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Água com gás sem açúcar e mudanças na percepção de doçura em adolescentes

21 de janeiro de 2025 atualizado por: Nana Gletsu Miller, Indiana University

Reduzindo a ingestão de açúcar adicionado na percepção de doçura em adolescentes, substituindo água com gás sem açúcar por bebidas adoçadas com açúcar

O desenho do estudo é um estudo observacional prospectivo em adolescentes com risco de desenvolver diabetes tipo 2 (DM2), para avaliar a eficácia da água com gás para reduzir a ingestão de açúcares adicionados e, assim, melhorar a glicemia. Os dados do estudo sobre o consumo e o perfil de sabor da água com gás servirão como medida de aceitabilidade. A intervenção do estudo será fornecer água gaseificada com sabor por 12 semanas para adolescentes (e suas famílias) que consomem 2 ou mais porções de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) por dia e correm alto risco de desenvolver tipo 2 diabetes. As medidas do estudo serão obtidas antes e depois da exposição à água gaseificada aromatizada e cada participante servirá como seu próprio controle. Para encorajar os participantes a substituir a água com gás aromatizada com gás, a equipe do estudo enviará iMessages semanais por meio do aplicativo Technology Assisted Dietary Assessment (TADA). Além disso, os investigadores monitorarão a dieta dos participantes, usando o aplicativo TADA, a cada duas semanas, durante 4 dias. As medições do estudo serão obtidas no início, antes da intervenção, durante e no final da intervenção de 12 semanas.

Objetivo: Determinar o efeito da redução da ingestão de açúcares adicionados pela substituição de água gaseificada com gás no risco de DM2 em adolescentes.

Hipótese: Adolescentes que diminuem o consumo de SSB substituindo a água com gás experimentarão diminuição das concentrações de glicose no sangue e aumento da sensibilidade à insulina durante um teste oral de tolerância à glicose e diminuição das excursões de glicose durante o monitoramento contínuo da glicose, em comparação com aqueles que não diminuem o consumo de SSB.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Importância de estudar açúcares adicionados em adolescentes. A pesquisa que leva a estratégias nutricionais para prevenir o DM2 em adolescentes é uma busca urgente. Um fator contribuinte particular para o crescimento de DM2 e pré-diabetes em adolescentes é o aumento do consumo de açúcares adicionados. Adolescentes nos EUA têm alta ingestão de açúcares adicionados, o que pode ter implicações ruins para a saúde. Os açúcares adicionados são encontrados em bebidas açucaradas, sobremesas e lanches, principais fontes de energia para adolescentes, e as calorias dos açúcares adicionados contribuem com 16% da ingestão total de energia. Os níveis estão bem acima das recomendações das principais organizações científicas, que sugerem limitar os açúcares adicionados a menos de 10% da energia. No entanto, não está claro se a redução do açúcar para menos de 10% da energia é palatável para uma população adolescente que prefere alimentos e bebidas adoçados. Além disso, a incerteza sobre as evidências que ligam o consumo de açúcar adicionado ao risco de doença tornou as políticas que buscam reduzir a ingestão de açúcar adicionado na dieta controversas. A controvérsia prejudica a implementação em larga escala de recomendações para reduzir a ingestão de açúcares adicionados por indivíduos, médicos, formuladores de políticas e partes interessadas da indústria.

Evidências que ligam açúcares adicionados e risco de diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares carecem de informações sobre adolescentes. Muitos estudos epidemiológicos em adultos, mas nem todos mostram o conceito de que, após o controle da ingestão de energia, o alto consumo de alimentos adoçados com açúcar é um fator de risco para DM2. Estudos epidemiológicos também associam o alto consumo de açúcares adicionados, particularmente de bebidas açucaradas (SSB), com aumento da adiposidade (incluindo adiposidade central) e dislipidemia. Esses estudos formaram a base das recomendações para limitar o consumo de açúcar adicionado da American Heart Organization. Os dados na juventude são limitados. Dois pequenos estudos randomizados compararam os efeitos da glicose versus bebidas à base de frutose na sensibilidade à insulina em adolescentes e os resultados foram mistos. Um estudo de coorte longitudinal mostrou que o maior consumo de açúcares adicionados, do SSB, foi associado à hiperglicemia e sensibilidade à insulina prejudicada em jovens de 8 a 12 anos. Um estudo mostrou que grandes quantidades de açúcares adicionados podem induzir resistência à insulina e disfunção das células beta e tais efeitos podem ocorrer independentemente da adiposidade. A literatura carece de evidências ligando o alto consumo de açúcares adicionados ao risco de desenvolver DM2 na juventude.

Substituindo água com gás aromatizada por bebidas adoçadas com açúcar. Em vez de açúcar, os fabricantes de alimentos normalmente adoçam as bebidas usando adoçantes de baixa caloria ou artificiais. As versões "diet" do SSB estão disponíveis há várias décadas e são amplamente utilizadas por adultos e crianças. No entanto, a segurança dos adoçantes de baixa caloria é controversa e muitos nas comunidades científicas e leigas não promovem seu uso como substituto do SSB. Propomos que uma alternativa ao SSB pode ser encontrada nas águas com gás (água carbonatada com sabor, completamente sem açúcar), que estão disponíveis comercialmente em sabores semelhantes a refrigerantes como cola ou Dr. Pepper™. A justificativa para o projeto atual é a necessidade urgente de uma estratégia eficaz para combater o T2D adolescente, que os investigadores abordarão demonstrando o benefício de uma intervenção para reduzir os açúcares adicionados. O objetivo do estudo é demonstrar se a substituição de água com gás por SSB traz benefícios para medidas fisiológicas in vivo de glicemia, mantendo a aceitabilidade do sabor para adolescentes com risco de diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes masculinos e femininos (10-21 anos)
  • Sobrepeso e obesidade (índice de massa corporal ≥ percentil 85 para idade e sexo)
  • Altos consumidores de SSB, definidos como >2 ou mais porções por dia
  • História familiar de diabetes em um parente de primeiro ou segundo grau OU pré-diabetes (ou seja, evidência de intolerância à glicose (HbA1c 5,7 - 6,4%, ou glicose plasmática entre 140-199 mg/dL em 2 horas no teste oral de tolerância à glicose) ou deficiência glicose plasmática em jejum (≥ 100 mg/dL))

Critérios de exclusão: • Gravidez

  • Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose (como medicamentos contendo glicocorticóides ou antipsicóticos atípicos). Não excluiremos participantes do sexo feminino que atualmente usam, planejam usar ou planejam parar de tomar contraceptivos orais.
  • Obesidade sindrômica (como Prader Willi, obesidade hipotalâmica ou Laurence-Moon-Biedl)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Substituição de SSB por Bebida Espumante Sem Açúcar
Para encorajar os participantes a substituir a ingestão de SSB por água com gás aromatizada, forneceremos quantidades suficientes de bebidas aos adolescentes (e suas famílias) todos os meses. Também forneceremos iPhones com o aplicativo TADA para os participantes adolescentes. A equipe do estudo lembrará os participantes de consumir a água com gás por meio de iMessages enviadas pelo aplicativo TADA.
Águas com gás sem açúcar são águas gaseificadas com sabor, completamente sem açúcar, disponíveis comercialmente em sabores semelhantes a refrigerantes, como cola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo dietético de SSB e água com gás
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
O consumo dietético de SSB e água com gás foram avaliados usando o sistema de avaliação alimentar assistida por tecnologia (TADA), um registro de alimentos móveis
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança nas concentrações de glicose de 2 horas
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os testes de tolerância à glicose oral serão realizados de manhã, depois que os participantes passaram por uma noite rápida por 8 horas na linha de base e a semana 12. As amostras de sangue serão obtidas em -15, 0, 15, 30, 40, 90.120 minutos, em relação à ingestão de ingestão de Uma bebida de glicose na dose de 1,75 g/kg de peso corporal (máximo de 75 g de glicose).
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na glicose em jejum
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
A glicose em jejum será medida após o dia a dia, durante 8 horas, pouco antes do início do teste de tolerância à glicose oral da linha de base na linha de base e na semana 12.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na concentração de hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
O HbA1c será medido imediatamente antes do início do teste de tolerância à glicose oral na linha de base e na semana 12.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança no índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (WBISI)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Para medidas de ação da insulina, que leva em consideração as concentrações séricas de glicose e insulina, as frações séricas dos testes de tolerância à glicose oral serão congeladas a -80 graus C até a análise. O inverso da insulina em jejum (1/insulina em jejum) será usada como uma estimativa substituta da sensibilidade à insulina de corpo inteiro.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança no índice insulinogênico (IGI)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Para medidas de ação da insulina, que leva em consideração as concentrações séricas de glicose e insulina, as frações séricas dos testes de tolerância à glicose oral serão congeladas a -80 graus C até a análise. A secreção de insulina de fase precoce durante o OGTT será expressa como o índice insulinogênico (IGI) ou a razão da resposta incremental da insulina para glicose aos 30 minutos do OGTT (IGI30).
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança no Índice de Disposição Oral (ODI)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Para medidas de ação da insulina, que leva em consideração as concentrações séricas de glicose e insulina, as frações séricas dos testes de tolerância à glicose oral serão congeladas a -80 graus C até a análise. O ODI será calculado como IGI30 × 1/insulina em jejum.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança no controle glicêmico
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Coletaremos medidas de glicose de vida livre por 6 dias consecutivos usando o monitoramento contínuo de glicose (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL). O CGM será administrado aos participantes 6 dias antes do início da semana 0 e da semana 12, e o monitor será removido na visita à clínica. Para a colocação do CGM, a parte de trás do braço do participante será limpa com uma limpeza de álcool e seca. O sensor será firmemente aderido ao braço com a aplicação da agulha inserida. O sensor de estilo livre mede a glicose a cada 15 segundos e registra um valor médio de glicose a cada 15 minutos por até 14 dias.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 0% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 0% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "quase certa" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 1,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 1,8% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "quase certa" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 2,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 2,8% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "quase certa" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 4,4% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 4,4% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "Jar Right Right" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 6,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 6,8% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "quase certa" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na percepção do sabor da doçura da bebida - testada com uma bebida com concentração de açúcar 10,7% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 10,7% (peso por volume) e classificaram a bebida usando uma escala visual analógica "quase certa" (JAR) para a percepção da doçura. A escala da jarra âncora em: -100, "não é doce o suficiente"; -50, "um pouco não é doce o suficiente"; 0, "quase certo"; +50, "um pouco muito doce"; e +100 "muito doce". Nesta escala, quanto maior o desvio de zero, mais abaixo da percepção.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 0% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 0% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 1,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 1,8% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 2,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 2,8% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 4,4% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 4,4% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 6,8% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 6,8% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na escala visual hedônica para gosto - testado com uma bebida com concentração de açúcar 10,7% (peso por volume)
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Os participantes consumiram uma bebida de teste com concentração de açúcar 10,7% (peso por volume) e classificaram a bebida para gostar usando uma escala visual analógica hedônica. Esta escala ancora em: -100, "pior de todos"; -50, "antipatia"; 0, "neutro"; +50, "como"; +100, "Best Ever".
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança no triglicerídeo de sangue
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
A concentração de triglicerídeos plasmáticos será medida.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na pressão arterial
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
A pressão arterial será medida após 5 minutos de descanso, no braço direito na posição supina.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)
A distância ao redor da cintura será medida.
Entre 0 e 12 semanas (o pré-teste foi na semana 0, pós-teste na semana 12)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos comportamentos de ingestão alimentar
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas
Utilizando o sistema Technology Assisted Dietary Assessment (TADA), um registro alimentar móvel. A ingestão total de calorias e açúcares adicionados será avaliada.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1908757318
  • P30DK097512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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