Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osötat kolsyrat vatten och förändringar i söthetsuppfattningen hos ungdomar

21 januari 2025 uppdaterad av: Nana Gletsu Miller, Indiana University

Minska intaget av tillsatt socker på sötningsupplevelsen hos ungdomar genom att ersätta sockersötade drycker med osötat kolsyrat vatten

Studiens design är en prospektiv observationsstudie på ungdomar som löper risk att utveckla typ 2-diabetes (T2D), för att utvärdera effektiviteten av kolsyrat vatten för att minska intaget av tillsatt socker i kosten och därigenom förbättra glykemi. Studiedata om konsumtion och smakprofil för kolsyrat vatten kommer att fungera som ett mått på acceptansen. Studieinterventionen kommer att vara att ge kolsyrat, smaksatt kolsyrat vatten i 12 veckor till ungdomar (och deras familjer) som har ett vanligt intag av 2 eller fler portioner socker sötade drycker (SSB) per dag och som löper en hög risk att utveckla typ 2 diabetes. Studiemått kommer att erhållas före och efter exponeringen för kolsyrat smaksatt kolsyrat vatten och varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll. För att uppmuntra deltagarna att ersätta det kolsyrade, smaksatta mousserande vattnet, kommer studiepersonal att skicka dem varje vecka iMessages via appen Technology Assisted Dietary Assessment (TADA). Dessutom kommer utredarna att övervaka deltagarnas kost, med hjälp av TADA-appen, varannan vecka, under fyra dagar. Studiemätningar kommer att erhållas vid baslinjen, före interventionen, under och i slutet av den 12 veckor långa interventionen.

Mål: Bestämma effekten av att minska intaget av tillsatt socker genom att ersätta kolsyrat kolsyrat vatten på T2D-risken hos ungdomar.

Hypotes: Ungdomar som minskar konsumtionen av SSB genom att ersätta kolsyrat vatten kommer att uppleva minskade blodsockerkoncentrationer och ökad insulinkänslighet under ett oralt glukostoleranstest och minskade glukosexkursioner under fortsatt glukosövervakning, jämfört med de som inte minskar konsumtionen av SSB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vikten av att studera tillsatt socker hos ungdomar. Forskning som leder till näringsstrategier för att förebygga T2D hos ungdomar är en brådskande strävan. En särskilt bidragande faktor till tillväxten av T2D och prediabetes hos ungdomar är den ökade konsumtionen av tillsatta sockerarter. Ungdomar i USA har högt intag av tillsatta sockerarter vilket kan ha dåliga hälsokonsekvenser. Tillsatta sockerarter finns i sockersötade drycker och desserter och snacks, de bästa energikällorna för ungdomar, och kalorier från tillsatta sockerarter bidrar till 16 % av det totala energiintaget. Nivåerna ligger långt över rekommendationerna från ledande vetenskapliga organisationer, som föreslår att man begränsar tillsatt socker till mindre än 10 % av energin. Det är dock inte klart om sockerreduktion till mindre än 10 % av energin är välsmakande för en ungdom som föredrar sötad mat och dryck. Dessutom har osäkerheten om bevisen som kopplar tillsatt sockerkonsumtion till risken för sjukdomar gjort politik som syftar till att minska kosten av tillsatt socker kontroversiell. Kontroversen försvårar storskalig implementering av rekommendationer för att minska intaget av tillsatt socker från individer, läkare, beslutsfattare och industriintressenter.

Bevis som kopplar samman tillsatt socker och risk för typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom saknar information om ungdomar. Många epidemiologiska studier på vuxna, men inte alla visar konceptet att efter kontroll för energiintag är hög konsumtion av sockersötad mat en riskfaktor för T2D. Epidemiologiska studier associerar också hög konsumtion av tillsatta sockerarter, särskilt från sockersötade drycker (SSB), med ökad fetthalt (inklusive central fetthalt) och dyslipidemi. Dessa studier låg till grund för rekommendationer för att begränsa tillsatt sockerkonsumtion från American Heart Organization. Uppgifterna för ungdomar är begränsade. Två små randomiserade studier jämförde effekterna av glukos kontra fruktosdrycker på insulinkänslighet hos ungdomar och fynden var blandade. En longitudinell kohortstudie visade att högre konsumtion av tillsatta sockerarter, från SSB, var associerat med hyperglykemi och nedsatt insulinkänslighet hos ungdomar i åldern 8-12 år. En studie visade att höga mängder tillsatta sockerarter kan inducera insulinresistens och betacelldysfunktion och sådana effekter kan uppstå oberoende av fett. Litteraturen saknar bevis som kopplar hög konsumtion av tillsatta sockerarter till risken att utveckla T2D hos ungdomar.

Ersätter sockersötade drycker med smaksatt kolsyrat vatten. Istället för socker sötar livsmedelstillverkare vanligtvis matdrycker med lågkalori eller konstgjorda sötningsmedel. "Diet"-versioner av SSB har funnits i flera decennier och används i stor utsträckning av vuxna och barn. Säkerheten hos sötningsmedel med lågt kaloriinnehåll är dock kontroversiell och många i forskarsamhället och lekmannasamhällen främjar inte användningen av dem som ersättning för SSB. Vi föreslår att ett alternativ till SSB kan hittas i kolsyrat vatten (kolsyrat vatten med aromer, helt osötat), som finns kommersiellt tillgängliga i läskliknande smaker som cola eller Dr. Pepper™. Bakgrunden till det aktuella projektet är det akuta behovet av en effektiv strategi för att bekämpa ungdomars T2D som utredarna kommer att ta itu med genom att visa fördelen med en intervention för att minska tillsatt socker. Syftet med studien är att visa huruvida att ersätta kolsyrat vatten med SSB har fördelar för in vivo fysiologiska mätningar av glykemi samtidigt som smakacceptansen bibehålls för ungdomar som är i riskzonen för diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga tonåringar (ålder 10-21 år)
  • Övervikt och fetma (kroppsmassaindex ≥ 85 percentil för ålder och kön)
  • Högkonsumenter av SSB, definierat som >2 eller fler portioner per dag
  • Familjehistoria med diabetes i en släkting i första eller andra graden ELLER prediabetes (dvs. tecken på antingen nedsatt glukostolerans (HbA1c 5,7 - 6,4 %, eller plasmaglukos mellan 140-199 mg/dL efter 2 timmar vid oral glukostoleranstestning) eller nedsatt fasteplasmaglukos (≥ 100 mg/dL))

Uteslutningskriterier:• Graviditet

  • Användning av mediciner som påverkar glukosmetabolismen (som glukokortikoidhaltiga mediciner eller atypiska antipsykotika). Vi kommer inte att utesluta kvinnliga deltagare som för närvarande använder, planerar att använda eller planerar att sluta ta p-piller.
  • Syndromisk fetma (som Prader Willi, hypotalamisk fetma eller Laurence-Moon-Biedl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ersättning av SSB med osötad mousserande dryck
För att uppmuntra deltagarna att ersätta SSB-intag med kolsyrat vatten, kommer vi att tillhandahålla tillräckligt med drycker till ungdomar (och deras familjer) varje månad. Vi kommer också att tillhandahålla iPhones med TADA-appen till ungdomars deltagare. Studiepersonalen kommer att påminna deltagarna om att konsumera det glittrande vattnet genom iMessages som skickas via TADA-appen.
Osötat kolsyrat vatten är kolsyrat vatten med aromer, helt osötat, som finns kommersiellt tillgängliga i läskliknande smaker som cola

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dietförbrukning av SSB och mousserande vatten
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Kostkonsumtion av SSB och mousserande vatten utvärderades med hjälp av teknikassisterad dietbedömningssystem (TADA), en mobil matrekord
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i 2 timmars glukoskoncentrationer
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Oral glukostoleranstestning kommer att utföras på morgonen efter att deltagarna har genomgått en övernattning i 8 timmar vid baslinjen och vecka 12. Blodprover kommer att erhållas vid -15, 0, 15, 30, 60, 90,120 minuter, relativt intag av intag av En glukosdryck i en dos av 1,75 g/kg kroppsvikt (maximalt 75 g glukos).
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i fasta glukos
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Fastande glukos kommer att mätas efter en natt snabbt i 8 timmar, strax före initieringen av baslinjen oral glukostoleransstest vid baslinjen och vecka 12.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hemoglobin A1C (HBA1C) -koncentration
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
HBA1C kommer att mätas precis före initieringen av den orala glukostoleransstestningen vid baslinjen och vecka 12.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hela kroppens insulinkänslighetsindex (WBISI)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
För mått på insulinverkan, som tar hänsyn till serumglukos- och insulinkoncentrationer, kommer serumfraktioner från de orala glukostoleranstesterna att frysas vid -80 grader C tills analysen. Det inversa av fasta insulin (1/fasta insulin) kommer att användas som en surrogatuppskattning av hela kroppens insulinkänslighet.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i insulinogent index (IGI)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
För mått på insulinverkan, som tar hänsyn till serumglukos- och insulinkoncentrationer, kommer serumfraktioner från de orala glukostoleranstesterna att frysas vid -80 grader C tills analysen. Insulinsekretion för tidig fas under OGTT kommer att uttryckas som det insulinogena indexet (IgI) eller förhållandet mellan det inkrementella svaret från insulin till glukos vid 30 minuter av OGTT (IGI30).
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i oral dispositionindex (ODI)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
För mått på insulinverkan, som tar hänsyn till serumglukos- och insulinkoncentrationer, kommer serumfraktioner från de orala glukostoleranstesterna att frysas vid -80 grader C tills analysen. ODI kommer att beräknas som Igi30 × 1/fasta insulin.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i glykemisk kontroll
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Vi kommer att samla in frilivande, glukosåtgärder under 6 dagar i rad med hjälp av den kontinuerliga glukosövervakningen (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL). CGM kommer att administreras till deltagarna 6 dagar före början av vecka 0 och vecka 12, och monitorn kommer att tas bort vid klinikbesöket. För placeringen av CGM kommer baksidan av deltagarens överarm att rengöras med en alkoholtorkning och torkad. Sensorn kommer att fästas fast vid armen med nålapplikationen införs. Freestyle -sensorn mäter glukos var 15 sekunder och registrerar ett genomsnittligt glukosvärde var 15: e minut på upp till 14 dagar.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smakens uppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 0% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 0% (vikt per volym) och bedömde drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i smakens uppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 1,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 1,8% (vikt per volym) och betygsatt drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i smakens uppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 2,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 2,8% (vikt per volym) och bedömde drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i smakens uppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 4,4% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 4,4% (vikt per volym) och bedömde drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i smakens uppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 6,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 6,8% (vikt per volym) och bedömde drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i smakuppfattning av dryckes sötma - testad med en dryck med sockerkoncentration 10,7% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 10,7% (vikt per volym) och bedömde drycken med hjälp av en "nästan höger" (burk) visuell analog skala för sötma uppfattning. Jarskala förankrar på: -100, "inte tillräckligt söt"; -50, "något inte söt nog"; 0, "nästan rätt"; +50, "något för söt"; och +100 "för söt." I denna skala, desto större avvikelse från noll desto mer suboptimal uppfattning.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 0% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 0% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 1,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 1,8% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 2,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 2,8% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 4,4% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 4,4% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 6,8% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 6,8% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i hedonisk visuell skala för att tycka - testad med en dryck med sockerkoncentration 10,7% (vikt per volym)
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Deltagarna konsumerade en testdryck med sockerkoncentration 10,7% (vikt per volym) och bedömde drycken för att gilla med hjälp av en hedonisk visuell analog skala. Denna skala förankrar på: -100, "värsta någonsin"; -50, "ogillar"; 0, "neutral"; +50, "som"; +100, "Bästa någonsin".
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i blod triglycerider
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Plasmatriglyceridkoncentration kommer att mätas.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i blodtrycket
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Blodtrycket mäts efter 5 minuters vila, på höger arm i ryggläge.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)
Avståndet runt midjan kommer att mätas.
Mellan 0 och 12 veckor (förprovning var vid vecka 0, efter testet på vecka 12)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dietbeteenden
Tidsram: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 veckor
Med hjälp av TADA-system (Technology Assisted Dietary Assessment), ett mobilt matregister. Totalt intag av kalorier och tillsatta sockerarter kommer att bedömas.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1908757318
  • P30DK097512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera