Evaluatie van een preventief hartgezondheidsprogramma voor vrouwen op middelbare leeftijd (Phenomenon)
Evaluatie van een preventief hartgezondheidsprogramma voor vrouwen in de perimenopauze - Duurzame gezonde gewoonten mogelijk maken door middel van gedragsveranderingsstrategie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen. Hartgerelateerde aandoeningen zijn verantwoordelijk voor de dood van een op de drie vrouwen. In Singapore veroorzaakt hart- en vaatziekten bij vrouwen meer morbiditeit en mortaliteit dan borst- en baarmoederhalskanker. De last zal worden verergerd door de vergrijzende bevolking van Singapore en de langere levensverwachting van vrouwen in vergelijking met mannen. Er worden primaire en secundaire preventiestrategieën geïmplementeerd om de algehele impact van hart- en vaatziekten op de volksgezondheid te verminderen. Vrouwen met traditionele risicofactoren lopen een groter risico op hartaanvallen in vergelijking met mannen met vergelijkbare risicofactoren. Bijkomende risico's die specifiek zijn voor vrouwen zijn onder meer een voorgeschiedenis van zwangerschapscomplicaties, borstkanker en vroegtijdige menopauze. CVD's bij vrouwen worden vaak over het hoofd gezien in termen van diagnose en behandeling.
De menopauze is een fase in het leven van een vrouw die aanzienlijke veranderingen teweegbrengt in zowel haar voortplantingsorganen als haar fysieke en psychologische welzijn. Beheersproblemen omvatten een breed scala aan zorgen, waaronder onmiddellijke symptomen zoals slapeloosheid en hartkloppingen, intermediaire zorgen met betrekking tot de gezondheid van de botten en langetermijnoverwegingen in verband met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. De American Heart Association (AHA) geeft richtlijnen voor multidisciplinaire zorg gericht op het voorkomen van hart- en vaatziekten (HVZ) bij vrouwen. Landen als Canada hebben gespecialiseerde organisaties opgericht om dit probleem aan te pakken. Collaboratieve klinieken met cardiologen, gynaecologen en vrouwenhartcentra zijn cruciaal, zelfs voor vrouwen die over het algemeen gezond zijn.
Het doel van deze studie is om de factoren te onderzoeken die de implementatie van een preventief hartgezondheidsprogramma voor perimenopauzale vrouwen beperken of ondersteunen. Daarnaast willen de onderzoekers de effectiviteit evalueren van ons pilootprogramma voor de gezondheid van vrouwen bij het vergroten van het bewustzijn en het bevorderen van gedragsverandering om de cardiovasculaire gezondheid te behouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 45-65 jaar met risico op hart- en vaatziekten of met reeds bestaande hart- en vaatziekten.
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Vrouwen uit de menopauze overgangsfase van 45-65 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen op middelbare leeftijd
Vrouwen van 45-65 jaar met risicofactoren of reeds bestaande HVZ
|
Dit is een one-stop hart- en overgangsdienst voor vrouwen in een openbaar ziekenhuis onder leiding van cardiologen en gynaecologen met een multidisciplinair team. Reeds bestaande gespecialiseerde zorg en diensten worden opnieuw verpakt en de workflows in de kliniek worden herwerkt om meer gestroomlijnde, gemakkelijke en geïntegreerde zorg te bieden. Diensten omvatten:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit maakt deel uit van de uitgebreide RE-AIM-methode voor programma-evaluatie.
Dit wordt gemeten aan de hand van het participatiepercentage, het aantal in aanmerking komende vrouwen dat is aangeworven (teller) gedeeld door het aantal in aanmerking komende vrouwen dat is gescreend voor het programma (noemer
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit maakt deel uit van de uitgebreide RE-AIM-methode voor programma-evaluatie.
Dit wordt gemeten via de GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
|
1 jaar
|
|
Effectiviteit van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit maakt deel uit van de uitgebreide RE-AIM-methode voor programma-evaluatie.
Dit wordt gemeten via de Utian Quality of life schaal.
|
1 jaar
|
|
Goedkeuring van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit maakt deel uit van de uitgebreide RE-AIM-methode voor programma-evaluatie.
Dit wordt gemeten via kwalitatieve interviews om te beoordelen of zorgverleners de interventie accepteren en de verandering kunnen volhouden.
|
1 jaar
|
|
Uitvoering van het programma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit wordt gemeten als tellingen van kliniekbezoeken
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
1 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloeddrukmetingen op kantoor
|
1 jaar
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hba1c
|
1 jaar
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lipide profiel
|
1 jaar
|
|
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vitamine D-spiegels
|
1 jaar
|
|
Enquêtes
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie na 1 jaar
|
Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden en geanalyseerd via een reflexieve thematische benadering.
|
Aan het einde van de studie na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NUS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventief programma voor hartgezondheid en menopauze
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatWerving