- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967104
Naisten seksuaalikasvatus kätilön opiskelijoiden tietoisuuden ja asenteen Plissit-mallin perusteella
Naisten, joilla on gynekologinen syöpä, seksuaalisen kasvatuksen vaikutus kätilön opiskelijoiden tietoisuuteen ja asenteeseen perustuvan Plissit-mallin perusteella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio Opetussisällön parantamiseksi tutkijat tekivät kirjallisuuskatsauksen gynekologisista syövistä, seksuaaliongelmista gynekologisessa syövässä, seksuaaliohjausta. Koulutuksen sisältö on luotu kirjallisuuskatsauksen jälkeen.
Gynekologiset syövät ovat pahanlaatuisia munasarjojen, kohdunkaulan, endometriumin, ulkosynnyttimen, emättimen ja munanjohtimien sairauksia, jotka muodostavat naisen lisääntymisjärjestelmän. GLOBACAN (Global Cancer Observatory) 2020 tiedot osoittavat, että gynekologiset syövät sijoittuvat neljänneksi yleisimmistä syöpätyypeistä naisten keskuudessa maailmassa. Gynekologiset syövät aiheuttavat vuosittain yli 100 000 ilmaantuvuutta ja 32 000 kuolemaa. Merkittäviä muutoksia tapahtuu erityisesti seksuaalisuuden saralla. Tiedetään, että seksuaalisesti aktiiviset gynekologiset syöpätapaukset valittavat usein dyspareuniasta, emättimen kuivuudesta, yhdynnän jälkeisestä verenvuodosta, seksuaalisen kiihottumisen heikkenemisestä, seksuaalisen halun puutteesta, sukupuoliluun kivuista. Lisäksi muutokset naisen sukupuolielimissä, kuten emättimen ahtauma, emättimen kuivuus, arpien muodostuminen emättimessä ja emättimen surkastuminen, voivat johtaa seksuaaliseen toimintahäiriöön. Seksuaalinen toimintahäiriö on yksi yleisimmistä ja huolestuttavimmista gynekologista syöpää sairastavien naisten elämänkysymyksistä, mutta siitä keskustellaan harvoin syöpäpotilaiden, selviytyneiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Siksi jokaisen tutkimuksen rutiininomaisena osana tulee tehdä kattava seksuaaliterveyden arviointi potilaiden ensimmäisestä käynnistä lähtien. Tässä suhteessa terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä resursseja, jotka edistävät tehokasta, herkkää viestintää potilaiden kanssa seksuaaliterveysongelmista. Yksi laajimmin käytetyistä interventioista seksuaaliongelmien arvioinnissa ja hallinnassa on PLISSIT-malli. PLISSIT-malli tarjoaa turvallisen, suvaitsevaisen ja terapeuttisen ympäristön seksuaalisten asioiden keskustelemiseen ja rohkaisee tarvittaessa ohjaamaan asiantuntevan asiantuntijan puoleen. Malli koostuu neljästä vaiheesta, joilla käsitellään seksuaalisia huolenaiheita: suostumus, rajoitettu tieto, erityiset suositukset ja intensiivinen terapia. Tämän mallin ensimmäinen vaihe on antaa potilaille mahdollisuus jakaa ajatuksensa ja huolensa seksielämästään. Toisessa vaiheessa yksilöille kerrotaan heidän ajatuksistaan ja huolenaiheistaan seksielämässään. Kolmannessa vaiheessa potilaille annetaan "erityissuosituksia". Erityisten suositusten tulee olla kunkin henkilön yksilöllisten tarpeiden mukaisia. Tässä vaiheessa terveydenhuollon ammattilaisten on tiedettävä enemmän seksuaalisuudesta voidakseen antaa potilaskohtaista tietoa. Neljännessä vaiheessa potilas lähetetään asianomaiselle erikoislääkärille. Tämä malli antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden kehittää tehokkaita strategioita seksuaalisten ongelmien ratkaisemiseksi. Jotta mallia voitaisiin soveltaa tehokkaasti, on olennaista, että asiaankuuluvat terveydenhuollon ammattilaiset ovat perillä aiheesta. Tässä yhteydessä on erittäin tärkeää näyttää terveydenhuollon ammattilaisille ja terveyden alalla opiskeleville opiskelijoille, että seksuaalisuus on erittäin tärkeää gynekologiseen syöpään sairastuneilla naisilla, lisätä heidän tietoisuuttaan alalla ja varmistaa heidän positiivisen asenteensa seksuaalisuutta kohtaan. Tästä syystä tässä tutkimuksessa kätilöosaston 3. vuoden opiskelijoille koulutettiin PLISSIT-mallin pohjalta laadittua "gynekologista syöpää sairastavien naisten seksuaalikasvatusta" ja tutkittiin, miten gynekologinen syöpätietoisuus ja seksuaaliset asenteet ja uskomukset kehittyvät. vaikuttivat opiskelijat.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään PLISSIT-mallin mukaisen seksuaalikasvatustyön vaikutusta opiskelijoiden gynekologiseen syöpätietoisuustasoon sekä heidän seksuaalisiin asenteisiinsa ja uskomuksiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kätilön 3. vuoden opiskelijana
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
-Epäonnistuminen tai jättäminen "Gynekologian" kurssille, vaikka se on kolmas vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän koulutus toteutettiin kolmessa 45 minuutin istunnossa joka viikko, ja sen järjesti ensimmäinen kirjoittaja (AD). Jokaisessa istunnossa järjestettiin koulutus PLISSIT-kehyksen pohjalta. Interventio- ja kontrolliryhmiin kuuluneet opiskelijat täyttivät kyselylomakkeet (Perusteleva henkilökohtainen lomake, Gynekologisen syövän tietoisuusasteikko ja Seksuaaliset asenteet ja uskomukset -asteikko) kolmen harjoituskerran alussa ja kuukauden kuluttua sen jälkeen. |
Interventioryhmän koulutus toteutettiin kolmessa 45 minuutin istunnossa joka viikko, ja sen järjesti ensimmäinen kirjoittaja (AD).
Jokaisessa istunnossa järjestettiin koulutus PLISSIT-kehyksen pohjalta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän opiskelijoille ei annettu koulutusta tutkimuksen puitteissa, ja heillä oli vain tietoa gynekologisista syövistä ja seksuaalisuudesta, jotka sisältyvät gynekologisten sairauksien kurssisisältöön.
Eettisten periaatteiden noudattamiseksi koulutustiedot jaettiin kuitenkin verkossa kontrolliryhmälle tutkimustiedonkeruuprosessin päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gynekologisen syövän tietoisuuden asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Vaaka; Se koostuu neljästä alaulottuvuudesta: rutiinikontrolli ja tietoisuus vakavien sairauksien havainnoista gynekologisissa syövissä, tietoisuus gynekologisista syöpäriskeistä, tietoisuus gynekologisten syöpien ehkäisystä sekä varhainen diagnoosi ja tietoisuus gynekologisten syöpien osalta.
|
ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Seksuaaliset asenteet ja uskomukset muuttuvat
Aikaikkuna: ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
korkeat pisteet mittakaavan kohteista ja loppusummasta; Se osoittaa, että negatiiviset uskomukset ja asenteet potilaan seksuaalisuuden arviointiin/seksuaalisen neuvonnan antamiseen lisääntyvät ja seksuaaliongelmien arvioinnissa ja ohjaamisessa on enemmän esteitä.
|
ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahsen DEMİRHAN KAYACIK, Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03072023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutus perustuu PLISSIT-malliin
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Hill-RomValmisKystinen fibroosiYhdistynyt kuningaskunta