Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett förebyggande hjärthälsoprogram för kvinnor i mitten av livet (Phenomenon)

28 juli 2023 uppdaterad av: Alexandra Hospital

Utvärdera ett förebyggande hjärthälsaprogram för kvinnor i klimakteriet - stärka hållbara hälsosamma vanor genom beteendeförändringsstrategi.

Denna studie undersöker faktorerna som begränsar eller stödjer genomförandet av ett pilotprogram för hjärthälsa för kvinnor i klimakteriet. Utredarna utvärderar effektiviteten av detta program för att öka medvetenheten och främja beteendeförändringar för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken bland kvinnor. Hjärtrelaterade tillstånd är orsaken till att en av tre kvinnor dör. I Singapore orsakar hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor mer sjuklighet och dödlighet än bröst- och livmoderhalscancer. Bördan kommer att förvärras av Singapores åldrande befolkning och den längre förväntade livslängden för kvinnor jämfört med män. Primära och sekundära förebyggande strategier implementeras för att minska den totala effekten av hjärt-kärlsjukdom på folkhälsan. Kvinnor som har traditionella riskfaktorer löper större risk att drabbas av hjärtinfarkt jämfört med män med jämförbara riskfaktorer. Ytterligare risker som är specifika för kvinnor inkluderar en historia av graviditetskomplikationer, bröstcancer och för tidig klimakteriet. CVDs hos kvinnor förbises ofta när det gäller diagnos och behandling.

Klimakteriet är en fas i en kvinnas liv som medför betydande förändringar av både hennes reproduktionsorgan och hennes fysiska och psykiska välbefinnande. Ledningsfrågor omfattar ett spektrum av bekymmer, inklusive omedelbara symtom som sömnlöshet och hjärtklappning, mellanliggande bekymmer relaterade till benhälsa och långsiktiga överväganden i samband med utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom. American Heart Association (AHA) ger riktlinjer för multidisciplinär vård som syftar till att förebygga hjärt-kärlsjukdom (CVD) hos kvinnor. Länder som Kanada har etablerat specialiserade organisationer för att ta itu med detta problem. Samarbetskliniker som involverar kardiologer, gynekologer och kvinnohjärtcentra är avgörande, även för kvinnor som generellt är friska.

Syftet med denna studie är att undersöka de faktorer som begränsar eller stödjer genomförandet av ett förebyggande hjärthälsoprogram för kvinnor i klimakteriet. Dessutom syftar utredarna till att utvärdera effektiviteten av vårt pilotprogram för kvinnors hälsa för att öka medvetenheten och främja beteendeförändringar för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som går igenom klimakteriet med riskfaktorer för CVD eller redan existerande CVD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 45-65 år i riskzonen för hjärt-kärlsjukdom eller med redan existerande hjärt-kärlsjukdom.
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kvinnor ur klimakteriets övergångsfas av 45-65 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i mitten av livet
Kvinnor i åldern 45-65 år med riskfaktorer eller redan existerande hjärt-kärlsjukdom

Detta är en one-stop-tjänst för kvinnors hjärta och klimakteriet på ett offentligt sjukhus som leds av kardiologer och gynekologer med ett multidisciplinärt team. Redan existerande specialistvård och tjänster paketeras om och klinikens arbetsflöden omarbetas för att ge mer strömlinjeformad, bekväm och integrerad vård. Tjänsterna omfattar:

  • Individuell riskbedömning, screening, diagnos och behandling av CVD.
  • Livsstilsutbildning, anpassning, stresshantering och rådgivning.
  • Program för att sluta röka.
  • Benhälsoscreening, mammografi med tillgång till våra samlokaliserade gynekologer och hormonbehandling.
  • Virtuella konsultationer och hälsocoaching.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd för programmet
Tidsram: 1 år
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering. Detta mäts via deltagandegrad som är antalet berättigade kvinnor som rekryterats (täljare) dividerat med antalet berättigade kvinnor som screenats för programmet (nämnare
1 år
Effektiviteten av programmet
Tidsram: 1 år
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering. Detta mäts via GPAQ (Global Physical Activity questionnaire)
1 år
Effektiviteten av programmet
Tidsram: 1 år
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering. Detta mäts via Utian Quality of Life-skalan.
1 år
Antagande av programmet
Tidsram: 1 år
Detta är en del av RE-AIMs övergripande metod för programutvärdering. Detta mäts via kvalitativa intervjuer för att bedöma om vårdgivare accepterar interventionen och kan upprätthålla förändringen.
1 år
Genomförande av programmet
Tidsram: 1 år
Detta kommer att mätas som antal från klinikbesök
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometriska mått
Tidsram: 1 år
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
1 år
Blodtryck
Tidsram: 1 år
Kontorsblodtrycksmätningar
1 år
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
Hba1c
1 år
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
Lipidprofil
1 år
Biomarkörer för blod
Tidsram: 1 år
D-vitaminnivåer
1 år
Undersökningar
Tidsram: I slutet av studien vid 1 år
Semistrukturintervjuer kommer att genomföras och analyseras via reflexiv tematisk metod.
I slutet av studien vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NUS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera