- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05967000
Utvärdera ett förebyggande hjärthälsoprogram för kvinnor i mitten av livet (Phenomenon)
Utvärdera ett förebyggande hjärthälsaprogram för kvinnor i klimakteriet - stärka hållbara hälsosamma vanor genom beteendeförändringsstrategi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken bland kvinnor. Hjärtrelaterade tillstånd är orsaken till att en av tre kvinnor dör. I Singapore orsakar hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor mer sjuklighet och dödlighet än bröst- och livmoderhalscancer. Bördan kommer att förvärras av Singapores åldrande befolkning och den längre förväntade livslängden för kvinnor jämfört med män. Primära och sekundära förebyggande strategier implementeras för att minska den totala effekten av hjärt-kärlsjukdom på folkhälsan. Kvinnor som har traditionella riskfaktorer löper större risk att drabbas av hjärtinfarkt jämfört med män med jämförbara riskfaktorer. Ytterligare risker som är specifika för kvinnor inkluderar en historia av graviditetskomplikationer, bröstcancer och för tidig klimakteriet. CVDs hos kvinnor förbises ofta när det gäller diagnos och behandling.
Klimakteriet är en fas i en kvinnas liv som medför betydande förändringar av både hennes reproduktionsorgan och hennes fysiska och psykiska välbefinnande. Ledningsfrågor omfattar ett spektrum av bekymmer, inklusive omedelbara symtom som sömnlöshet och hjärtklappning, mellanliggande bekymmer relaterade till benhälsa och långsiktiga överväganden i samband med utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom. American Heart Association (AHA) ger riktlinjer för multidisciplinär vård som syftar till att förebygga hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos kvinnor. Länder som Kanada har etablerat specialiserade organisationer för att ta itu med detta problem. Samarbetskliniker som involverar kardiologer, gynekologer och kvinnohjärtcentra är avgörande, även för kvinnor som generellt är friska.
Syftet med denna studie är att undersöka de faktorer som begränsar eller stödjer genomförandet av ett förebyggande hjärthälsoprogram för kvinnor i klimakteriet. Dessutom syftar utredarna till att utvärdera effektiviteten av vårt pilotprogram för kvinnors hälsa för att öka medvetenheten och främja beteendeförändringar för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 159964
- Alexandra Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 45-65 år i riskzonen för hjärt-kärlsjukdom eller med redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Kvinnor ur klimakteriets övergångsfas av 45-65 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor i mitten av livet
Kvinnor i åldern 45-65 år med riskfaktorer eller redan existerande hjärt-kärlsjukdom
|
Detta är en one-stop-tjänst för kvinnors hjärta och klimakteriet på ett offentligt sjukhus som leds av kardiologer och gynekologer med ett multidisciplinärt team. Redan existerande specialistvård och tjänster paketeras om och klinikens arbetsflöden omarbetas för att ge mer strömlinjeformad, bekväm och integrerad vård. Tjänsterna omfattar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för programmet
Tidsram: 1 år
|
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering.
Detta mäts via deltagandegrad som är antalet berättigade kvinnor som rekryterats (täljare) dividerat med antalet berättigade kvinnor som screenats för programmet (nämnare
|
1 år
|
|
Effektiviteten av programmet
Tidsram: 1 år
|
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering.
Detta mäts via GPAQ (Global Physical Activity questionnaire)
|
1 år
|
|
Effektiviteten av programmet
Tidsram: 1 år
|
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering.
Detta mäts via Utian Quality of Life-skalan.
|
1 år
|
|
Antagande av programmet
Tidsram: 1 år
|
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering.
Detta mäts via kvalitativa intervjuer för att bedöma om vårdgivare accepterar interventionen och kan upprätthålla förändringen.
|
1 år
|
|
Genomförande av programmet
Tidsram: 1 år
|
Detta kommer att mätas som antal från klinikbesök
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mått
Tidsram: 1 år
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
1 år
|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 år
|
Kontorsblodtrycksmätningar
|
1 år
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
|
Hba1c
|
1 år
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
|
Lipidprofil
|
1 år
|
|
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
|
D-vitaminnivåer
|
1 år
|
|
Undersökningar
Tidsram: I slutet av studien vid 1 år
|
Semistrukturintervjuer kommer att genomföras och analyseras via reflexiv tematisk metod.
|
I slutet av studien vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NUS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .