- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05967104
Seksuell utdanning hos kvinner basert på Plissit-modellen om bevissthet og holdning hos jordmorstudenter
Effekten av seksuell utdanning hos kvinner med gynekologisk kreft basert på Plissit-modellen på bevissthet og holdning hos jordmorstudenter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjon For å forbedre det pedagogiske innholdet har forskere gjennomført en litteraturgjennomgang om gynekologisk kreft, seksuelle problemer ved gynekologisk kreft, seksuell rådgivning. Opplæringsinnholdet ble laget etter litteraturgjennomgangen.
Gynekologisk kreft er ondartede sykdommer i eggstokkene, livmorhalsen, endometrium, vulva, skjeden og egglederne som utgjør det kvinnelige reproduktive systemet. GLOBACAN (Global Cancer Observatory) 2020-data viser at gynekologisk kreft er på fjerde plass blant de vanligste krefttypene blant kvinner i verden. Gynekologisk kreft er ansvarlig for mer enn 100 000 forekomster og 32 000 dødsfall per år. Det skjer betydelige endringer, spesielt på seksualitetsområdet. Det er kjent at seksuelt aktive gynekologiske krefttilfeller ofte klager over dyspareuni, vaginal tørrhet, postcoital blødning, forverring av seksuell opphisselse, mangel på seksuell lyst, genipelvic smerte. I tillegg kan endringer i de kvinnelige kjønnsorganene, som vaginal stenose, vaginal tørrhet, arrdannelse i skjeden og vaginal atrofi, føre til seksuell dysfunksjon. Seksuell dysfunksjon er en av de vanligste og mest plagsomme livskvalitetene som kvinner med gynekologisk kreft står overfor, men det diskuteres sjelden blant kreftpasienter, overlevende og helsepersonell. Det bør derfor gjennomføres en omfattende vurdering av seksuell helse fra første besøk av pasienter som en rutinemessig del av hver undersøkelse. I denne forbindelse må helsepersonell bruke ressurser som vil oppmuntre til effektiv, sensitiv kommunikasjon med pasienter om seksuelle helseproblemer. En av de mest brukte intervensjonene innen vurdering og håndtering av seksuelle problemer er PLISSIT-modellen. PLISSIT-modellen gir et trygt, tolerant og terapeutisk miljø for diskusjon av seksuelle bekymringer, og oppmuntrer til henvisning til en passende spesialist etter behov. Modellen består av fire trinn for å adressere seksuelle bekymringer: samtykke, begrenset informasjon, spesifikke anbefalinger og intensiv terapi. Den første fasen av denne modellen er å la pasienter dele sine tanker og bekymringer om sexlivet. I den andre fasen blir enkeltpersoner informert om sine tanker og bekymringer om sexlivet. I tredje trinn får pasientene «spesielle anbefalinger». Spesifikke anbefalinger bør passe til hver persons individuelle behov. På dette tidspunktet må helsepersonell vite mer om seksualitet for å kunne gi pasientspesifikk informasjon. Det fjerde trinnet innebærer henvisning av pasienten til den aktuelle spesialisten. Denne modellen gjør det mulig for helsepersonell å utvikle effektive strategier for å håndtere seksuelle bekymringer. For at modellen skal kunne brukes effektivt, er det vesentlig at det aktuelle helsepersonell er informert om emnet. I denne sammenheng er det svært viktig å vise helsepersonell og studenter som studerer innen helsefaget at seksualitet er svært viktig hos kvinner med gynekologisk kreft, bevisstgjøre deres på feltet og sørge for at deres positive holdninger til seksualitet dannes. Av denne grunn ble 3.årsstudenter ved jordmoravdelingen i denne studien opplært i «seksualitetsundervisning for kvinner med gynekologisk kreft» utarbeidet etter PLISSIT-modellen, og det ble undersøkt hvordan den gynekologiske kreftbevisstheten og seksuelle holdninger og tro hos elevene ble berørt.
I denne studien har det som mål å bestemme effekten av seksualundervisning i tråd med PLISSIT-modellen på det gynekologiske kreftbevissthetsnivået til studentene og deres seksuelle holdninger og tro.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være jordmorstudent på 3. år,
- Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
-Å ha strøket eller ikke tatt "Gynekologi"-kurset selv om det er et tredje år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Trening til intervensjonsgruppen ble gjennomført i 3 økter à 45 minutter hver uke, organisert av førsteforfatteren (AD). I hver økt ble det organisert trening basert på PLISSIT-rammeverket. Spørreskjemaer (introduksjonsskjema, bevissthetsskala for gynekologisk kreft og skala for seksuelle holdninger og tro) ble fylt ut av studenter inkludert i intervensjons- og kontrollgruppene ved begynnelsen og en måned etter fullføringen av de 3 treningsøktene. |
Trening til intervensjonsgruppen ble gjennomført i 3 økter à 45 minutter hver uke, organisert av førsteforfatteren (AD).
I hver økt ble det organisert trening basert på PLISSIT-rammeverket.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studentene i kontrollgruppen fikk ingen opplæring innenfor studiens omfang, og de hadde kun kunnskap om gynekologiske kreftformer og seksualitet, som inngår i kursinnholdet for gynekologiske sykdommer.
Men for å overholde etiske prinsipper ble opplæringsinformasjon gitt online til kontrollgruppen etter at innsamlingsprosessen for studiedata var fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthetsskalaendringer for gynekologisk kreft
Tidsramme: pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Skala; Den består av fire underdimensjoner: rutinekontroll og bevisstgjøring av alvorlig sykdomsoppfatning ved gynekologisk kreft, bevissthet om gynekologisk kreftrisiko, bevissthet om forebygging fra gynekologisk kreft og tidlig diagnose og informasjonsbevissthet i gynekologisk kreft.
|
pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
|
Seksuelle holdninger og trosskalaendringer
Tidsramme: pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
høy score fra skalaelementer og totalsum; Den viser at negative oppfatninger og holdninger til å vurdere pasientens seksualitet/gi seksuell rådgivning øker og det er flere hindringer for å vurdere seksuelle problemer og gi rådgivning.
|
pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 03072023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning basert på PLISSIT-modellen
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommerTyrkia
-
Sakarya UniversityRekrutteringFaderlig engasjement i amming | Foreldres støtte for ammingTyrkia (Türkiye)