- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05967104
Wychowanie seksualne kobiet w oparciu o model Plissita na świadomość i postawy studentów położnictwa
Wpływ edukacji seksualnej kobiet z rakiem ginekologicznym w oparciu o model Plissita na świadomość i postawy studentek położnictwa: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja W celu ulepszenia treści edukacyjnych badacze przeprowadzili przegląd literatury dotyczącej nowotworów ginekologicznych, problemów seksualnych w chorobach nowotworowych ginekologicznych, poradnictwa seksualnego. Treść szkolenia powstała po przeglądzie literatury.
Nowotwory ginekologiczne to złośliwe choroby jajników, szyjki macicy, endometrium, sromu, pochwy i jajowodów, które tworzą żeński układ rozrodczy. Dane GLOBACAN (Global Cancer Observatory) 2020 pokazują, że nowotwory ginekologiczne zajmują czwarte miejsce wśród najczęstszych typów nowotworów wśród kobiet na świecie. Nowotwory ginekologiczne są odpowiedzialne za ponad 100 000 zachorowań i 32 000 zgonów rocznie. Dokonują się istotne zmiany, zwłaszcza w obszarze seksualności. Wiadomo, że aktywne seksualnie kobiety z nowotworami ginekologicznymi często skarżą się na dyspareunię, suchość pochwy, krwawienia po stosunku, pogorszenie podniecenia seksualnego, brak popędu płciowego, ból narządów płciowych i miednicy. Ponadto zmiany w żeńskich narządach płciowych, takie jak zwężenie pochwy, suchość pochwy, powstawanie blizn w pochwie i zanik pochwy, mogą prowadzić do dysfunkcji seksualnych. Dysfunkcja seksualna jest jedną z najczęstszych i niepokojących cech problemów życiowych kobiet z rakiem ginekologicznym, ale rzadko jest dyskutowana wśród pacjentek onkologicznych, osób, które przeżyły i pracowników służby zdrowia. Dlatego rutynową częścią każdego badania powinna być kompleksowa ocena stanu zdrowia seksualnego pacjentów już od pierwszej wizyty. W związku z tym pracownicy służby zdrowia muszą zastosować środki, które zachęcą do skutecznej, wrażliwej komunikacji z pacjentami na temat problemów zdrowia seksualnego. Jedną z najczęściej stosowanych interwencji w zakresie oceny i radzenia sobie z problemami seksualnymi jest model PLISSIT. Model PLISSIT zapewnia bezpieczne, tolerancyjne i terapeutyczne środowisko do dyskusji na temat problemów seksualnych, zachęcając w razie potrzeby do skierowania do odpowiedniego specjalisty. Model składa się z czterech kroków w celu rozwiązania problemów seksualnych: zgoda, ograniczone informacje, szczegółowe zalecenia i intensywna terapia. Pierwszym etapem tego modelu jest umożliwienie pacjentom podzielenia się swoimi przemyśleniami i obawami dotyczącymi ich życia seksualnego. W drugim etapie osoby są informowane o swoich przemyśleniach i obawach dotyczących ich życia seksualnego. W trzecim etapie pacjenci otrzymują „specjalne zalecenia”. Konkretne zalecenia powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdej osoby. W tym momencie pracownicy służby zdrowia muszą wiedzieć więcej o seksualności, aby udzielić informacji dotyczących konkretnego pacjenta. Czwarty etap obejmuje skierowanie pacjenta do odpowiedniego specjalisty. Model ten umożliwia pracownikom służby zdrowia opracowanie skutecznych strategii rozwiązywania problemów seksualnych. Aby model mógł być skutecznie stosowany, istotne jest, aby odpowiedni pracownicy służby zdrowia byli poinformowani o tym temacie. W tym kontekście bardzo ważne jest pokazanie pracownikom służby zdrowia i studentom kierunków zdrowotnych, że seksualność jest bardzo ważna u kobiet z nowotworami narządu rodnego, podniesienie ich świadomości w tym zakresie oraz kształtowanie u nich pozytywnych postaw wobec seksualności. Z tego powodu w niniejszym badaniu studentki III roku oddziału położnictwa zostały przeszkolone z „edukacji seksualnej kobiet z nowotworami ginekologicznymi” przygotowanej w oparciu o model PLISSIT i zbadano, jak świadomość nowotworów ginekologicznych oraz postawy i przekonania seksualne kobiet uczniowie zostali dotknięci.
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu edukacji seksualnej zgodnej z modelem PLISSIT na poziom świadomości nowotworowej studentek oraz ich postawy i przekonania seksualne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentką III roku położnictwa,
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
-Niezaliczenie lub nieukończenie kursu „Ginekologia” mimo, że jest to trzeci rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie do grupy interwencyjnej odbywało się w 3 sesjach po 45 minut tygodniowo, organizowanych przez pierwszego autora (AD). W każdej sesji szkolenia były zorganizowane w oparciu o platformę PLISSIT. Kwestionariusze (Indywidualny formularz wprowadzający, Ginekologiczna Skala Świadomości Nowotworowej oraz Skala Postaw i Przekonań Seksualnych) były wypełniane przez studentki z grup interwencyjnych i kontrolnych na początku i miesiąc po zakończeniu 3 sesji szkoleniowych. |
Szkolenie do grupy interwencyjnej odbywało się w 3 sesjach po 45 minut tygodniowo, organizowanych przez pierwszego autora (AD).
W każdej sesji szkolenia były zorganizowane w oparciu o platformę PLISSIT.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Studentki z grupy kontrolnej nie zostały przeszkolone w zakresie badań, a jedynie posiadały wiedzę na temat nowotworów ginekologicznych i seksualności, które są zawarte w treści kursu chorób ginekologicznych.
Jednak w celu zachowania zgodności z zasadami etycznymi informacje szkoleniowe zostały przekazane grupie kontrolnej online po zakończeniu procesu zbierania danych z badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali świadomości nowotworów ginekologicznych
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
Skala; Składa się z czterech podwymiarów: rutynowa kontrola i świadomość postrzegania poważnych chorób w nowotworach ginekologicznych, świadomość zagrożeń nowotworami ginekologicznymi, świadomość profilaktyki nowotworów ginekologicznych oraz wczesna diagnostyka i świadomość informacyjna w nowotworach ginekologicznych.
|
przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
|
Zmiana skali postaw i przekonań seksualnych
Ramy czasowe: przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
wysokie wyniki z pozycji skali i sumy całkowitej; Pokazuje to, że nasilają się negatywne przekonania i postawy wobec oceny seksualności pacjenta/udzielania porad seksualnych oraz pojawia się więcej przeszkód w ocenie problemów seksualnych i udzielaniu porad.
|
przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03072023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone