Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et forebyggende hjertehelseprogram for kvinner midt i livet (Phenomenon)

28. juli 2023 oppdatert av: Alexandra Hospital

Evaluering av et forebyggende hjertehelseprogram for perimenopausale kvinner - Styrke bærekraftige sunne vaner gjennom atferdsendringsstrategi.

Denne studien undersøker faktorene som begrenser eller støtter implementeringen av et pilotprogram for hjertehelse for perimenopausale kvinner. Etterforskerne evaluerer effektiviteten til dette programmet for å øke bevisstheten og fremme atferdsendring for å opprettholde kardiovaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer (CVD) er den viktigste årsaken til dødelighet blant kvinner. Hjerterelaterte tilstander er ansvarlige for døden til én av tre kvinner. I Singapore forårsaker CVD hos kvinner mer sykelighet og dødelighet enn bryst- og livmorhalskreft. Byrden vil bli forsterket av Singapores aldrende befolkning og lengre forventet levealder for kvinner sammenlignet med menn. Primære og sekundære forebyggingsstrategier er implementert for å redusere den generelle innvirkningen av CVD på folkehelsen. Kvinner som har tradisjonelle risikofaktorer har større risiko for å få hjerteinfarkt sammenlignet med menn med sammenlignbare risikofaktorer. Ytterligere risikoer som er spesifikke for kvinner inkluderer en historie med graviditetskomplikasjoner, brystkreft og for tidlig overgangsalder. CVDs hos kvinner blir ofte oversett når det gjelder diagnose og behandling.

Menopause er en fase i en kvinnes liv som fører til betydelige endringer i både hennes reproduktive organer og hennes fysiske og psykiske velvære. Ledelsesspørsmål omfatter et spekter av bekymringer, inkludert umiddelbare symptomer som søvnløshet og hjertebank, mellomliggende bekymringer knyttet til beinhelse og langsiktige hensyn knyttet til utvikling av hjerte- og karsykdommer. American Heart Association (AHA) gir retningslinjer for tverrfaglig behandling rettet mot å forebygge kardiovaskulær sykdom (CVD) hos kvinner. Land som Canada har etablert spesialiserte organisasjoner for å løse dette problemet. Samarbeidsklinikker som involverer kardiologer, gynekologer og kvinnehjertesentre er avgjørende, selv for kvinner som generelt er friske.

Målet med denne studien er å undersøke faktorene som begrenser eller støtter implementeringen av et forebyggende hjertehelseprogram for perimenopausale kvinner. I tillegg har etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten til vårt pilotprogram for kvinnehelse for å øke bevisstheten og fremme atferdsendring for å opprettholde kardiovaskulær helse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 159964
        • Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går gjennom overgangsalderen med risikofaktorer for CVD eller allerede eksisterende CVD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 45-65 år med risiko for hjerte- og karsykdommer eller med allerede eksisterende hjerte- og karsykdom.
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kvinner ut av overgangsalderen 45-65 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner midt i livet
Kvinner i alderen 45-65 år med risikofaktorer eller allerede eksisterende hjerte-kar-sykdom

Dette er en one-stop kvinners hjerte- og overgangsaldertjeneste på et offentlig sykehus ledet av kardiologer og gynekologer med et tverrfaglig team. Eksisterende spesialitetspleie og tjenester pakkes om, og klinikkens arbeidsflyter omarbeides for å gi mer strømlinjeformet, praktisk og integrert behandling. Tjenestene omfatter:

  • Individuell risikovurdering, screening, diagnose og behandling av CVD.
  • Livsstilsopplæring, tilpasning, stressmestring og rådgivning.
  • Røykeavvenningsprogrammer.
  • Beinhelsescreening, mammografi med tilgang til våre samlokaliserte gynekologer og hormonbehandling.
  • Virtuelle konsultasjoner og helsecoaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde til programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del av RE-AIMs omfattende metode for programevaluering. Dette måles via deltakelsesrate som er antall kvalifiserte kvinner rekruttert (teller) delt på antall kvalifiserte kvinner screenet for programmet (nevner
1 år
Effektiviteten til programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del av RE-AIMs omfattende metode for programevaluering. Dette måles via GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire)
1 år
Effektiviteten til programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del av RE-AIMs omfattende metode for programevaluering. Dette måles via Utian Quality of life-skalaen.
1 år
Vedtak av programmet
Tidsramme: 1 år
Dette er en del av RE-AIMs omfattende metode for programevaluering. Dette måles via kvalitative intervjuer for å vurdere om helsepersonell aksepterer intervensjonen og kan opprettholde endringen.
1 år
Implementering av programmet
Tidsramme: 1 år
Dette vil bli målt som tellinger fra klinikkbesøk
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske mål
Tidsramme: 1 år
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
1 år
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Kontor blodtrykksmålinger
1 år
Biomarkører for blod
Tidsramme: 1 år
Hba1c
1 år
Biomarkører for blod
Tidsramme: 1 år
Lipidprofil
1 år
Biomarkører for blod
Tidsramme: 1 år
Vitamin D nivåer
1 år
Undersøkelser
Tidsramme: Ved slutten av studiet ved 1 år
Semistrukturintervjuer vil bli gjennomført og analysert via refleksiv tematisk tilnærming.
Ved slutten av studiet ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/00350
  • NUS/BISI/SG02/2022 (Annet stipend/finansieringsnummer: NUS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere