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Avaliação de um programa preventivo de saúde cardíaca para mulheres na meia-idade (Phenomenon)

28 de julho de 2023 atualizado por: Alexandra Hospital

Avaliando um Programa Preventivo de Saúde do Coração para Mulheres na Perimenopausa - Fortalecendo Hábitos Saudáveis ​​Sustentáveis ​​por meio de Estratégia de Mudança de Comportamento.

Este estudo examina os fatores que limitam ou apoiam a implementação de um programa piloto de saúde cardíaca para mulheres na perimenopausa. Os investigadores avaliam a eficácia deste programa em aumentar a conscientização e promover a mudança de comportamento para manter a saúde cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade entre as mulheres. Problemas relacionados ao coração são responsáveis ​​pela morte de uma em cada três mulheres. Em Cingapura, a DCV em mulheres causa mais morbidade e mortalidade do que o câncer de mama e cervical. O ônus será exacerbado pelo envelhecimento da população de Cingapura e pela maior expectativa de vida das mulheres em comparação aos homens. Estratégias de prevenção primária e secundária são implementadas para reduzir o impacto geral da DCV na saúde pública. As mulheres que têm fatores de risco tradicionais correm maior risco de sofrer ataques cardíacos em comparação com os homens com fatores de risco comparáveis. Riscos adicionais específicos para mulheres incluem histórico de complicações na gravidez, câncer de mama e menopausa prematura. As DCV em mulheres são frequentemente negligenciadas em termos de diagnóstico e tratamento.

A menopausa é uma fase na vida de uma mulher que traz mudanças significativas em seus órgãos reprodutivos e em seu bem-estar físico e psicológico. As questões de manejo abrangem um espectro de preocupações, incluindo sintomas imediatos como insônia e palpitações, preocupações intermediárias relacionadas à saúde óssea e considerações de longo prazo associadas ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares. A American Heart Association (AHA) fornece diretrizes para cuidados multidisciplinares voltados para a prevenção de doenças cardiovasculares (DCV) em mulheres. Países como o Canadá estabeleceram organizações especializadas para lidar com esse problema. Clínicas colaborativas envolvendo cardiologistas, ginecologistas e centros cardiovasculares femininos são cruciais, mesmo para mulheres geralmente saudáveis.

O objetivo deste estudo é examinar os fatores que limitam ou apoiam a implementação de um programa preventivo de saúde cardíaca para mulheres na perimenopausa. Além disso, os investigadores pretendem avaliar a eficácia do nosso programa piloto de saúde da mulher na conscientização e promoção de mudança de comportamento para manter a saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 159964
        • Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres passando pela transição da menopausa com fatores de risco para DCV ou DCV pré-existente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 45 a 65 anos com risco de doença cardiovascular ou com doença cardiovascular pré-existente.
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Mulheres fora da fase de transição da menopausa de 45 a 65 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres na meia-idade
Mulheres de 45 a 65 anos com fatores de risco ou DCV pré-existente

Este é um serviço de coração e menopausa para mulheres em um hospital público liderado por cardiologistas e ginecologistas com uma equipe multidisciplinar. Cuidados e serviços especializados pré-existentes são reformulados e os fluxos de trabalho da clínica são retrabalhados para fornecer atendimento mais simplificado, conveniente e integrado. Os serviços abrangem:

  • Avaliação de risco individualizada, triagem, diagnóstico e tratamento de DCV.
  • Educação de estilo de vida, ajuste, gerenciamento de estresse e aconselhamento.
  • Programas de cessação do tabagismo.
  • Triagem de saúde óssea, mamografia com acesso aos nossos ginecologistas co-localizados e terapia de reposição hormonal.
  • Consultas virtuais e coaching em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do programa
Prazo: 1 ano
Isso faz parte do método abrangente RE-AIM para avaliação de programas. Isso é medido por meio da taxa de participação, que é o número de mulheres elegíveis recrutadas (numerador) dividido pelo número de mulheres elegíveis rastreadas para o programa (denominador
1 ano
Eficácia do programa
Prazo: 1 ano
Isso faz parte do método abrangente RE-AIM para avaliação de programas. Isso é medido através do GPAQ (Questionário de atividade física global)
1 ano
Eficácia do programa
Prazo: 1 ano
Isso faz parte do método abrangente RE-AIM para avaliação de programas. Isso é medido através da escala Utian de qualidade de vida.
1 ano
Adoção do programa
Prazo: 1 ano
Isso faz parte do método abrangente RE-AIM para avaliação de programas. Isso é medido por meio de entrevistas qualitativas para avaliar se os profissionais de saúde estão aceitando a intervenção e podem sustentar a mudança.
1 ano
Implementação do programa
Prazo: 1 ano
Isso será medido como contagens de visitas clínicas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 1 ano
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
1 ano
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
Medidas de pressão arterial de consultório
1 ano
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: 1 ano
Hba1c
1 ano
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: 1 ano
Perfil lipídico
1 ano
Biomarcadores sanguíneos
Prazo: 1 ano
Níveis de vitamina D
1 ano
Pesquisas
Prazo: No final do estudo em 1 ano
Entrevistas semiestruturadas serão realizadas e analisadas por meio de abordagem temática reflexiva.
No final do estudo em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Número de outro subsídio/financiamento: NUS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

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