucosio e insulina, le frazioni sieriche dai test di tolleranza al glucosio orale saranno congelati a -80 gradi C fino all'analisi. La secrezione di insulina in fase iniziale durante l'OGTT sarà espressa come indice insulinogeno (IgI) o il rapporto tra la risposta incrementale dell'insulina e il glucosio a 30 minuti dell'OGTT (IgI30).
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Modifica nell'indice di disposizione orale (ODI)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Per le misure di azione dell'insulina, che tiene conto delle concentrazioni sieriche di glucosio e insulina, le frazioni sieriche dai test di tolleranza al glucosio orale saranno congelati a -80 gradi C fino all'analisi. L'ODI verrà calcolato come insulina IGI30 × 1/digiuno.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nel controllo glicemico
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Raccogliemo misure di glucosio a vita libera per 6 giorni consecutivi usando il monitoraggio continuo del glucosio (CGM; sistema di libre pro-libre pro; Abbott; Abbott Park, IL). Il CGM verrà somministrato ai partecipanti 6 giorni prima dell'inizio della settimana 0 e della settimana 12 e il monitor verrà rimosso durante la visita della clinica. Per il posizionamento del CGM, la parte posteriore della parte superiore del partecipante verrà pulita con una pulizia alcolica e asciugata. Il sensore sarà saldamente aderito al braccio con l'applicazione dell'ago inserito. Il sensore freestyle misura il glucosio ogni 15 secondi e registra un valore medio di glucosio ogni 15 minuti per un massimo di 14 giorni.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 0% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 0% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 1,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 1,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 2,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 2,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 4,4% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 4,4% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 6,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 6,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della percezione del sapore della dolcezza della bevanda - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 10,7% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero del 10,7% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda usando una scala analogica visiva "quasi giusta" (JAR) per la percezione della dolcezza. La scala del barattolo ancora a: -100, "non abbastanza dolce"; -50, "leggermente non abbastanza dolce"; 0, "quasi giusto"; +50, "leggermente troppo dolce"; e +100 "troppo dolce". In questa scala, maggiore è la deviazione da zero, più non ottimale è la percezione.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della scala visiva edonica per gradire - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 0% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 0% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Modifica della scala visiva edonica per gradire - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 1,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 1,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della scala visiva edonica per gradire - testato con una bevanda con concentrazione di zucchero 2,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 2,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Modifica della scala visiva edonica per gradire - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 4,4% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 4,4% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della scala visiva edonica per gradire - testata con una bevanda con concentrazione di zucchero 6,8% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero 6,8% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Modifica della scala visiva edonica per gradire - testato con una bevanda con concentrazione di zucchero 10,7% (peso per volume)
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
I partecipanti hanno consumato una bevanda di prova con concentrazione di zucchero del 10,7% (peso per volume) e hanno valutato la bevanda per apprezzare l'uso di una scala analogica visiva edonica. Questa scala è ancore a: -100, "peggiore di sempre"; -50, "antipatia"; 0, "neutrale"; +50, "mi piace"; +100, "Best -MA -MAI".
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento dei trigliceridi di sangue
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Verrà misurata la concentrazione di trigliceridi plasmatici.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
La pressione sanguigna verrà misurata dopo 5 minuti di riposo, sul braccio destro in posizione supina.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)
La distanza intorno alla vita verrà misurata.
Tra le 0 e le 12 settimane (il pre-test era alla settimana 0, post-test alla settimana 12)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di assunzione dietetica
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane
Utilizzando il sistema TADA (Technology Assisted Dietary Assessment), un record alimentare mobile. Verrà valutato l'apporto totale di calorie e zuccheri aggiunti.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1908757318
  • P30DK097512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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