- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05967000
중년 여성을 위한 예방 심장 건강 프로그램 평가 (Phenomenon)
폐경기 여성을 위한 예방적 심장 건강 프로그램 평가 - 행동 변화 전략을 통해 지속 가능한 건강한 습관 강화.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 여성의 주요 사망 원인입니다. 여성 3명 중 1명은 심장 관련 질환으로 사망합니다. 싱가포르에서 여성의 CVD는 유방암과 자궁경부암보다 더 많은 이환율과 사망률을 유발합니다. 싱가포르의 고령화 인구와 남성에 비해 여성의 기대 수명이 길어짐에 따라 부담은 더욱 가중될 것입니다. 1차 및 2차 예방 전략은 CVD가 공중 보건에 미치는 전반적인 영향을 줄이기 위해 시행됩니다. 전통적인 위험 요인을 가진 여성은 유사한 위험 요인을 가진 남성에 비해 심장 마비를 경험할 위험이 더 큽니다. 여성에게 특정한 추가 위험에는 임신 합병증, 유방암 및 조기 폐경의 병력이 포함됩니다. 여성의 CVD는 진단 및 치료 측면에서 자주 간과됩니다.
폐경은 여성의 생식 기관과 신체적, 심리적 안녕 모두에 중대한 변화를 가져오는 여성의 삶의 한 단계입니다. 관리 문제는 불면증 및 심계항진과 같은 즉각적인 증상, 뼈 건강과 관련된 중간 문제, 심혈관 질환 발병과 관련된 장기적인 고려 사항을 포함하는 다양한 문제를 포함합니다. 미국심장협회(AHA)는 여성의 심혈관 질환(CVD) 예방을 목표로 하는 종합 치료에 대한 지침을 제공합니다. 캐나다와 같은 국가에서는 이 문제를 해결하기 위해 전문 기구를 설립했습니다. 심장 전문의, 산부인과 전문의, 여성 심장 센터가 참여하는 협력 클리닉은 일반적으로 건강한 여성에게도 매우 중요합니다.
이 연구의 목적은 폐경기 여성을 위한 예방적 심장 건강 프로그램의 실행을 제한하거나 지원하는 요인을 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 심혈관 건강을 유지하기 위해 인식을 높이고 행동 변화를 촉진하는 파일럿 여성 건강 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 159964
- Alexandra Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환 위험이 있거나 기존 심혈관 질환이 있는 45-65세 여성.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 임산부
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 45~65세의 폐경기 이행기를 벗어난 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중년 여성
45~65세의 위험인자 또는 기존 심혈관계 질환이 있는 여성
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심장 전문의와 산부인과 전문의가 다학제 팀으로 이끄는 공립 병원의 원 스톱 여성 심장 및 갱년기 서비스입니다. 기존의 전문 진료 및 서비스가 재포장되고 진료소 워크플로우가 재작업되어 보다 능률적이고 편리하며 통합된 진료를 제공합니다. 서비스에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램의 도달
기간: 일년
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이것은 프로그램 평가를 위한 RE-AIM 종합 방법의 일부입니다.
이것은 모집된 적격 여성의 수(분자)를 프로그램에 대해 선별된 적격 여성의 수(분모)로 나눈 참여율을 통해 측정됩니다.
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일년
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프로그램의 효과
기간: 일년
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이것은 프로그램 평가를 위한 RE-AIM 종합 방법의 일부입니다.
이는 GPAQ(글로벌 신체 활동 설문지)를 통해 측정됩니다.
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일년
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프로그램의 효과
기간: 일년
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이것은 프로그램 평가를 위한 RE-AIM 종합 방법의 일부입니다.
이것은 Utian 삶의 질 척도를 통해 측정됩니다.
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일년
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프로그램의 채택
기간: 일년
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이것은 프로그램 평가를 위한 RE-AIM 종합 방법의 일부입니다.
이는 의료 제공자가 개입을 수용하고 변화를 유지할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 질적 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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일년
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프로그램의 구현
기간: 일년
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이는 진료소 방문 횟수로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 일년
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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일년
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혈압
기간: 일년
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사무실 혈압 측정
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일년
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혈액 바이오마커
기간: 일년
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Hba1c
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일년
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혈액 바이오마커
기간: 일년
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지질 프로필
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일년
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혈액 바이오마커
기간: 일년
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비타민 D 수치
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일년
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설문조사
기간: 1년 공부 끝에
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반 구조 인터뷰는 성찰적 주제별 접근 방식을 통해 수행되고 분석됩니다.
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1년 공부 끝에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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