Megelőző szív-egészségügyi program értékelése középkorú nők számára (Phenomenon)
Megelőző szív-egészségügyi program értékelése menopauzán átesett nők számára – A fenntartható egészséges szokások megerősítése a viselkedésmódosítási stratégián keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a nők körében. A szívvel kapcsolatos betegségek minden harmadik nő haláláért felelősek. Szingapúrban a szív- és érrendszeri betegségek a nőknél több megbetegedést és mortalitást okoznak, mint a mell- és méhnyakrák. A terheket súlyosbítja Szingapúr népességének elöregedése és a nők férfiakhoz képest hosszabb várható élettartama. Elsődleges és másodlagos prevenciós stratégiákat alkalmaznak a szív- és érrendszeri betegségek közegészségügyre gyakorolt általános hatásának csökkentése érdekében. A hagyományos rizikófaktorokkal rendelkező nőknél nagyobb a szívroham kockázata, mint a hasonló kockázati tényezőkkel rendelkező férfiaknál. A nőkre jellemző további kockázatok közé tartozik a terhességi szövődmények, a mellrák és a korai menopauza. A nőknél előforduló szív- és érrendszeri betegségeket gyakran figyelmen kívül hagyják a diagnózis és a kezelés szempontjából.
A menopauza egy olyan szakasz a nő életében, amely jelentős változásokat hoz mind a reproduktív szerveiben, mind fizikai és pszichológiai jólétében. A kezelési kérdések aggályok széles skáláját ölelik fel, beleértve az olyan azonnali tüneteket, mint az álmatlanság és a szívdobogás, a csontok egészségével kapcsolatos köztes aggályok és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásával kapcsolatos hosszú távú megfontolások. Az American Heart Association (AHA) irányelveket ad a nők szív- és érrendszeri betegségeinek (CVD) megelőzésére irányuló multidiszciplináris ellátáshoz. Az olyan országok, mint Kanada, speciális szervezeteket hoztak létre a probléma kezelésére. A kardiológusok, nőgyógyászok és női szívközpontok bevonásával működő klinikák létfontosságúak még az általában egészséges nők számára is.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek korlátozzák vagy támogatják a perimenopausában lévő nők megelőző szívegészségügyi programjának végrehajtását. Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy felmérjék kísérleti női egészségügyi programunk hatékonyságát a figyelemfelkeltés és a magatartásváltozás előmozdítása terén a szív- és érrendszeri egészség megőrzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-65 év közötti nők, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata, vagy akiknél már fennáll a szív- és érrendszeri betegség.
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nők a menopauza átmeneti szakaszában, 45-65 éves korban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők a középkorban
45-65 év közötti nők, akiknek kockázati tényezői vannak, vagy már fennálló szív- és érrendszeri betegségben szenvednek
|
Ez egy egyablakos női szív- és menopauza szolgáltatás egy állami kórházban, kardiológusok és nőgyógyászok vezetésével, multidiszciplináris csapattal. A már meglévő speciális ellátásokat és szolgáltatásokat újracsomagolják, és a klinikai munkafolyamatokat átdolgozzák, hogy egyszerűbb, kényelmesebb és integráltabb ellátást nyújtsanak. A szolgáltatások magukban foglalják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program elérése
Időkeret: 1 év
|
Ez a RE-AIM átfogó programértékelési módszer része.
Ezt a részvételi arányon mérik, amely a felvett jogosult nők száma (számláló) osztva a programban szűrt jogosult nők számával (nevező
|
1 év
|
|
A program hatékonysága
Időkeret: 1 év
|
Ez a RE-AIM átfogó programértékelési módszer része.
Ezt a GPAQ (Global fizikai aktivitás kérdőív) méri.
|
1 év
|
|
A program hatékonysága
Időkeret: 1 év
|
Ez a RE-AIM átfogó programértékelési módszer része.
Ezt az Utian Life Quality skálán mérik.
|
1 év
|
|
A program elfogadása
Időkeret: 1 év
|
Ez a RE-AIM átfogó programértékelési módszer része.
Ezt kvalitatív interjúkkal mérik annak felmérésére, hogy az egészségügyi szolgáltatók elfogadják-e a beavatkozást, és képesek-e fenntartani a változást.
|
1 év
|
|
A program megvalósítása
Időkeret: 1 év
|
Ezt a klinikai látogatások számaként mérik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 1 év
|
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve
|
1 év
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 év
|
Irodai vérnyomásmérés
|
1 év
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: 1 év
|
Hba1c
|
1 év
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: 1 év
|
Lipid profil
|
1 év
|
|
Vér biomarkerek
Időkeret: 1 év
|
D-vitamin szint
|
1 év
|
|
Felmérések
Időkeret: A tanulmány végén 1 évesen
|
A félstruktúrás interjúk reflexív tematikus megközelítéssel készülnek és elemeznek.
|
A tanulmány végén 1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NUS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .