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中年の女性のための予防心臓健康プログラムの評価 (Phenomenon)

2023年7月28日 更新者:Alexandra Hospital

閉経周辺期の女性のための予防的心臓健康プログラムの評価 - 行動変容戦略を通じて持続可能な健康的な習慣を強化する。

この研究では、閉経周辺期の女性に対するパイロット心臓健康プログラムの実施を制限または支援する要因を調査します。 研究者らは、心血管の健康を維持するための意識を高め、行動変容を促進するこのプログラムの有効性を評価しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心血管疾患(CVD)は女性の主な死亡原因です。 女性の 3 人に 1 人が心臓関連の病気で死亡しています。 シンガポールでは、女性のCVDは乳がんや子宮頸がんよりも罹患率と死亡率が高い。 シンガポールの人口高齢化と男性に比べて女性の平均寿命が長いことにより、負担はさらに悪化するだろう。 公衆衛生に対する CVD の全体的な影響を軽減するために、一次および二次予防戦略が実施されます。 従来の危険因子を持つ女性は、同等の危険因子を持つ男性に比べて心臓発作を起こすリスクが高くなります。 女性特有のその他のリスクとしては、妊娠合併症、乳がん、早発閉経の既往などがあります。 女性の心血管疾患は、診断や治療の観点から見落とされることがよくあります。

閉経は女性の人生において、生殖器官と身体的および精神的な健康状態の両方に重大な変化をもたらす段階です。 管理上の問題には、不眠症や動悸などの即時的な症状、骨の健康に関する中程度の懸念、心血管疾患の発症に関連する長期的な考慮事項など、さまざまな懸念事項が含まれます。 米国心臓協会 (AHA) は、女性の心血管疾患 (CVD) の予防を目的とした集学的ケアのガイドラインを提供しています。 カナダなどの国は、この問題に対処するための専門組織を設立しています。 心臓専門医、婦人科医、女性心臓センターが関与する連携クリニックは、一般的に健康な女性にとっても非常に重要です。

この研究の目的は、閉経周辺期の女性に対する予防的心臓健康プログラムの実施を制限または支援する要因を調査することです。 さらに、研究者らは、心血管の健康を維持するための意識を高め、行動変容を促進するパイロット女性健康プログラムの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管疾患または心血管疾患の既往症の危険因子を抱えて閉経期への移行期を迎​​えている女性。

説明

包含基準:

  • 心血管疾患のリスクがある、または既存の心血管疾患を持つ45~65歳の女性。
  • 英語を話す

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 45~65歳の閉経移行期を終えた女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
中年期の女性
危険因子または既往の心血管疾患のある45~65歳の女性

これは、公立病院における女性の心臓と更年期障害に関するワンストップサービスであり、心臓専門医と婦人科医が主導し、学際的なチームが編成されています。 既存の専門ケアとサービスが再パッケージ化され、クリニックのワークフローが再構築されて、より合理化され、便利で、統合されたケアが提供されます。 サービスには以下が含まれます。

  • CVD の個別のリスク評価、スクリーニング、診断、治療。
  • 生活習慣の教育、調整、ストレス管理、カウンセリング。
  • 禁煙プログラム。
  • 骨の健康スクリーニング、併設の婦人科医によるマンモグラフィー、およびホルモン補充療法をご利用いただけます。
  • バーチャル相談と健康コーチング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの範囲
時間枠:1年
これは、プログラム評価のための RE-AIM の包括的な手法の一部です。 これは、採用された適格な女性の数(分子)をプログラムの審査を受けた適格な女性の数(分母)で割った参加率によって測定されます。
1年
プログラムの効果
時間枠:1年
これは、プログラム評価のための RE-AIM の包括的な手法の一部です。 これは GPAQ (グローバル身体活動アンケート) によって測定されます。
1年
プログラムの効果
時間枠:1年
これは、プログラム評価のための RE-AIM の包括的な手法の一部です。 これは、Utian の生活の質スケールによって測定されます。
1年
プログラムの採用
時間枠:1年
これは、プログラム評価のための RE-AIM の包括的な手法の一部です。 これは、医療提供者が介入を受け入れ、変化を維持できるかどうかを評価する定性的面接によって測定されます。
1年
プログラムの実施
時間枠:1年
これはクリニックの訪問回数として測定されます
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測測定
時間枠:1年
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
1年
血圧
時間枠:1年
オフィスでの血圧測定
1年
血液バイオマーカー
時間枠:1年
Hba1c
1年
血液バイオマーカー
時間枠:1年
脂質プロファイル
1年
血液バイオマーカー
時間枠:1年
ビタミンDレベル
1年
アンケート
時間枠:1年間の学習終了時
半構造インタビューは、再帰的なテーマ別アプローチによって実施および分析されます。
1年間の学習終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (その他の助成金/資金番号:NUS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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