- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05966870
Ongezoet bruisend water en veranderingen in zoetheidsperceptie bij adolescenten
Vermindering van toegevoegde suikerinname op zoetheidsperceptie bij adolescenten door ongezoet bruisend water te vervangen door met suiker gezoete dranken
De onderzoeksopzet is een prospectieve observationele studie bij adolescenten die risico lopen op het ontwikkelen van diabetes type 2 (T2D), om de effectiviteit van bruisend water te evalueren om de inname van toegevoegde suikers via de voeding te verminderen en daardoor de bloedsuikerspiegel te verbeteren. Studiegegevens over consumptie en het smaakprofiel van bruisend water zullen dienen als maatstaf voor de aanvaardbaarheid. De onderzoeksinterventie zal erin bestaan om gedurende 12 weken koolzuurhoudend gearomatiseerd bruisend water te verstrekken aan adolescenten (en hun families) die een gebruikelijke inname van 2 of meer porties met suiker gezoete dranken (SSB) per dag hebben en een hoog risico lopen om type 2 te ontwikkelen. suikerziekte. Studiemetingen worden verkregen voor en na de blootstelling aan koolzuurhoudend gearomatiseerd bruisend water en elke deelnemer zal dienen als zijn/haar eigen controle. Om de deelnemers aan te moedigen om het koolzuurhoudend gearomatiseerd bruisend water te vervangen, stuurt het studiepersoneel hen wekelijks iMessages via de Technology Assisted Dietary Assessment (TADA)-app. Daarnaast volgen onderzoekers gedurende 4 dagen elke twee weken het dieet van de deelnemers met behulp van de TADA-app. Studiemetingen zullen worden verkregen bij baseline, vóór de interventie, tijdens en aan het einde van de interventie van 12 weken.
Doelstelling: Bepaal het effect van het verminderen van de inname van toegevoegde suikers door koolzuurhoudend bruisend water te vervangen op het T2D-risico bij adolescenten.
Hypothese: Adolescenten die de consumptie van SSB verminderen door bruisend water te vervangen, zullen verlaagde bloedglucoseconcentraties en verhoogde insulinegevoeligheid ervaren tijdens een orale glucosetolerantietest en verminderde glucose-excursies tijdens continue glucosemonitoring, in vergelijking met degenen die de consumptie van SSB niet verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang van het bestuderen van toegevoegde suikers bij adolescenten. Onderzoek dat leidt tot voedingsstrategieën om T2D bij adolescenten te voorkomen, is een dringende achtervolging. Een factor die in het bijzonder bijdraagt aan de groei van T2D en prediabetes bij adolescenten is de toegenomen consumptie van toegevoegde suikers. Adolescenten in de VS hebben een hoge inname van toegevoegde suikers, wat slechte gevolgen voor de gezondheid kan hebben. Toegevoegde suikers worden aangetroffen in met suiker gezoete dranken en desserts en snacks, topenergiebronnen voor adolescenten, en calorieën uit toegevoegde suikers dragen bij aan 16% van de totale energie-inname. De niveaus liggen ver boven de aanbevelingen van toonaangevende wetenschappelijke organisaties, die voorstellen om toegevoegde suikers te beperken tot minder dan 10% van de energie. Het is echter niet duidelijk of suikervermindering tot minder dan 10% van de energie smakelijk is voor een adolescente bevolking die de voorkeur geeft aan gezoete voedingsmiddelen en dranken. Bovendien heeft de onzekerheid over het bewijs dat de consumptie van toegevoegde suiker in verband brengt met het risico op ziekte, geleid tot controversieel beleid dat erop gericht is de inname van toegevoegde suiker via de voeding te verminderen. De controverse belemmert grootschalige implementatie van aanbevelingen om de inname van toegevoegde suikers door individuen, clinici, beleidsmakers en belanghebbenden uit de industrie te verminderen.
Bewijs dat toegevoegde suikers in verband brengt met het risico op diabetes type 2 en hart- en vaatziekten ontbreekt aan informatie over adolescenten. Veel epidemiologische onderzoeken bij volwassenen, maar niet allemaal, tonen het concept aan dat na controle op energie-inname een hoge consumptie van met suiker gezoete voedingsmiddelen een risicofactor is voor T2D. Epidemiologische studies associëren ook een hoge consumptie van toegevoegde suikers, met name van met suiker gezoete dranken (SSB), met verhoogde adipositas (inclusief centrale adipositas) en dyslipidemie. Deze studies vormden de basis van aanbevelingen van de American Heart Organization om de consumptie van toegevoegde suikers te beperken. De gegevens in de jeugd zijn beperkt. Twee kleine gerandomiseerde onderzoeken vergeleken de effecten van glucose versus fructosedranken op de insulinegevoeligheid bij adolescenten en de bevindingen waren gemengd. Een longitudinaal cohortonderzoek toonde aan dat een hogere consumptie van toegevoegde suikers, afkomstig van SSB, geassocieerd was met hyperglykemie en verminderde insulinegevoeligheid bij jongeren van 8 - 12 jaar. Een studie toonde aan dat grote hoeveelheden toegevoegde suikers insulineresistentie en bètaceldisfunctie kunnen veroorzaken en dat dergelijke effecten onafhankelijk van vetzucht kunnen optreden. Er is in de literatuur geen bewijs dat een hoge consumptie van toegevoegde suikers koppelt aan het risico op het ontwikkelen van T2D op jonge leeftijd.
Vervangend gearomatiseerd bruisend water voor met suiker gezoete dranken. In plaats van suiker zoeten voedselproducenten gewoonlijk voedseldranken met behulp van caloriearme of kunstmatige zoetstoffen. "Dieet" -versies van SSB zijn al tientallen jaren beschikbaar en worden veel gebruikt door volwassenen en kinderen. De veiligheid van zoetstoffen met een laag caloriegehalte is echter controversieel en velen in de wetenschappelijke en lekengemeenschappen promoten het gebruik ervan niet als vervanging voor SSB. We stellen voor dat een alternatief voor SSB kan worden gevonden in bruisend water (koolzuurhoudend water met smaakstof, volledig ongezoet), dat in de handel verkrijgbaar is in frisdrankachtige smaken zoals cola of Dr. Pepper™. De grondgedachte voor het huidige project is de dringende behoefte aan een effectieve strategie om T2D bij adolescenten te bestrijden, die onderzoekers zullen aanpakken door het voordeel aan te tonen van een interventie om toegevoegde suikers te verminderen. Het doel van de studie is om aan te tonen of het vervangen van SSB door bruisend water voordelen heeft voor in vivo fysiologische metingen van glycemie, terwijl de smaak aanvaardbaar blijft voor adolescenten die risico lopen op diabetes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke adolescenten (leeftijd 10-21 jaar)
- Overgewicht en obesitas (body mass index ≥ 85 percentiel voor leeftijd en geslacht)
- Veel SSB-consumenten, gedefinieerd als >2 of meer porties per dag
- Familiegeschiedenis van diabetes bij een eerste- of tweedegraads familielid OF prediabetes (d.w.z. bewijs van ofwel verminderde glucosetolerantie (HbA1c 5,7 - 6,4%, of plasmaglucose tussen 140-199 mg/dL na 2 uur bij orale glucosetolerantietesten) of verminderde nuchtere plasmaglucose (≥ 100 mg/dL))
Uitsluitingscriteria: • Zwangerschap
- Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden (zoals medicijnen die glucocorticoïden bevatten of atypische antipsychotica). We sluiten geen vrouwelijke deelnemers uit die momenteel orale anticonceptiva gebruiken, van plan zijn te gebruiken of van plan zijn te stoppen met het gebruik van orale anticonceptiva.
- Syndromale obesitas (zoals Prader Willi, hypothalamische obesitas of Laurence-Moon-Biedl)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervanging van SSB door ongezoete mousserende drank
Om deelnemers aan te moedigen om sprankelend water met watersmaak te vervangen in plaats van SSB-inname, zullen we elke maand voldoende drankjes aan adolescenten (en hun gezinnen) verstrekken.
We zullen ook iPhones met de TADA-app ter beschikking stellen aan de adolescente deelnemers.
Het studiepersoneel herinnert de deelnemers eraan om het bruiswater te consumeren via iMessages die via de TADA-app worden verzonden.
|
Ongezoet bruisend water is koolzuurhoudend water met smaakstoffen, volledig ongezoet, die in de handel verkrijgbaar zijn in frisdrankachtige smaken zoals cola
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedingsconsumptie van SSB en sprankelend water
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Dieetconsumptie van SSB en sprankelend water werd beoordeeld met behulp van technologie ondersteund Dietary Assessment (TADA) -systeem, een mobiel voedselrecord
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verander in glucoseconcentraties van 2 uur
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Orale glucosetolerantietests worden uitgevoerd in de ochtend nadat deelnemers een overnachtingskleding hebben ondergaan gedurende 8 uur bij aanvang en week 12. Bloedmonsters worden verkregen bij -15, 0, 15, 30, 60, 90,120 minuten, ten opzichte van inname van inname van Een glucosedrank bij een dosis van 1,75 g/kg lichaamsgewicht (maximaal 75 g glucose).
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
De nuchtere glucose zal na 8 uur na een nacht vasten worden gemeten, net voorafgaand aan de start van de baseline orale glucosetolerantietests bij aanvang en week 12.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hemoglobine A1C (HbA1C) -concentratie
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
HbA1c zal worden gemeten net voorafgaand aan de start van de orale glucosetolerantietests bij aanvang en week 12.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in de insulinegevoeligheidsindex van het hele lichaam (WBISI)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Voor metingen van insuline -werking, die rekening houdt met serumglucose- en insulineconcentraties, worden serumfracties van de orale glucosetolerantietests ingevroren bij -80 graden C tot analyse.
Het omgekeerde van nuchtere insuline (1/nuchtere insuline) zal worden gebruikt als een surrogaatschatting van de gevoeligheid van het hele lichaam.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in insulinogene index (IGI)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Voor metingen van insuline -werking, die rekening houdt met serumglucose- en insulineconcentraties, worden serumfracties van de orale glucosetolerantietests ingevroren bij -80 graden C tot analyse.
Vroege fase -insulinesecretie tijdens de OGTT zal worden uitgedrukt als de insulinogene index (IGI) of de verhouding van de incrementele respons van insuline tot glucose na 30 minuten van de OGTT (IGI30).
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in orale dispositie -index (ODI)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Voor metingen van insuline -werking, die rekening houdt met serumglucose- en insulineconcentraties, worden serumfracties van de orale glucosetolerantietests ingevroren bij -80 graden C tot analyse.
De ODI wordt berekend als IgI30 × 1/nuchtere insuline.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in glycemische controle
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
We zullen 6 opeenvolgende dagen vrijlevende, glucosemaatregelen verzamelen met behulp van de continue glucosemonitoring (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL).
De CGM wordt 6 dagen vóór het begin van week 0 en week 12 aan de deelnemers toegediend en de monitor wordt verwijderd bij het bezoek van de kliniek.
Voor de plaatsing van de CGM wordt de achterkant van de bovenarm van de deelnemer gereinigd met een alcoholdoekje en gedroogd.
De sensor zal stevig worden nageleefd aan de arm met de ingebrachte naaldtoepassing.
De freestyle -sensor meet de glucose om de 15 sec en registreert een gemiddelde glucosewaarde om de 15 minuten gedurende maximaal 14 dagen.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 0% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 0% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 1,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 1,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 2,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrank met suikerconcentratie 2,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 4,4% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 4,4% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 6,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrank met suikerconcentratie 6,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in smaakperceptie van drank zoetheid - getest met een drank met suikerconcentratie 10,7% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 10,7% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank met behulp van een "zo ongeveer goed" (JAR) visuele analoge schaal voor zoetheidsperceptie.
De potschaal verankert: -100, "niet zoet genoeg"; -50, "iets niet zoet genoeg"; 0, "zo ongeveer goed"; +50, "iets te zoet"; en +100 "te zoet."
In deze schaal, hoe groter de afwijking van nul, hoe meer suboptimaal de perceptie.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drank met suikerconcentratie 0% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 0% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden met een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drank met suikerconcentratie 1,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 1,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden van een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drankje met suikerconcentratie 2,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 2,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden van een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drank met suikerconcentratie 4,4% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 4,4% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden van een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drank met suikerconcentratie 6,8% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 6,8% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden van een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in hedonische visuele schaal voor het leuk vinden - getest met een drank met suikerconcentratie 10,7% (gewicht per volume)
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Deelnemers consumeerden een testdrankje met suikerconcentratie 10,7% (gewicht per volume) en beoordeelden de drank voor het leuk vinden van een hedonische visuele analoge schaal.
Deze schaal verankert: -100, "slechtste ooit"; -50, "niet leuk"; 0, "neutraal"; +50, "zoals"; +100, "Beste ooit".
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in bloedtriglyceriden
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Plasma -triglycerideconcentratie zal worden gemeten.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
De bloeddruk wordt gemeten na 5 minuten rust, op de rechterarm in de rugligging.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
De afstand rond de taille zal worden gemeten.
|
Tussen 0 en 12 weken (pre-testen was in week 0, post-testen in week 12)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gedrag van de inname via de voeding
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Met behulp van Technology Assisted Dietary Assessment (TADA) -systeem, een mobiel voedselrecord.
De totale inname van calorieën en toegevoegde suikers wordt beoordeeld.
|
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- Banfield EC, Liu Y, Davis JS, Chang S, Frazier-Wood AC. Poor Adherence to US Dietary Guidelines for Children and Adolescents in the National Health and Nutrition Examination Survey Population. J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):21-27. doi: 10.1016/j.jand.2015.08.010. Epub 2015 Sep 26.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Andes LJ, Cheng YJ, Rolka DB, Gregg EW, Imperatore G. Prevalence of Prediabetes Among Adolescents and Young Adults in the United States, 2005-2016. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):e194498. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4498. Epub 2020 Feb 3.
- Bailey RL, Fulgoni VL, Cowan AE, Gaine PC. Sources of Added Sugars in Young Children, Adolescents, and Adults with Low and High Intakes of Added Sugars. Nutrients. 2018 Jan 17;10(1):102. doi: 10.3390/nu10010102.
- Boushey CJ, Kerr DA, Wright J, Lutes KD, Ebert DS, Delp EJ. Use of technology in children's dietary assessment. Eur J Clin Nutr. 2009 Feb;63 Suppl 1(Suppl 1):S50-7. doi: 10.1038/ejcn.2008.65.
- Running, C.A. Desensitization but not sensitization from commercial chemesthetic beverages. Food Quality and Preference 2018 Vol. 69 Pages 21-27; DOI: 10.1016/j.foodqual.2018.05.001
- Wang J, Light K, Henderson M, O'Loughlin J, Mathieu ME, Paradis G, Gray-Donald K. Consumption of added sugars from liquid but not solid sources predicts impaired glucose homeostasis and insulin resistance among youth at risk of obesity. J Nutr. 2014 Jan;144(1):81-6. doi: 10.3945/jn.113.182519. Epub 2013 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1908757318
- P30DK097512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .