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Valutazione di un programma preventivo di salute cardiaca per le donne di mezza età (Phenomenon)

28 luglio 2023 aggiornato da: Alexandra Hospital

Valutazione di un programma preventivo per la salute del cuore per le donne in perimenopausa - Rafforzamento di abitudini salutari sostenibili attraverso una strategia di cambiamento comportamentale.

Questo studio esamina i fattori che limitano o supportano l'attuazione di un programma pilota di salute cardiaca per le donne in perimenopausa. I ricercatori valutano l'efficacia di questo programma nel sensibilizzare e promuovere il cambiamento del comportamento per mantenere la salute cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità tra le donne. Le malattie cardiache sono responsabili della morte di una donna su tre. A Singapore, la CVD nelle donne causa più morbilità e mortalità rispetto al cancro al seno e al collo dell'utero. L'onere sarà esacerbato dall'invecchiamento della popolazione di Singapore e dalla maggiore aspettativa di vita delle donne rispetto agli uomini. Vengono implementate strategie di prevenzione primaria e secondaria per ridurre l'impatto complessivo delle CVD sulla salute pubblica. Le donne che hanno fattori di rischio tradizionali corrono un rischio maggiore di subire attacchi di cuore rispetto agli uomini con fattori di rischio comparabili. Ulteriori rischi specifici per le donne includono una storia di complicanze della gravidanza, cancro al seno e menopausa precoce. Le malattie cardiovascolari nelle donne sono spesso trascurate in termini di diagnosi e trattamento.

La menopausa è una fase della vita di una donna che comporta cambiamenti significativi sia nei suoi organi riproduttivi che nel suo benessere fisico e psicologico. I problemi di gestione comprendono uno spettro di preoccupazioni, inclusi sintomi immediati come insonnia e palpitazioni, preoccupazioni intermedie relative alla salute delle ossa e considerazioni a lungo termine associate allo sviluppo di malattie cardiovascolari. L'American Heart Association (AHA) fornisce linee guida per l'assistenza multidisciplinare volta a prevenire le malattie cardiovascolari (CVD) nelle donne. Paesi come il Canada hanno istituito organizzazioni specializzate per affrontare questo problema. Le cliniche collaborative che coinvolgono cardiologi, ginecologi e centri cardiologici femminili sono cruciali, anche per le donne generalmente sane.

L'obiettivo di questo studio è esaminare i fattori che limitano o supportano l'attuazione di un programma preventivo di salute cardiaca per le donne in perimenopausa. Inoltre, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia del nostro programma pilota per la salute delle donne nel sensibilizzare e promuovere il cambiamento del comportamento per mantenere la salute cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che attraversano la transizione alla menopausa con fattori di rischio per CVD o CVD preesistenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 45 e 65 anni a rischio di malattie cardiovascolari o con malattie cardiovascolari preesistenti.
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Donne fuori dalla fase di transizione della menopausa di 45-65 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne di mezza età
Donne di età compresa tra 45 e 65 anni con fattori di rischio o CVD preesistente

Si tratta di un servizio unico per il cuore e la menopausa delle donne in un ospedale pubblico guidato da cardiologi e ginecologi con un team multidisciplinare. Le cure e i servizi specialistici preesistenti vengono riconfezionati e i flussi di lavoro della clinica vengono rielaborati per fornire cure più snelle, convenienti e integrate. I servizi comprendono:

  • Valutazione individualizzata del rischio, screening, diagnosi e trattamento delle malattie cardiovascolari.
  • Educazione allo stile di vita, adattamento, gestione dello stress e consulenza.
  • Programmi per smettere di fumare.
  • Screening della salute delle ossa, mammografia con accesso ai nostri ginecologi co-localizzati e terapia ormonale sostitutiva.
  • Consulenze virtuali e coaching sulla salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Questo fa parte del metodo completo RE-AIM per la valutazione del programma. Questo viene misurato tramite il tasso di partecipazione che è il numero di donne idonee reclutate (numeratore) diviso per il numero di donne idonee selezionate per il programma (denominatore
1 anno
Efficacia del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Questo fa parte del metodo completo RE-AIM per la valutazione del programma. Questo viene misurato tramite il GPAQ (questionario globale sull'attività fisica)
1 anno
Efficacia del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Questo fa parte del metodo completo RE-AIM per la valutazione del programma. Questo viene misurato tramite la scala della qualità della vita di Utian.
1 anno
Adozione del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Questo fa parte del metodo completo RE-AIM per la valutazione del programma. Questo viene misurato tramite interviste qualitative per valutare se gli operatori sanitari accettano l'intervento e possono sostenere il cambiamento.
1 anno
Attuazione del programma
Lasso di tempo: 1 anno
Questo sarà misurato come conteggi dalle visite cliniche
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 1 anno
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
1 anno
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazioni della pressione arteriosa in ufficio
1 anno
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Hba1c
1 anno
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Profilo lipidico
1 anno
Biomarcatori del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
Livelli di vitamina D
1 anno
Sondaggi
Lasso di tempo: Alla fine dello studio a 1 anno
Le interviste semistrutturate saranno condotte e analizzate attraverso un approccio tematico riflessivo.
Alla fine dello studio a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NUS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma preventivo per la salute del cuore e la menopausa

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