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Évaluation d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes d'âge mûr (Phenomenon)

28 juillet 2023 mis à jour par: Alexandra Hospital

Évaluation d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes en périménopause - Renforcer des habitudes saines durables grâce à une stratégie de changement de comportement.

Cette étude examine les facteurs qui limitent ou soutiennent la mise en œuvre d'un programme pilote de santé cardiaque pour les femmes en périménopause. Les enquêteurs évaluent l'efficacité de ce programme dans la sensibilisation et la promotion d'un changement de comportement pour maintenir la santé cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de mortalité chez les femmes. Les affections cardiaques sont responsables du décès d'une femme sur trois. À Singapour, les maladies cardiovasculaires chez les femmes entraînent plus de morbidité et de mortalité que les cancers du sein et du col de l'utérus. Le fardeau sera aggravé par le vieillissement de la population de Singapour et l'allongement de l'espérance de vie des femmes par rapport aux hommes. Des stratégies de prévention primaire et secondaire sont mises en œuvre pour réduire l'impact global des MCV sur la santé publique. Les femmes qui présentent des facteurs de risque traditionnels courent un plus grand risque de subir une crise cardiaque que les hommes présentant des facteurs de risque comparables. Les risques supplémentaires spécifiques aux femmes comprennent des antécédents de complications de grossesse, de cancer du sein et de ménopause prématurée. Les maladies cardiovasculaires chez les femmes sont souvent négligées en termes de diagnostic et de traitement.

La ménopause est une phase de la vie d'une femme qui entraîne des changements importants tant au niveau de ses organes reproducteurs que de son bien-être physique et psychologique. Les problèmes de gestion englobent un éventail de préoccupations, y compris des symptômes immédiats comme l'insomnie et les palpitations, des préoccupations intermédiaires liées à la santé des os et des considérations à long terme associées au développement de maladies cardiovasculaires. L'American Heart Association (AHA) fournit des lignes directrices pour les soins multidisciplinaires visant à prévenir les maladies cardiovasculaires (MCV) chez les femmes. Des pays comme le Canada ont mis sur pied des organismes spécialisés pour régler ce problème. Les cliniques collaboratives impliquant des cardiologues, des gynécologues et des centres cardiaques pour femmes sont cruciales, même pour les femmes qui sont généralement en bonne santé.

L'objectif de cette étude est d'examiner les facteurs qui limitent ou soutiennent la mise en place d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes en périménopause. De plus, les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité de notre programme pilote de santé des femmes dans la sensibilisation et la promotion d'un changement de comportement pour maintenir la santé cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 159964
        • Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes traversant la transition de la ménopause avec des facteurs de risque de MCV ou de MCV préexistantes.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 45 à 65 ans à risque de maladie cardiovasculaire ou ayant une maladie cardiovasculaire préexistante.
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Femmes hors de la phase de transition de la ménopause de 45 à 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les femmes à la quarantaine
Femmes âgées de 45 à 65 ans présentant des facteurs de risque ou des maladies cardiovasculaires préexistantes

Il s'agit d'un guichet unique pour le cœur et la ménopause des femmes dans un hôpital public dirigé par des cardiologues et des gynécologues avec une équipe pluridisciplinaire. Les soins et services spécialisés préexistants sont reconditionnés et les flux de travail des cliniques sont retravaillés pour fournir des soins plus rationalisés, pratiques et intégrés. Les services comprennent :

  • Évaluation des risques, dépistage, diagnostic et traitement individualisés des maladies cardiovasculaires.
  • Éducation au mode de vie, adaptation, gestion du stress et counseling.
  • Programmes de sevrage tabagique.
  • Dépistage de la santé osseuse, mammographie avec accès à nos gynécologues colocalisés et hormonothérapie substitutive.
  • Consultations virtuelles et coaching santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée du programme
Délai: 1 an
Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes. Ceci est mesuré par le taux de participation qui est le nombre de femmes éligibles recrutées (numérateur) divisé par le nombre de femmes éligibles dépistées pour le programme (dénominateur
1 an
Efficacité du programme
Délai: 1 an
Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes. Celle-ci est mesurée via le GPAQ (Questionnaire Global d'Activité Physique)
1 an
Efficacité du programme
Délai: 1 an
Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes. Ceci est mesuré via l'échelle de qualité de vie d'Utian.
1 an
Adoption du programme
Délai: 1 an
Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes. Ceci est mesuré via des entretiens qualitatifs pour évaluer si les prestataires de soins de santé acceptent l'intervention et peuvent soutenir le changement.
1 an
Mise en œuvre du programme
Délai: 1 an
Cela sera mesuré en nombre de visites à la clinique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures anthropométriques
Délai: 1 an
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
1 an
Pression artérielle
Délai: 1 an
Mesures de tension artérielle en cabinet
1 an
Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
Hba1c
1 an
Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
Profile lipidique
1 an
Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
Niveaux de vitamine D
1 an
Enquêtes
Délai: A la fin de l'étude à 1 an
Des entretiens semi-structurés seront menés et analysés via une approche thématique réflexive.
A la fin de l'étude à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Autre subvention/numéro de financement: NUS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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