Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení preventivního programu zdraví srdce pro ženy ve středním věku (Phenomenon)

28. července 2023 aktualizováno: Alexandra Hospital

Hodnocení preventivního programu zdraví srdce pro ženy v perimenopauze – posílení udržitelných zdravých návyků prostřednictvím strategie změny chování.

Tato studie zkoumá faktory, které omezují nebo podporují provádění pilotního programu zdraví srdce u žen v perimenopauze. Vyšetřovatelé hodnotí účinnost tohoto programu při zvyšování povědomí a podpoře změny chování za účelem udržení kardiovaskulárního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou úmrtnosti žen. Onemocnění související se srdcem jsou zodpovědná za smrt jedné ze tří žen. V Singapuru způsobuje KVO u žen vyšší morbiditu a úmrtnost než rakovina prsu a děložního čípku. Zátěž bude umocněna stárnutím populace Singapuru a delší očekávanou délkou života žen ve srovnání s muži. Pro snížení celkového dopadu KVO na veřejné zdraví jsou implementovány strategie primární a sekundární prevence. Ženy, které mají tradiční rizikové faktory, jsou vystaveny většímu riziku infarktu ve srovnání s muži se srovnatelnými rizikovými faktory. Mezi další rizika specifická pro ženy patří anamnéza těhotenských komplikací, rakoviny prsu a předčasná menopauza. KVO u žen jsou z hlediska diagnostiky a léčby často přehlíženy.

Menopauza je fáze v životě ženy, která přináší významné změny jak v jejích reprodukčních orgánech, tak v její fyzické a psychické pohodě. Otázky řízení zahrnují spektrum obav, včetně okamžitých příznaků, jako je nespavost a bušení srdce, přechodné obavy související se zdravím kostí a dlouhodobé úvahy spojené s rozvojem kardiovaskulárního onemocnění. American Heart Association (AHA) poskytuje pokyny pro multidisciplinární péči zaměřenou na prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u žen. Země jako Kanada založily specializované organizace k řešení tohoto problému. Spolupracující kliniky zahrnující kardiology, gynekology a ženská srdeční centra jsou klíčové, a to i pro ženy, které jsou obecně zdravé.

Cílem této studie je prozkoumat faktory, které omezují nebo podporují provádění preventivního programu zdraví srdce u žen v perimenopauze. Kromě toho se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení účinnosti našeho pilotního programu zdraví žen při zvyšování povědomí a podpoře změny chování k udržení kardiovaskulárního zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 159964
        • Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy procházející přechodem menopauzy s rizikovými faktory pro KVO nebo již existující KVO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 45-65 let s rizikem kardiovaskulárního onemocnění nebo s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Ženy mimo přechodnou fázi menopauzy ve věku 45-65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy ve středním věku
Ženy ve věku 45–65 let s rizikovými faktory nebo již existujícím KVO

Jedná se o jednorázovou službu ženského srdce a menopauzy ve veřejné nemocnici pod vedením kardiologů a gynekologů s multidisciplinárním týmem. Již existující speciální péče a služby jsou přebaleny a pracovní postupy kliniky jsou přepracovány tak, aby poskytovaly efektivnější, pohodlnější a integrovanější péči. Služby zahrnují:

  • Individuální hodnocení rizik, screening, diagnostika a léčba KVO.
  • Výchova k životnímu stylu, přizpůsobení, zvládání stresu a poradenství.
  • Programy pro odvykání kouření.
  • Screening zdraví kostí, mamograf s přístupem k našim společným gynekologům a hormonální substituční terapie.
  • Virtuální konzultace a zdravotní koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah programu
Časové okno: 1 rok
Jedná se o součást komplexní metody RE-AIM pro hodnocení programů. To se měří pomocí míry účasti, což je počet přijatých způsobilých žen (čitatel) vydělený počtem způsobilých žen prověřovaných do programu (jmenovatel
1 rok
Efektivita programu
Časové okno: 1 rok
Jedná se o součást komplexní metody RE-AIM pro hodnocení programů. To se měří pomocí GPAQ (globálního dotazníku fyzické aktivity)
1 rok
Efektivita programu
Časové okno: 1 rok
Jedná se o součást komplexní metody RE-AIM pro hodnocení programů. To se měří pomocí Utianské stupnice kvality života.
1 rok
Přijetí programu
Časové okno: 1 rok
Jedná se o součást komplexní metody RE-AIM pro hodnocení programů. To se měří pomocí kvalitativních rozhovorů, aby se posoudilo, zda poskytovatelé zdravotní péče přijímají intervenci a zda mohou změnu udržet.
1 rok
Realizace programu
Časové okno: 1 rok
To bude měřeno jako počty z návštěv kliniky
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření
Časové okno: 1 rok
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Kancelářské měření krevního tlaku
1 rok
Krevní biomarkery
Časové okno: 1 rok
Hba1c
1 rok
Krevní biomarkery
Časové okno: 1 rok
Lipidový profil
1 rok
Krevní biomarkery
Časové okno: 1 rok
Hladiny vitaminu D
1 rok
Průzkumy
Časové okno: Na konci studia v 1 roce
Semistrukturované rozhovory budou vedeny a analyzovány reflexivním tematickým přístupem.
Na konci studia v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Jiné číslo grantu/financování: NUS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program preventivního zdraví srdce a menopauzy

Předplatit