Оценка программы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний для женщин среднего возраста (Phenomenon)
Оценка профилактической программы по охране здоровья сердца для женщин в перименопаузе — расширение возможностей устойчивых здоровых привычек посредством стратегии изменения поведения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности среди женщин. Заболевания, связанные с сердцем, являются причиной смерти каждой третьей женщины. В Сингапуре сердечно-сосудистые заболевания у женщин вызывают больше заболеваемости и смертности, чем рак груди и шейки матки. Бремя будет усугубляться старением населения Сингапура и большей продолжительностью жизни женщин по сравнению с мужчинами. Стратегии первичной и вторичной профилактики применяются для снижения общего воздействия ССЗ на здоровье населения. Женщины с традиционными факторами риска подвержены большему риску сердечных приступов по сравнению с мужчинами с сопоставимыми факторами риска. Дополнительные риски, характерные для женщин, включают наличие в анамнезе осложнений беременности, рака молочной железы и преждевременной менопаузы. ССЗ у женщин часто упускают из виду с точки зрения диагностики и лечения.
Менопауза — это фаза в жизни женщины, которая вызывает значительные изменения как в ее репродуктивных органах, так и в ее физическом и психологическом благополучии. Проблемы управления охватывают спектр проблем, включая немедленные симптомы, такие как бессонница и учащенное сердцебиение, промежуточные проблемы, связанные со здоровьем костей, и долгосрочные соображения, связанные с развитием сердечно-сосудистых заболеваний. Американская кардиологическая ассоциация (AHA) предоставляет рекомендации по междисциплинарной помощи, направленной на профилактику сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у женщин. Такие страны, как Канада, создали специализированные организации для решения этой проблемы. Совместные клиники с участием кардиологов, гинекологов и женских кардиологических центров имеют решающее значение даже для женщин, которые в целом здоровы.
Целью данного исследования является изучение факторов, которые ограничивают или поддерживают выполнение профилактической программы по охране здоровья сердца для женщин в перименопаузе. Кроме того, исследователи стремятся оценить эффективность нашей пилотной программы женского здоровья в повышении осведомленности и поощрении изменения поведения для поддержания здоровья сердечно-сосудистой системы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 45-65 лет из группы риска по сердечно-сосудистым заболеваниям или с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Невозможно дать информированное согласие
- Женщины вне переходной фазы менопаузы в возрасте 45-65 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины среднего возраста
Женщины в возрасте 45-65 лет с факторами риска или ранее существовавшими ССЗ
|
Это универсальная служба женского сердца и менопаузы в государственной больнице под руководством кардиологов и гинекологов с междисциплинарной командой. Существовавшие ранее специализированные услуги и услуги перекомпоновываются, а рабочие процессы клиники перерабатываются для обеспечения более упорядоченного, удобного и интегрированного ухода. Услуги охватывают:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват программы
Временное ограничение: 1 год
|
Это часть комплексного метода RE-AIM для оценки программы.
Это измеряется с помощью коэффициента участия, который представляет собой число набранных женщин, соответствующих критериям (числитель), деленное на число женщин, отвечающих требованиям, отобранных для участия в программе (знаменатель).
|
1 год
|
|
Эффективность программы
Временное ограничение: 1 год
|
Это часть комплексного метода RE-AIM для оценки программы.
Это измеряется с помощью GPAQ (глобальный опросник по физической активности).
|
1 год
|
|
Эффективность программы
Временное ограничение: 1 год
|
Это часть комплексного метода RE-AIM для оценки программы.
Это измеряется с помощью Утианской шкалы качества жизни.
|
1 год
|
|
Принятие программы
Временное ограничение: 1 год
|
Это часть комплексного метода RE-AIM для оценки программы.
Это измеряется с помощью качественных интервью, чтобы оценить, принимают ли поставщики медицинских услуг вмешательство и могут ли они выдержать изменение.
|
1 год
|
|
Реализация программы
Временное ограничение: 1 год
|
Это будет измеряться как количество посещений клиники.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 1 год
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
1 год
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Офисные измерения артериального давления
|
1 год
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: 1 год
|
Hba1c
|
1 год
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: 1 год
|
Липидный профиль
|
1 год
|
|
Биомаркеры крови
Временное ограничение: 1 год
|
Уровни витамина D
|
1 год
|
|
Опросы
Временное ограничение: По окончании обучения в 1 год
|
Полуструктурные интервью будут проводиться и анализироваться с использованием рефлексивного тематического подхода.
|
По окончании обучения в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Другой номер гранта/финансирования: NUS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .