Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usødet mousserende vand og ændringer i sødmeopfattelsen hos unge

21. januar 2025 opdateret af: Nana Gletsu Miller, Indiana University

Reduktion af tilsat sukkerindtag på sødmeopfattelse hos unge ved at erstatte usødet mousserende vand med sukkersødede drikkevarer

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt observationsstudie hos unge, der er i risiko for at udvikle type 2-diabetes (T2D), for at evaluere effektiviteten af ​​mousserende vand til at reducere kostens indtag af tilsat sukker og derved forbedre glykæmien. Undersøgelsesdata om forbrug og smagsprofilen for mousserende vand vil tjene som et mål for accept. Undersøgelsesinterventionen vil være at give mousserende vand med kulsyreholdigt smag i 12 uger til unge (og deres familier), som normalt indtager 2 eller flere portioner sukkersødede drikke (SSB) om dagen og har en høj risiko for at udvikle type 2 diabetes. Undersøgelsesforanstaltninger vil blive opnået før og efter eksponeringen for kulsyreholdigt aromatiseret mousserende vand, og hver deltager vil tjene som sin egen kontrol. For at opmuntre deltagerne til at erstatte det mousserende vand med kulsyre, vil studiepersonalet sende dem ugentlige iMessages gennem TADA-appen (Technology Assisted Dietary Assessment). Derudover vil efterforskere overvåge deltagernes kost ved hjælp af TADA-appen hver anden uge i 4 dage. Undersøgelsesmålinger vil blive opnået ved baseline, før interventionen, under og ved slutningen af ​​den 12 uger lange intervention.

Formål: Bestem effekten af ​​at reducere indtaget af tilsat sukker ved at erstatte kulsyreholdigt mousserende vand på T2D-risikoen hos unge.

Hypotese: Unge, der nedsætter forbruget af SSB ved at erstatte brusende vand, vil opleve nedsatte blodglukosekoncentrationer og øget insulinfølsomhed under en oral glukosetolerancetest og nedsatte glukoseudsving under fortsat glukosemonitorering, sammenlignet med dem, der ikke nedsætter forbruget af SSB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vigtigheden af ​​at studere tilsat sukker hos unge. Forskning, der fører til ernæringsstrategier til forebyggelse af T2D hos unge, er et presserende arbejde. En særlig medvirkende faktor til væksten af ​​T2D og prædiabetes hos unge er det øgede forbrug af tilsat sukker. Unge i USA har et højt indtag af tilsat sukker, hvilket kan have dårlige sundhedsmæssige konsekvenser. Tilsat sukker findes i sukkersødede drikkevarer og desserter og snacks, de bedste energikilder for unge, og kalorier fra tilsat sukker bidrager til 16 % af det samlede energiindtag. Niveauerne er langt over anbefalinger fra førende videnskabelige organisationer, som foreslår at begrænse tilsat sukker til mindre end 10 % af energien. Det er dog ikke klart, om sukkerreduktion til mindre end 10 % af energien er velsmagende for en teenagerbefolkning, der foretrækker sødede fødevarer og drikkevarer. Desuden har usikkerhed om beviserne, der forbinder tilsat sukkerforbrug med risiko for sygdom, gjort politikker, der søger at reducere kostens indtag af tilsat sukker, kontroversielle. Kontroversen forringer storstilet implementering af anbefalinger til at reducere indtaget af tilsat sukker fra enkeltpersoner, klinikere, politiske beslutningstagere og industriens interessenter.

Beviser, der forbinder tilsat sukker og risiko for type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme, mangler information om unge. Mange epidemiologiske undersøgelser hos voksne, men ikke alle viser konceptet, at efter kontrol for energiindtag, er højt forbrug af sukkersødede fødevarer en risikofaktor for T2D. Epidemiologiske undersøgelser forbinder også højt forbrug af tilsat sukker, især fra sukkersødede drikke (SSB), med øget fedtindhold (inklusive centralt fedtindhold) og dyslipidæmi. Disse undersøgelser dannede grundlag for anbefalinger til at begrænse tilsat sukkerforbrug fra American Heart Organisation. Data for unge er begrænset. To små randomiserede undersøgelser sammenlignede virkningerne af glucose versus fruktosedrikke på insulinfølsomhed hos unge, og resultaterne blev blandet. Et longitudinelt kohortestudie viste, at højere forbrug af tilsat sukker fra SSB var forbundet med hyperglykæmi og nedsat insulinfølsomhed hos unge i alderen 8-12 år. En undersøgelse viste, at høje mængder af tilsat sukker kan inducere insulinresistens og beta-celledysfunktion, og sådanne virkninger kan forekomme uafhængigt af fedt. Litteraturen mangler evidens, der forbinder højt forbrug af tilsat sukker til risikoen for at udvikle ungdoms-debut T2D.

Udskiftning af mousserende vand med smag til sukkersødede drikkevarer. I stedet for sukker søder fødevareproducenter typisk fødevarer drikkevarer ved hjælp af lavt kalorieindhold eller kunstige sødestoffer. "Diæt" versioner af SSB har været tilgængelige i flere årtier og er meget brugt af voksne og børn. Sikkerheden af ​​sødestoffer med lavt kalorieindhold er dog kontroversiel, og mange i de videnskabelige og lægfolk fremmer ikke deres brug som en erstatning for SSB. Vi foreslår, at et alternativ til SSB kan findes i mousserende vand (kulsyreholdigt vand med smag, fuldstændig usødet), som er kommercielt tilgængelige i sodavandslignende smag som cola eller Dr. Pepper™. Begrundelsen for det nuværende projekt er det presserende behov for en effektiv strategi til bekæmpelse af unge T2D, som efterforskere vil tage fat på ved at demonstrere fordelen ved en intervention for at reducere tilsat sukker. Formålet med undersøgelsen er at påvise, om udskiftning af mousserende vand med SSB har fordele for in vivo fysiologiske målinger af glykæmi, samtidig med at smagsacceptabiliteten bevares for unge, der er i risiko for diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge (10-21 år)
  • Overvægtige og fede (body mass index ≥ 85 percentil for alder og køn)
  • Høje forbrugere af SSB, defineret som >2 eller flere portioner om dagen
  • Familiehistorie med diabetes i en slægtning i første eller anden grad ELLER prædiabetes (dvs. tegn på enten nedsat glukosetolerance (HbA1c 5,7 - 6,4 % eller plasmaglukose mellem 140-199 mg/dL efter 2 timer ved oral glukosetolerancetest) eller svækket fastende plasmaglukose (≥ 100 mg/dL))

Eksklusionskriterier:• Graviditet

  • Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen (såsom glukokortikoidholdig medicin eller atypiske antipsykotika). Vi vil ikke udelukke kvindelige deltagere, som i øjeblikket bruger, planlægger at bruge eller planlægger at stoppe med at tage p-piller.
  • Syndromisk fedme (såsom Prader Willi, hypothalamus fedme eller Laurence-Moon-Biedl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskiftning af SSB med usødet mousserende drik
For at opmuntre deltagerne til at erstatte SSB-indtagelse med vand med mousserende vand, vil vi give nok forsyninger af drikkevarerne til teenagere (og deres familier) hver måned. Vi vil også give iPhones med TADA-appen til de unge deltagere. Studiepersonale vil minde deltagerne om at forbruge det mousserende vand gennem iMessages sendt gennem TADA-appen.
Usødet mousserende vand er kulsyreholdigt vand med smag, fuldstændig usødet, som er kommercielt tilgængelige i sodavandslignende smag som cola

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diætforbrug af SSB og mousserende vand
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Diætforbrug af SSB og mousserende vand blev vurderet ved hjælp af teknologiassisteret diætvurdering (TADA) -system, en mobil madrekord
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i 2 timers glukosekoncentrationer
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Oral glukosetolerancetest vil blive udført om morgenen, efter at deltagerne har gennemgået en hurtig natten over i 8 timer ved baseline og uge 12. Blodprøver opnås kl En glukosedrink i en dosis på 1,75 g/kg kropsvægt (maksimal 75 g glukose).
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Fastende glukose måles efter hurtigt natten over i 8 timer, lige før påbegyndelsen af ​​baseline oral glukosetolerance test ved baseline og uge 12.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hæmoglobin A1C (HBA1C) koncentration
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
HbA1c måles lige før påbegyndelsen af ​​den orale glukosetolerance -test ved baseline og uge 12.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hele kroppens insulinfølsomhedsindeks (WBISI)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
For målinger af insulinvirkning, der tager højde for serumglukose og insulinkoncentrationer, fryses serumfraktioner fra de orale glukosetoleranceforsøg ved -80 grader C indtil analyse. Det inverse af fastende insulin (1/fastende insulin) vil blive brugt som et surrogatestimat af hele kroppens insulinfølsomhed.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i insulinogent indeks (IGI)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
For målinger af insulinvirkning, der tager højde for serumglukose og insulinkoncentrationer, fryses serumfraktioner fra de orale glukosetoleranceforsøg ved -80 grader C indtil analyse. Insulinsekretion af tidlig fase under OGTT vil blive udtrykt som det insulinogene indeks (IGI) eller forholdet mellem den inkrementelle respons af insulin og glukose ved 30 minutter af OGTT (IGI30).
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i Oral Disposition Index (ODI)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
For målinger af insulinvirkning, der tager højde for serumglukose og insulinkoncentrationer, fryses serumfraktioner fra de orale glukosetoleranceforsøg ved -80 grader C indtil analyse. ODI beregnes som IGI30 × 1/fastende insulin.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Vi indsamler fritlevende, glukoseforanstaltninger i 6 på hinanden følgende dage ved hjælp af den kontinuerlige glukoseovervågning (CGM; Freestyle Libre Pro System; Abbott; Abbott Park, IL). CGM administreres til deltagerne 6 dage før starten af ​​uge 0 og uge 12, og skærmen fjernes ved klinikbesøget. Til placering af CGM renses bagsiden af ​​deltagerens overarm med en alkoholtørring og tørres. Sensoren overholdes fast til armen med den indsatte nålpåføring. Freestyle -sensoren måler glukose hver 15. sekund og registrerer en gennemsnitlig glukoseværdi hvert 15. minut i op til 14 dage.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smagsopfattelse af drikkødhed - testet med en drik med sukkerkoncentration 0% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 0% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i smagsopfattelse af drikkødhed - testet med en drik med sukkerkoncentration 1,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 1,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i smagsopfattelse af drikkødhed - testet med en drik med sukkerkoncentration 2,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 2,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i smagsopfattelse af drikkødhed - testet med en drik med sukkerkoncentration 4,4% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 4,4% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i smagsopfattelse af drikkevarer Sødme - testet med en drik med sukkerkoncentration 6,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 6,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i smagsopfattelse af drikkødhed - testet med en drik med sukkerkoncentration 10,7% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 10,7% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken ved hjælp af en "næsten højre" (JAR) visuel analog skala til sødmeopfattelse. Jarskalaen ankre på: -100, "ikke sød nok"; -50, "lidt ikke sød nok"; 0, "Næsten rigtigt"; +50, "lidt for sød"; og +100 "for sød." I denne skala, jo større er afvigelsen fra nul, desto mere suboptimal er opfattelsen.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 0% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 0% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken til at lide at bruge en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 1,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 1,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken for at kunne lide at bruge en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 2,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 2,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken for at kunne lide ved hjælp af en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 4,4% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 4,4% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken for at kunne lide at bruge en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 6,8% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 6,8% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken for at kunne lide ved hjælp af en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i hedonisk visuel skala til smag - testet med en drik med sukkerkoncentration 10,7% (vægt pr. Volumen)
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Deltagerne forbrugte en testdrik med sukkerkoncentration 10,7% (vægt pr. Volumen) og vurderede drikken for at kunne lide at bruge en hedonisk visuel analog skala. Denne skala ankre på: -100, "værst nogensinde"; -50, "kan ikke lide"; 0, "Neutral"; +50, "som"; +100, "Bedste nogensinde".
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i blod triglycerider
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Plasma -triglyceridkoncentration måles.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Blodtryk måles efter 5 minutters hvile på højre arm i liggende position.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)
Afstanden omkring taljen måles.
Mellem 0 og 12 uger (for-testing var i uge 0, efter testen i uge 12)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtagsadfærd
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger
Ved hjælp af Technology Assisted Dietary Assessment (TADA) system, en mobil madoptegnelse. Det samlede indtag af kalorier og tilsat sukker vil blive vurderet.
0, 2, 4, 6, 8, 10, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nana Gletsu Miller, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908757318
  • P30DK097512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner