Evaluación de un programa preventivo de salud cardíaca para mujeres de mediana edad (Phenomenon)
Evaluación de un programa preventivo de salud cardíaca para mujeres perimenopáusicas: potenciación de hábitos saludables sostenibles a través de una estrategia de cambio de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de mortalidad entre las mujeres. Las condiciones relacionadas con el corazón son responsables de la muerte de una de cada tres mujeres. En Singapur, las enfermedades cardiovasculares en las mujeres causan más morbilidad y mortalidad que el cáncer de mama y de cuello uterino. La carga se verá exacerbada por el envejecimiento de la población de Singapur y la mayor esperanza de vida de las mujeres en comparación con los hombres. Se implementan estrategias de prevención primaria y secundaria para reducir el impacto general de las ECV en la salud pública. Las mujeres que tienen factores de riesgo tradicionales corren un mayor riesgo de sufrir ataques cardíacos en comparación con los hombres con factores de riesgo comparables. Los riesgos adicionales específicos para las mujeres incluyen antecedentes de complicaciones del embarazo, cáncer de mama y menopausia prematura. Las enfermedades cardiovasculares en las mujeres con frecuencia se pasan por alto en términos de diagnóstico y tratamiento.
La menopausia es una etapa en la vida de la mujer que trae cambios significativos tanto en sus órganos reproductivos como en su bienestar físico y psicológico. Los problemas de manejo abarcan un espectro de preocupaciones, incluidos síntomas inmediatos como insomnio y palpitaciones, preocupaciones intermedias relacionadas con la salud ósea y consideraciones a largo plazo asociadas con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. La Asociación Estadounidense del Corazón (AHA, por sus siglas en inglés) brinda pautas para la atención multidisciplinaria dirigida a prevenir las enfermedades cardiovasculares (ECV) en las mujeres. Países como Canadá han establecido organizaciones especializadas para abordar este problema. Las clínicas colaborativas que involucran a cardiólogos, ginecólogos y centros cardíacos para mujeres son cruciales, incluso para mujeres que en general gozan de buena salud.
El objetivo de este estudio es examinar los factores que limitan o apoyan la implementación de un programa preventivo de salud cardíaca para mujeres perimenopáusicas. Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar la eficacia de nuestro programa piloto de salud de la mujer para crear conciencia y promover cambios de comportamiento para mantener la salud cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 159964
- Alexandra Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 45 a 65 años con riesgo de enfermedad cardiovascular o con enfermedad cardiovascular preexistente.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- No se puede dar el consentimiento informado
- Mujeres fuera de la fase de transición a la menopausia de 45 a 65 años de edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres en la mediana edad
Mujeres de 45 a 65 años con factores de riesgo o ECV preexistente
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Se trata de un servicio integral de cardiología y menopausia femenina en un hospital público dirigido por cardiólogos y ginecólogos con un equipo multidisciplinar. La atención especializada y los servicios preexistentes se vuelven a empaquetar, y los flujos de trabajo de las clínicas se modifican para brindar una atención más ágil, conveniente e integrada. Los servicios abarcan:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto forma parte del método integral RE-AIM para la evaluación de programas.
Esto se mide a través de la tasa de participación, que es el número de mujeres elegibles contratadas (numerador) dividido por el número de mujeres elegibles seleccionadas para el programa (denominador).
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1 año
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Efectividad del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto forma parte del método integral RE-AIM para la evaluación de programas.
Esto se mide a través del GPAQ (Cuestionario global de actividad física)
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1 año
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Eficacia del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto forma parte del método integral RE-AIM para la evaluación de programas.
Esto se mide a través de la escala de calidad de vida de Utian.
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1 año
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Adopción del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto forma parte del método integral RE-AIM para la evaluación de programas.
Esto se mide a través de entrevistas cualitativas para evaluar si los proveedores de atención médica aceptan la intervención y pueden sostener el cambio.
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1 año
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Implementación del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se medirá como conteo de visitas a la clínica.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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1 año
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediciones de la presión arterial en el consultorio
|
1 año
|
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Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 1 año
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Hba1c
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1 año
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Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 1 año
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Perfil lipídico
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1 año
|
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Biomarcadores sanguíneos
Periodo de tiempo: 1 año
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Niveles de vitamina D
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1 año
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Encuestas
Periodo de tiempo: Al final del estudio a 1 año
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Las entrevistas semiestructuradas se realizarán y analizarán a través de un enfoque temático reflexivo.
|
Al final del estudio a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Otro número de subvención/financiamiento: NUS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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