Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et forebyggende hjertesundhedsprogram for kvinder midt i livet (Phenomenon)

28. juli 2023 opdateret af: Alexandra Hospital

Evaluering af et forebyggende hjertesundhedsprogram for kvinder i overgangsalderen - Styrkelse af bæredygtige sunde vaner gennem en adfærdsændringsstrategi.

Denne undersøgelse undersøger de faktorer, der begrænser eller understøtter implementeringen af ​​et pilotprogram for hjertesundhed for perimenopausale kvinder. Efterforskerne evaluerer effektiviteten af ​​dette program til at øge bevidstheden og fremme adfærdsændringer for at opretholde kardiovaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er den hyppigste årsag til dødelighed blandt kvinder. Hjerterelaterede tilstande er ansvarlige for døden af ​​en ud af hver tredje kvinde. I Singapore forårsager CVD hos kvinder mere sygelighed og dødelighed end bryst- og livmoderhalskræft. Byrden vil blive forværret af Singapores aldrende befolkning og den længere forventede levetid for kvinder sammenlignet med mænd. Primære og sekundære forebyggelsesstrategier implementeres for at reducere den overordnede indvirkning af CVD på folkesundheden. Kvinder, der har traditionelle risikofaktorer, har en større risiko for at opleve hjerteanfald sammenlignet med mænd med sammenlignelige risikofaktorer. Yderligere risici, der er specifikke for kvinder, omfatter en historie med graviditetskomplikationer, brystkræft og for tidlig overgangsalder. CVD'er hos kvinder overses ofte med hensyn til diagnose og behandling.

Overgangsalderen er en fase i en kvindes liv, der medfører væsentlige ændringer i både hendes reproduktive organer og hendes fysiske og psykiske velbefindende. Ledelsesspørgsmål omfatter et spektrum af bekymringer, herunder umiddelbare symptomer som søvnløshed og hjertebanken, mellemliggende bekymringer relateret til knoglesundhed og langsigtede overvejelser forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. American Heart Association (AHA) giver retningslinjer for multidisciplinær pleje med det formål at forebygge hjerte-kar-sygdomme (CVD) hos kvinder. Lande som Canada har etableret specialiserede organisationer til at løse dette problem. Samarbejdsklinikker, der involverer kardiologer, gynækologer og kvindehjertecentre, er afgørende, selv for kvinder, der generelt er raske.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de faktorer, der begrænser eller understøtter implementeringen af ​​et forebyggende hjertesundhedsprogram for perimenopausale kvinder. Derudover sigter efterforskerne på at evaluere effektiviteten af ​​vores pilotprogram for kvinders sundhed til at øge bevidstheden og fremme adfærdsændringer for at opretholde kardiovaskulær sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der går gennem overgangsalderen med risikofaktorer for CVD eller allerede eksisterende CVD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 45-65 år i risiko for hjerte-kar-sygdomme eller med allerede eksisterende hjerte-kar-sygdom.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kvinder ud af overgangsalderens overgangsfase i alderen 45-65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder midt i livet
Kvinder i alderen 45-65 år med risikofaktorer eller allerede eksisterende CVD

Dette er en one-stop-service for kvinders hjerte og overgangsalder på et offentligt hospital ledet af kardiologer og gynækologer med et tværfagligt team. Eksisterende specialpleje og -tjenester ompakkes, og klinikkens arbejdsgange omarbejdes for at give mere strømlinet, bekvem og integreret pleje. Tjenester omfatter:

  • Individuel risikovurdering, screening, diagnosticering og behandling af hjerte-kar-sygdomme.
  • Livsstilsundervisning, tilpasning, stresshåndtering og rådgivning.
  • Rygestopprogrammer.
  • Knoglesundhedsscreening, mammografi med adgang til vores samlokaliserede gynækologer og hormonbehandling.
  • Virtuel rådgivning og sundhedscoaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del af RE-AIM's omfattende metode til programevaluering. Dette måles via deltagelsesrate, som er antallet af berettigede kvinder rekrutteret (tæller) divideret med antallet af berettigede kvinder, der er screenet for programmet (nævner
1 år
Effektiviteten af ​​programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del af RE-AIM's omfattende metode til programevaluering. Dette måles via GPAQ (Global Physical Activity questionnaire)
1 år
Effektiviteten af ​​programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del af RE-AIM's omfattende metode til programevaluering. Dette måles via Utian Quality of life-skalaen.
1 år
Vedtagelse af programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del af RE-AIM's omfattende metode til programevaluering. Dette måles via kvalitative interviews for at vurdere, om sundhedsudbydere accepterer interventionen og kan opretholde forandringen.
1 år
Implementering af programmet
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive målt som tællinger fra klinikbesøg
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger
Tidsramme: 1 år
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
1 år
Blodtryk
Tidsramme: 1 år
Kontor blodtryksmålinger
1 år
Blod biomarkører
Tidsramme: 1 år
Hba1c
1 år
Blod biomarkører
Tidsramme: 1 år
Lipid profil
1 år
Blod biomarkører
Tidsramme: 1 år
D-vitamin niveauer
1 år
Undersøgelser
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet ved 1 år
Semistrukturinterviews vil blive gennemført og analyseret via refleksiv tematisk tilgang.
Ved afslutningen af ​​studiet ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NUS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Forebyggende hjertesundhed og overgangsalderen program

Abonner