- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967104
Seksuele voorlichting bij vrouwen gebaseerd op het Plissit-model over bewustzijn en houding bij studenten verloskunde
Het effect van seksuele voorlichting bij vrouwen met gynaecologische kanker op basis van het Plissit-model op bewustzijn en houding bij studenten verloskunde: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie Om de educatieve inhoud te verbeteren, voerden onderzoekers een literatuuronderzoek uit over gynaecologische kankers, seksuele problemen bij gynaecologische kanker, seksuele counseling. De inhoud van de training is tot stand gekomen na het literatuuronderzoek.
Gynaecologische kankers zijn kwaadaardige ziekten van de eierstokken, baarmoederhals, endometrium, vulva, vagina en eileiders die deel uitmaken van het vrouwelijke voortplantingssysteem. GLOBACAN (Global Cancer Observatory) 2020-gegevens tonen aan dat gynaecologische kankers op de vierde plaats staan van de meest voorkomende soorten kanker bij vrouwen in de wereld. Gynaecologische kankers zijn verantwoordelijk voor meer dan 100.000 gevallen en 32.000 sterfgevallen per jaar. Er vinden grote veranderingen plaats, vooral op het gebied van seksualiteit. Het is bekend dat gevallen van seksueel actieve gynaecologische kanker vaak klagen over dyspareunie, vaginale droogheid, postcoïtale bloedingen, verslechtering van seksuele opwinding, gebrek aan seksueel verlangen, urogenitale pijn. Bovendien kunnen veranderingen in de vrouwelijke geslachtsorganen, zoals vaginale stenose, vaginale droogheid, littekenvorming in de vagina en vaginale atrofie, leiden tot seksuele disfunctie. Seksuele disfunctie is een van de meest voorkomende en verontrustende levenskwaliteiten waarmee vrouwen met gynaecologische kanker worden geconfronteerd, maar wordt zelden besproken door kankerpatiënten, overlevenden en gezondheidswerkers. Daarom moet een uitgebreide beoordeling van de seksuele gezondheid vanaf het eerste bezoek van patiënten worden uitgevoerd als routinematig onderdeel van elk onderzoek. In dit opzicht moeten gezondheidswerkers middelen gebruiken die effectieve, gevoelige communicatie met patiënten over seksuele gezondheidsproblemen stimuleren. Een van de meest gebruikte interventies op het gebied van het beoordelen en beheersen van seksuele problemen is het PLISSIT-model. Het PLISSIT-model biedt een veilige, tolerante en therapeutische omgeving voor het bespreken van seksuele zorgen, en moedigt indien nodig doorverwijzing naar een geschikte specialist aan. Het model bestaat uit vier stappen om seksuele problemen aan te pakken: toestemming, beperkte informatie, specifieke aanbevelingen en intensieve therapie. De eerste fase van dit model is om patiënten in staat te stellen hun gedachten en zorgen over hun seksleven te delen. In de tweede fase worden individuen geïnformeerd over hun gedachten en zorgen over hun seksleven. In de derde fase krijgen patiënten "speciale aanbevelingen". Specifieke aanbevelingen moeten geschikt zijn voor ieders individuele behoeften. Op dit moment moeten gezondheidswerkers meer weten over seksualiteit om patiëntspecifieke informatie te kunnen geven. In de vierde fase wordt de patiënt doorverwezen naar de betreffende specialist. Dit model stelt zorgprofessionals in staat om effectieve strategieën te ontwikkelen voor het aanpakken van seksuele zorgen. Voor een goede toepassing van het model is het essentieel dat de betrokken zorgprofessionals over het onderwerp worden geïnformeerd. In deze context is het erg belangrijk om gezondheidswerkers en studenten die op het gebied van gezondheid studeren te laten zien dat seksualiteit erg belangrijk is bij vrouwen met gynaecologische kanker, om hun bewustzijn in het veld te vergroten en ervoor te zorgen dat hun positieve houding ten opzichte van seksualiteit wordt gevormd. Daarom werden in dit onderzoek 3e-jaars studenten van de afdeling verloskunde getraind in "seksuele vorming voor vrouwen met gynaecologische kanker", opgesteld op basis van het PLISSIT-model, en werd onderzocht hoe het gynaecologische kankerbewustzijn en de seksuele attitudes en overtuigingen van de studenten werden getroffen.
In deze studie is het doel om het effect van seksuele voorlichting in lijn met het PLISSIT-model op de gynaecologische kankerbewustzijnsniveaus van de studenten en hun seksuele attitudes en overtuigingen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als 3e jaars student verloskunde,
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
-Het vak "Gynaecologie" niet of niet hebben gevolgd, ook al is het een derde jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Training voor de interventiegroep vond plaats in 3 sessies van 45 minuten per week, georganiseerd door de eerste auteur (AD). In elke sessie werd een training georganiseerd op basis van het PLISSIT-raamwerk. Vragenlijsten (Inleidend individueel formulier, Gynaecologische kankerbewustzijnsschaal en Seksuele attitudes en overtuigingenschaal) werden aan het begin en een maand na voltooiing van de 3 trainingssessies ingevuld door studenten die deel uitmaakten van de interventie- en controlegroepen. |
Training voor de interventiegroep vond plaats in 3 sessies van 45 minuten per week, georganiseerd door de eerste auteur (AD).
In elke sessie werd een training georganiseerd op basis van het PLISSIT-raamwerk.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studenten in de controlegroep kregen geen training in het kader van het onderzoek en hadden alleen kennis over gynaecologische kankers en seksualiteit, die tot de cursusinhoud van gynaecologische aandoeningen behoren.
Om aan de ethische principes te voldoen, werd er echter online trainingsinformatie aan de controlegroep verstrekt nadat het proces voor het verzamelen van onderzoeksgegevens was voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bewustzijnsschaal voor gynaecologische kanker
Tijdsspanne: pre-interventie, 1 maand na interventie
|
Schaal; Het bestaat uit vier subdimensies: routinecontrole en bewustzijn van ernstige ziekteperceptie bij gynaecologische kankers, bewustzijn van gynaecologische kankerrisico's, bewustzijn van preventie van gynaecologische kankers en vroege diagnose en informatiebewustzijn bij gynaecologische kankers.
|
pre-interventie, 1 maand na interventie
|
|
Seksuele attitudes en overtuigingen Schaalverandering
Tijdsspanne: pre-interventie, 1 maand na interventie
|
hoge scores van schaalitems en eindtotaal; Het laat zien dat negatieve overtuigingen en attitudes ten aanzien van het evalueren van de seksualiteit van de patiënt/het geven van seksuele counseling toenemen en dat er meer obstakels zijn bij het evalueren van seksuele problemen en het geven van counseling.
|
pre-interventie, 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03072023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten