Ocena programu profilaktycznego zdrowia serca dla kobiet w wieku średnim (Phenomenon)
Ocena programu profilaktycznego zdrowia serca dla kobiet w okresie okołomenopauzalnym – wzmacnianie trwałych zdrowych nawyków poprzez strategię zmiany zachowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności wśród kobiet. Choroby serca są odpowiedzialne za śmierć jednej na trzy kobiety. W Singapurze CVD u kobiet powoduje większą chorobowość i śmiertelność niż rak piersi i szyjki macicy. Obciążenie będzie się pogłębiać ze względu na starzenie się populacji Singapuru i dłuższą oczekiwaną długość życia kobiet w porównaniu z mężczyznami. Strategie profilaktyki pierwotnej i wtórnej są wdrażane w celu zmniejszenia ogólnego wpływu CVD na zdrowie publiczne. Kobiety z tradycyjnymi czynnikami ryzyka są bardziej narażone na zawał serca w porównaniu z mężczyznami z porównywalnymi czynnikami ryzyka. Dodatkowe ryzyko specyficzne dla kobiet obejmuje historię powikłań ciąży, raka piersi i przedwczesną menopauzę. Choroby układu krążenia u kobiet są często pomijane w diagnostyce i leczeniu.
Menopauza to faza w życiu kobiety, która niesie ze sobą istotne zmiany zarówno w jej narządach rozrodczych, jak i samopoczuciu fizycznym i psychicznym. Kwestie zarządzania obejmują spektrum obaw, w tym natychmiastowe objawy, takie jak bezsenność i kołatanie serca, pośrednie obawy związane ze zdrowiem kości oraz długoterminowe względy związane z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych. American Heart Association (AHA) przedstawia wytyczne dotyczące multidyscyplinarnej opieki mającej na celu zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) u kobiet. Kraje takie jak Kanada utworzyły wyspecjalizowane organizacje zajmujące się tym problemem. Kliniki współpracujące z kardiologami, ginekologami i kobiecymi ośrodkami kardiologicznymi mają kluczowe znaczenie, nawet dla kobiet ogólnie zdrowych.
Celem tego badania jest zbadanie czynników, które ograniczają lub wspierają wdrażanie programu profilaktycznego zdrowia serca u kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Ponadto badacze mają na celu ocenę skuteczności naszego pilotażowego programu zdrowia kobiet w zakresie podnoszenia świadomości i promowania zmiany zachowań w celu utrzymania zdrowia układu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 45-65 lat z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych lub z istniejącą wcześniej chorobą sercowo-naczyniową.
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Kobiety poza fazą przejściową menopauzy w wieku 45-65 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w wieku średnim
Kobiety w wieku 45-65 lat z czynnikami ryzyka lub istniejącą wcześniej chorobą sercowo-naczyniową
|
Jest to kompleksowa usługa kardiologiczna i menopauzalna dla kobiet w szpitalu publicznym, prowadzona przez kardiologów i ginekologów z wielodyscyplinarnym zespołem. Istniejąca wcześniej specjalistyczna opieka i usługi są przepakowywane, a przepływy pracy kliniki są przerabiane, aby zapewnić bardziej usprawnioną, wygodną i zintegrowaną opiekę. Usługi obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to część kompleksowej metody oceny programu RE-AIM.
Jest to mierzone za pomocą wskaźnika uczestnictwa, który jest liczbą kwalifikujących się zwerbowanych kobiet (licznik) podzieloną przez liczbę kwalifikujących się kobiet poddanych badaniu przesiewowemu do programu (mianownik
|
1 rok
|
|
Skuteczność programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to część kompleksowej metody oceny programu RE-AIM.
Jest to mierzone za pomocą GPAQ (globalny kwestionariusz aktywności fizycznej)
|
1 rok
|
|
Skuteczność programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to część kompleksowej metody oceny programu RE-AIM.
Jest to mierzone za pomocą skali jakości życia Utian.
|
1 rok
|
|
Przyjęcie programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to część kompleksowej metody oceny programu RE-AIM.
Jest to mierzone za pomocą wywiadów jakościowych w celu oceny, czy świadczeniodawcy akceptują interwencję i mogą utrzymać zmianę.
|
1 rok
|
|
Wdrożenie programu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Będzie to mierzone jako liczba wizyt w klinice
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
1 rok
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary ciśnienia krwi w gabinecie
|
1 rok
|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Hba1c
|
1 rok
|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Profil lipidowy
|
1 rok
|
|
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy witaminy D
|
1 rok
|
|
Ankiety
Ramy czasowe: Pod koniec badania po 1 roku
|
Wywiady półstrukturalne zostaną przeprowadzone i przeanalizowane z wykorzystaniem refleksyjnego podejścia tematycznego.
|
Pod koniec badania po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Inny numer grantu/finansowania: NUS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program profilaktyki zdrowia serca i menopauzy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny