- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967104
Sexuální výchova u žen založená na modelu Plissit o uvědomění a postoji u studentek porodní asistence
Vliv sexuální výchovy u žen s gynekologickou rakovinou na základě modelu Plissit na informovanost a postoj u studentek porodní asistence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence Za účelem zlepšení vzdělávacího obsahu provedli výzkumníci rešerši literatury o gynekologických rakovinách, sexuálních problémech u gynekologické rakoviny a sexuálním poradenství. Obsah školení byl vytvořen po rešerši literatury.
Gynekologické rakoviny jsou zhoubná onemocnění vaječníků, děložního čípku, endometria, vulvy, pochvy a vejcovodů, které tvoří ženský reprodukční systém. Údaje GLOBACAN (Global Cancer Observatory) 2020 ukazují, že gynekologická rakovina je na čtvrtém místě mezi nejčastějšími typy rakoviny u žen na světě. Gynekologické rakoviny jsou zodpovědné za více než 100 000 případů a 32 000 úmrtí ročně. K výrazným změnám dochází zejména v oblasti sexuality. Je známo, že sexuálně aktivní gynekologické případy rakoviny si často stěžují na dyspareunii, vaginální suchost, postkoitální krvácení, zhoršení sexuálního vzrušení, nedostatek sexuální touhy, genitopelvickou bolest. Navíc změny v ženských pohlavních orgánech, jako je vaginální stenóza, vaginální suchost, tvorba jizev ve vagíně a vaginální atrofie, mohou vést k sexuální dysfunkci. Sexuální dysfunkce je jednou z nejběžnějších a nejznepokojivějších kvalit života žen s gynekologickou rakovinou, ale zřídka se o ní mluví mezi pacientkami s rakovinou, přeživšími a zdravotníky. Komplexní posouzení sexuálního zdraví od první návštěvy pacientů by proto mělo být prováděno jako běžná součást každého vyšetření. V tomto ohledu musí zdravotníci využívat zdroje, které podpoří účinnou, citlivou komunikaci s pacienty o problémech sexuálního zdraví. Jednou z nejpoužívanějších intervencí v oblasti hodnocení a zvládání sexuálních problémů je model PLISSIT. Model PLISSIT poskytuje bezpečné, tolerantní a terapeutické prostředí pro diskusi o sexuálních obavách a podle potřeby podporuje doporučení vhodného specialisty. Model se skládá ze čtyř kroků k řešení sexuálních problémů: Souhlas, Omezené informace, Specifická doporučení a Intenzivní terapie. První fází tohoto modelu je umožnit pacientům sdílet své myšlenky a obavy týkající se jejich sexuálního života. Ve druhé fázi jsou jednotlivci informováni o svých myšlenkách a obavách týkajících se jejich sexuálního života. Ve třetí fázi jsou pacientům poskytnuta „zvláštní doporučení“. Konkrétní doporučení by měla odpovídat individuálním potřebám každého člověka. V tomto bodě potřebují zdravotníci vědět více o sexualitě, aby mohli poskytnout pacientovi specifické informace. Čtvrtá fáze zahrnuje doporučení pacienta příslušnému specialistovi. Tento model umožňuje zdravotníkům vyvinout účinné strategie pro řešení sexuálních problémů. Pro efektivní aplikaci modelu je nezbytné, aby byli o tématu informováni příslušní zdravotníci. V této souvislosti je velmi důležité zdravotníkům a studentům studujícím v oboru zdraví ukázat, že sexualita je u žen s gynekologickým nádorovým onemocněním velmi důležitá, zvýšit jejich informovanost v oboru a zajistit formování jejich pozitivních postojů k sexualitě. Z tohoto důvodu byly v této studii studentky 3. ročníku oboru porodní asistentky proškoleny na téma „sexuální výchova pro ženy s gynekologickým nádorem“ připravené na základě modelu PLISSIT a bylo zkoumáno, jak povědomí o gynekologické rakovině a sexuální postoje a přesvědčení byli postiženi studenti.
Cílem této studie je zjistit vliv sexuální výchovy v souladu s modelem PLISSIT na úroveň povědomí studentek o gynekologické rakovině a jejich sexuální postoje a přesvědčení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako student třetího ročníku porodní asistence
- Souhlaste s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
-Neprospěl nebo neabsolvoval kurz "Gynekologie", přestože je třetím rokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Školení intervenční skupiny probíhalo ve 3 sezeních po 45 minutách každý týden, organizovaných prvním autorem (AD). V každém sezení bylo organizováno školení založené na rámci PLISSIT. Dotazníky (Úvodní individuální formulář, Gynekologická škála povědomí o rakovině a Škála sexuálních postojů a přesvědčení) vyplnily studentky zařazené do intervenčních a kontrolních skupin na začátku a jeden měsíc po ukončení 3 školení. |
Školení intervenční skupiny probíhalo ve 3 sezeních po 45 minutách každý týden, organizovaných prvním autorem (AD).
V každém sezení bylo organizováno školení založené na rámci PLISSIT.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studentkám v kontrolní skupině nebylo v rámci studia poskytnuto žádné školení a měly pouze znalosti o gynekologických nádorových onemocněních a sexualitě, které jsou součástí výuky gynekologických onemocnění.
Aby však byly dodrženy etické zásady, byly informace o školení poskytnuty online kontrolní skupině po dokončení procesu sběru dat studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice povědomí o gynekologické rakovině
Časové okno: před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
Měřítko; Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí: rutinní kontrola a informovanost o vnímání závažných onemocnění u gynekologických nádorů, informovanost o rizicích gynekologických nádorů, povědomí o prevenci gynekologických nádorů a včasné diagnostice a informovanost u gynekologických nádorů.
|
před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
|
Měřítko sexuálních postojů a přesvědčení se mění
Časové okno: před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
vysoké skóre z položek stupnice a celkového součtu; Ukazuje, že negativní přesvědčení a postoje k hodnocení pacientovy sexuality/poskytování sexuálního poradenství narůstají a při hodnocení sexuálních problémů a poskytování poradenství přibývá překážek.
|
před intervencí, 1 měsíc po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03072023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .