- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967000
Évaluation d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes d'âge mûr (Phenomenon)
Évaluation d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes en périménopause - Renforcer des habitudes saines durables grâce à une stratégie de changement de comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la première cause de mortalité chez les femmes. Les affections cardiaques sont responsables du décès d'une femme sur trois. À Singapour, les maladies cardiovasculaires chez les femmes entraînent plus de morbidité et de mortalité que les cancers du sein et du col de l'utérus. Le fardeau sera aggravé par le vieillissement de la population de Singapour et l'allongement de l'espérance de vie des femmes par rapport aux hommes. Des stratégies de prévention primaire et secondaire sont mises en œuvre pour réduire l'impact global des MCV sur la santé publique. Les femmes qui présentent des facteurs de risque traditionnels courent un plus grand risque de subir une crise cardiaque que les hommes présentant des facteurs de risque comparables. Les risques supplémentaires spécifiques aux femmes comprennent des antécédents de complications de grossesse, de cancer du sein et de ménopause prématurée. Les maladies cardiovasculaires chez les femmes sont souvent négligées en termes de diagnostic et de traitement.
La ménopause est une phase de la vie d'une femme qui entraîne des changements importants tant au niveau de ses organes reproducteurs que de son bien-être physique et psychologique. Les problèmes de gestion englobent un éventail de préoccupations, y compris des symptômes immédiats comme l'insomnie et les palpitations, des préoccupations intermédiaires liées à la santé des os et des considérations à long terme associées au développement de maladies cardiovasculaires. L'American Heart Association (AHA) fournit des lignes directrices pour les soins multidisciplinaires visant à prévenir les maladies cardiovasculaires (MCV) chez les femmes. Des pays comme le Canada ont mis sur pied des organismes spécialisés pour régler ce problème. Les cliniques collaboratives impliquant des cardiologues, des gynécologues et des centres cardiaques pour femmes sont cruciales, même pour les femmes qui sont généralement en bonne santé.
L'objectif de cette étude est d'examiner les facteurs qui limitent ou soutiennent la mise en place d'un programme préventif de santé cardiaque pour les femmes en périménopause. De plus, les enquêteurs visent à évaluer l'efficacité de notre programme pilote de santé des femmes dans la sensibilisation et la promotion d'un changement de comportement pour maintenir la santé cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 159964
- Alexandra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 45 à 65 ans à risque de maladie cardiovasculaire ou ayant une maladie cardiovasculaire préexistante.
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Femmes hors de la phase de transition de la ménopause de 45 à 65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les femmes à la quarantaine
Femmes âgées de 45 à 65 ans présentant des facteurs de risque ou des maladies cardiovasculaires préexistantes
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Il s'agit d'un guichet unique pour le cœur et la ménopause des femmes dans un hôpital public dirigé par des cardiologues et des gynécologues avec une équipe pluridisciplinaire. Les soins et services spécialisés préexistants sont reconditionnés et les flux de travail des cliniques sont retravaillés pour fournir des soins plus rationalisés, pratiques et intégrés. Les services comprennent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée du programme
Délai: 1 an
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Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes.
Ceci est mesuré par le taux de participation qui est le nombre de femmes éligibles recrutées (numérateur) divisé par le nombre de femmes éligibles dépistées pour le programme (dénominateur
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1 an
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Efficacité du programme
Délai: 1 an
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Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes.
Celle-ci est mesurée via le GPAQ (Questionnaire Global d'Activité Physique)
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1 an
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Efficacité du programme
Délai: 1 an
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Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes.
Ceci est mesuré via l'échelle de qualité de vie d'Utian.
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1 an
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Adoption du programme
Délai: 1 an
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Cela fait partie de la méthode globale RE-AIM pour l'évaluation des programmes.
Ceci est mesuré via des entretiens qualitatifs pour évaluer si les prestataires de soins de santé acceptent l'intervention et peuvent soutenir le changement.
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1 an
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Mise en œuvre du programme
Délai: 1 an
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Cela sera mesuré en nombre de visites à la clinique
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques
Délai: 1 an
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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1 an
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Pression artérielle
Délai: 1 an
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Mesures de tension artérielle en cabinet
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1 an
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Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
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Hba1c
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1 an
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Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
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Profile lipidique
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1 an
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Biomarqueurs sanguins
Délai: 1 an
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Niveaux de vitamine D
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1 an
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Enquêtes
Délai: A la fin de l'étude à 1 an
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Des entretiens semi-structurés seront menés et analysés via une approche thématique réflexive.
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A la fin de l'étude à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/00350
- NUS/BISI/SG02/2022 (Autre subvention/numéro de financement: NUS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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