Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makeuttamaton kuohuvesi ja muutokset teini-ikäisten makeuden käsityksessä

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nana Gletsu Miller, Indiana University

Lisätyn sokerin saannin vähentäminen nuorten makeuden havaitsemisessa korvaamalla sokerilla makeutetut juomat makeuttamattomalla kivennäisvedellä

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen havainnointitutkimus nuorilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (T2D). Tarkoituksena on arvioida kivennäisveden tehokkuutta vähentää lisättyjen sokereiden saantia ja parantaa siten glykemiaa. Hyväksyttävyyden mittarina käytetään tutkimustietoa kivennäisveden kulutuksesta ja makuprofiilista. Tutkimustoimenpiteenä on tarjota hiilihapotettua maustettua kivennäisvettä 12 viikon ajan nuorille (ja heidän perheilleen), jotka nauttivat tavallisesti 2 annosta tai enemmän sokerimakeutettuja juomia (SSB) päivässä ja joilla on suuri riski sairastua tyypin 2. diabetes. Tutkimustoimenpiteet hankitaan ennen ja jälkeen altistuksen hiilihapotetulle maustetulle kivennäisvedelle ja jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan. Kannustaakseen osallistujia korvaamaan hiilihapotetun maustetun kivennäisveden tutkimushenkilökunta lähettää heille viikoittain iMessages-viestejä Technology Assisted Dietary Assessment (TADA) -sovelluksen kautta. Lisäksi tutkijat seuraavat osallistujien ruokavaliota TADA-sovelluksella kahden viikon välein 4 päivän ajan. Tutkimusmittaukset saadaan lähtötilanteessa, ennen interventiota, 12 viikon toimenpiteen aikana ja sen lopussa.

Tavoite: Selvitä lisätyn sokerin saannin vähentämisen vaikutus nuorten T2D-riskiin korvaamalla hiilihapotettu kivennäisvesi.

Hypoteesi: Nuoret, jotka vähentävät SSB:n kulutusta korvaamalla kivennäisvettä, kokevat alentuneita verensokeripitoisuuksia ja lisääntynyttä insuliiniherkkyyttä suun kautta annetun glukoosinsietotestin aikana ja glukoosimatkat vähenevät jatkuvan glukoosivalvonnan aikana verrattuna niihin, jotka eivät vähennä SSB:n kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisättyjen sokereiden tutkimisen merkitys nuorilla. Tutkimus, joka johtaa ravitsemusstrategioihin T2D:n ehkäisemiseksi nuorilla, on kiireellistä. Yksi erityinen tekijä T2D:n ja esidiabeteksen kasvuun nuorilla on lisättyjen sokereiden lisääntynyt kulutus. Yhdysvalloissa nuoret saavat runsaasti lisättyjä sokereita, joilla voi olla huonoja terveysvaikutuksia. Lisättyjä sokereita löytyy sokerimakeutetuista juomista ja jälkiruoista ja välipaloista, nuorten tärkeimmistä energianlähteistä, ja lisättyjen sokereiden kalorit muodostavat 16 % kokonaisenergian saannista. Tasot ylittävät selvästi johtavien tieteellisten organisaatioiden suositukset, jotka ehdottavat lisätyn sokerin rajoittamista alle 10 prosenttiin energiasta. Ei kuitenkaan ole selvää, maistuuko sokerin vähentäminen alle 10 %:iin makeutettuja ruokia ja juomia mieluummin käyttävälle nuorille. Lisäksi epävarmuus todisteista, jotka yhdistävät lisätyn sokerin kulutuksen sairastumisriskiin, on tehnyt politiikoista, joilla pyritään vähentämään lisätyn sokerin saantia ravinnon kautta, kiistanalaisia. Kiista haittaa ihmisten, lääkärien, poliittisten päättäjien ja alan sidosryhmien lisätyn sokerin saannin vähentämistä koskevien suositusten laajamittaista täytäntöönpanoa.

Lisättyjen sokereiden ja tyypin 2 diabeteksen sekä sydän- ja verisuonitautien riskin yhdistämisestä puuttuu tietoja nuorista. Monet aikuisilla tehdyt epidemiologiset tutkimukset, mutta eivät kaikki, osoittavat, että energiansaannin hallinnan jälkeen runsas sokerilla makeutetun ruoan kulutus on T2D:n riskitekijä. Epidemiologiset tutkimukset yhdistävät myös lisättyjen sokereiden runsaan kulutuksen, erityisesti sokerimakeutetuista juomista (SSB), lisääntyneeseen rasvaisuuteen (mukaan lukien keskusrasvaisuus) ja dyslipidemiaan. Nämä tutkimukset muodostivat perustan American Heart Organizationin suosituksille lisätyn sokerin kulutuksen rajoittamiseksi. Nuorten tiedot ovat rajalliset. Kahdessa pienessä satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin glukoosi- ja fruktoosijuomien vaikutuksia nuorten insuliiniherkkyyteen, ja tulokset vaihtelivat. Yksi pitkittäinen kohorttitutkimus osoitti, että SSB:stä saatujen lisättyjen sokereiden suurempi kulutus liittyi hyperglykemiaan ja heikentyneeseen insuliiniherkkyyteen 8–12-vuotiailla nuorilla. Yksi tutkimus osoitti, että suuret määrät lisättyjä sokereita voivat aiheuttaa insuliiniresistenssiä ja beetasolujen toimintahäiriöitä, ja tällaisia ​​vaikutuksia voi esiintyä rasvaisuudesta riippumatta. Kirjallisuudessa ei ole näyttöä siitä, että lisättyjen sokerien runsas kulutus liittyisi riskiin sairastua nuoruudessa alkavaan T2D:hen.

Korvaa maustetulla kivennäisvedellä sokerilla makeutetut juomat. Sokerin sijasta elintarvikevalmistajat makeuttavat tyypillisesti ruokajuomia vähäkalorisilla tai keinotekoisilla makeutusaineilla. SSB:n "ruokavalio"-versiot ovat olleet saatavilla useita vuosikymmeniä, ja aikuiset ja lapset käyttävät niitä laajasti. Vähäkaloristen makeutusaineiden turvallisuus on kuitenkin kiistanalainen, ja monet tiede- ja maallikkoyhteisöt eivät edistä niiden käyttöä SSB:n korvikkeena. Ehdotamme, että vaihtoehto SSB:lle löytyisi kivennäisvesistä (hiilihapotettu vesi, jossa on makua, täysin makeuttamaton), joita on kaupallisesti saatavilla soodamaisina makuina, kuten cola tai Dr. Pepper™. Nykyisen hankkeen perusteluna on kiireellinen tarve tehokkaalle strategialle nuorten T2D:n torjuntaan, jota tutkijat käsittelevät osoittamalla lisätyn sokerin vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen hyödyt. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko SSB:n korvaaminen kuohuvedellä etuja glykemian in vivo fysiologisissa mittauksissa, samalla kun se säilyttää maun hyväksyttävyyden nuorille, joilla on diabeteksen riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (10-21-vuotiaat)
  • Ylipainoinen ja lihava (painoindeksi ≥ 85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
  • Suuret SSB-kuluttajat, jotka määritellään yli 2 annosta päivässä
  • Suvussa esiintynyt diabetes ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisessa TAI esidiabeteksessa (eli näyttöä joko heikentyneestä glukoosinsietokyvystä (HbA1c 5,7 - 6,4 % tai plasman glukoosiarvo välillä 140-199 mg/dl 2 tunnin kohdalla suun glukoosinsietotestissä) tai heikentynyt paastoplasman glukoosi (≥ 100 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit: • Raskaus

  • Glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten glukokortikoideja sisältävät lääkkeet tai epätyypilliset psykoosilääkkeet). Emme sulje pois naispuolisia osallistujia, jotka tällä hetkellä käyttävät, suunnittelevat käyttävänsä tai aikovat lopettaa suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön.
  • Syndroominen liikalihavuus (kuten Prader Willi, hypotalamuksen liikalihavuus tai Laurence-Moon-Biedl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSB:n vaihtaminen makeuttamattomaan kuohuviiniin
Kannustaaksemme osallistujia korvaamaan SSB:n nauttimisen kivennäisvedellä maustettua vettä, tarjoamme nuorille (ja heidän perheilleen) riittävästi juomia joka kuukausi. Tarjoamme myös iPhone-puhelimiin TADA-sovelluksen nuorille osallistujille. Tutkimushenkilöstö muistuttaa osallistujia nauttimaan kuohuvettä TADA-sovelluksen kautta lähetettyjen iMessages-viestien kautta.
Muut: Makeuttamaton maustettu kiehuva vesi
Makeuttamattomat kuohuvedet ovat hiilihapotettua vettä, jossa on makua, täysin makeuttamatonta, joita on kaupallisesti saatavilla soodamaisina makuina, kuten cola

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSB: n ja kuohuvesi ruokavalion kulutuksen muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
SSB: n ja kuohuviinin ruokavalion kulutus arvioitiin tekniikan avustetun ruokavalion arvioinnin (TADA) järjestelmän avulla, liikkuva elintarviketieto
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos 2 tunnin glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Oraalinen glukoositoleranssitestaus suoritetaan aamulla sen jälkeen, kun osallistujat ovat käyneet yön yli 8 tunnin ajan lähtötilanteessa ja viikolla 12. Verinäytteet saadaan -15, 0, 15, 30, 60, 90 120 minuuttia suhteessa nielemiseen. Glukoosijuoma annoksella 1,75 g/kg ruumiinpainoa (enintään 75 g glukoosia).
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Paasto glukoosin muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Paastoglukoosi mitataan yön yli nopeasti 8 tunnin ajan, juuri ennen lähtötason oraalisen glukoosin sietokyvyn testauksen aloittamista lähtötilanteessa ja viikolla 12.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos hemoglobiini A1C (HbA1c) -konsentraatiossa
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
HbA1c mitataan juuri ennen suun kautta tapahtuvan glukoositoleranssitestauksen aloittamista lähtötilanteessa ja viikolla 12.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos koko kehon insuliiniherkkyysindeksissä (WBISI)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Insuliinin toiminnan mittauksiin, joissa otetaan huomioon seerumin glukoosi- ja insuliinipitoisuudet, oraalisten glukoositoleranssikokeiden seerumifraktiot jäädytetään -80 asteessa C analyysiin saakka. Paastoinsuliinin (1/paastoinsuliinin) käänteistä käytetään korvaavana arviona koko kehon insuliiniherkkyydestä.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Insulinogeenisen indeksin muutos (IGI)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Insuliinin toiminnan mittauksiin, joissa otetaan huomioon seerumin glukoosi- ja insuliinipitoisuudet, oraalisten glukoositoleranssikokeiden seerumifraktiot jäädytetään -80 asteessa C analyysiin saakka. Varhaisen vaiheen insuliinin eritys OGTT: n aikana ilmenee insulinogeenisenä indeksinä (IGI) tai insuliinin inkrementaalivasteen suhde glukoosiin 30 minuutissa OGTT: stä (IGI30).
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos suun kautta tapahtuvassa asennusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Insuliinin toiminnan mittauksiin, joissa otetaan huomioon seerumin glukoosi- ja insuliinipitoisuudet, oraalisten glukoositoleranssikokeiden seerumifraktiot jäädytetään -80 asteessa C analyysiin saakka. ODI lasketaan IGI30 × 1/paastoinsuliinina.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Glykeemisen hallinnan muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Keräämme vapaasti eläviä, glukoositoimenpiteitä 6 peräkkäisenä päivänä käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL). CGM annetaan osallistujille 6 päivää ennen viikon 0 ja viikon 12 alkua, ja näyttö poistetaan klinikan vierailulla. CGM: n sijoittamiseksi osallistujan olkavarteen takaosa puhdistetaan alkoholipyyhkeellä ja kuivattu. Anturi kiinnitetään tiukasti käsivarteen neulasovelluksen asetettuna. Freestyle -anturi mittaa glukoosia 15 sekunnin välein ja tallentaa keskimääräisen glukoosin arvon 15 minuutin välein jopa 14 päivän ajan.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juoman makeuden aromien havaitsemisen muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 0% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos juoman makeuden aromien havaitsemisessa - testattu juomalla, jonka sokeripitoisuus on 1,8% (paino tilavuutta kohti)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 1,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos juoman makeuden maun havaitsemisessa - testattu juomalla, jonka sokeripitoisuus on 2,8% (paino tilavuutta kohti)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 2,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos juoman makeuden aromien havaitsemisessa - testattu juomalla, jonka sokeripitoisuus on 4,4% (paino tilavuutta kohti)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 4,4% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos juoman makeuden maun havaitsemisessa - testattu juomalla, jonka sokeripitoisuus on 6,8% (paino tilavuutta kohti)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 6,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos juoman makeuden aromien havaitsemisessa - testattu juomalla, jonka sokeripitoisuus on 10,7% (paino tilavuutta kohti)
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokeripitoisuudella 10,7% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman käyttämällä "melkein oikeaa" (jar) visuaalista analogista asteikkoa makeuden havaitsemiseksi. Jar -asteikko ankkuroi: -100, "ei tarpeeksi makea"; -50, "Hieman ei tarpeeksi makea"; 0, "melkein oikea"; +50, "hieman liian makea"; ja +100 "liian makea." Tässä mittakaavassa, mitä suurempi poikkeama nollasta, sitä optimaalisempi havainto.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 0% (paino äänenvoimakkuutta kohti) ja arvioivat juoman heenisen visuaalisen analogisen asteikon käyttämisen mieltymykseen. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 1,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman miellyttämiseen hedonisen visuaalisen analogisen asteikon käyttämisessä. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 2,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman miellyttämiseen hedonisen visuaalisen analogisen asteikon avulla. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 4,4% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman miellyttämiseen hedonisen visuaalisen analogisen asteikon avulla. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 6,8% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman miellyttämiseen hedonisen visuaalisen analogisen asteikon käyttämisessä. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Hedonisen visuaalisen asteikon muutos mieltymyksen suhteen
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Osallistujat käyttivät testijuomaa sokerikonsentraatiolla 10,7% (paino tilavuutta kohti) ja arvioivat juoman miellyttämiseen hedonisen visuaalisen analogisen asteikon käyttämisessä. Tämä asteikko ankkuroi: -100, "kaikkien aikojen pahin"; -50, "inho"; 0, "neutraali"; +50, "kuten"; +100, "kaikkien aikojen paras".
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Veren triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Plasman triglyseridipitoisuus mitataan.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Verenpaine mitataan viiden minuutin lepoajan jälkeen, oikeassa käsivarressa makuulla.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)
Vyötärön ympärillä oleva etäisyys mitataan.
Välillä 0–12 viikkoa (esitestaus oli viikolla 0, testin jälkeinen viikolla 12)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravinnonsaantikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa
Käyttämällä Technology Assisted Dietary Assessment (TADA) -järjestelmää, mobiili ruokatietue. Kalorien ja lisättyjen sokerien kokonaissaanti arvioidaan.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1908757318
  • P30DK097512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa