- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05973838
Peer Recovery pro zlepšení užívání více látek a udržení mobilní telemedicíny (PRISM)
Intervence pro aktivaci chování od vrstevníků ke zlepšení užívání a zadržování polysubstancí při léčbě OUD mobilní telemedicínou v nedostatečně obsluhované venkovské oblasti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje značné břemeno užívání opioidů a polysubstancí, které neúměrně postihuje nedostatečně obsluhované venkovské oblasti USA. Přesto je mnoho venkovských komunit nedostatečně vybaveno, aby uspokojilo naléhavou potřebu léčby závislosti, včetně léků na OUD (MOUD) a intervencí založených na důkazech (EBI) k řešení nárůstu poruchy užívání opiátů (OUD) a souběžného užívání stimulantů. dostupnost telemedicíny na palubě mobilní léčebné jednotky (TM-MTU), kterou vede University of Maryland Baltimore ve spolupráci s Marylandským ministerstvem zdravotnictví, pomohla zaplnit prázdnotu venkovských lékařů poskytováním buprenorfinu pro léčbu OUD ve venkovských oblastech, nicméně léčba OUD retence zůstává trvalým problémem, přičemž užívání více látek a užívání stimulantů to zhoršuje. Peer recovery specialisté (PRS), vyškolení jedinci s vlastní životní zkušeností s poruchou užívání návykových látek (SUD) a zotavením, jsou slibnou strategií ke zlepšení retence léčby OUD a užívání více látek prostřednictvím TM-MTU pomocí přístupu založeného na posílení.
Behaviorální aktivace (BA) může být proveditelný, škálovatelný přístup založený na posílení pro zlepšení udržení léčby OUD a snížení užívání polysubstancí ve venkovských oblastech. Zaměřením na zvýšení pozitivního posílení bylo zjištěno, že BA je účinný pro zlepšení udržení léčby SUD, prevence budoucího relapsu, včetně specifického užívání stimulantů, a pro zlepšení adherence k lékům (tj. u HIV) u menšinových populací s nízkými příjmy s SUD jako stejně jako deprese, která je překážkou retence MOUD. Ukázalo se, že BA je proveditelně dodávána vrstevníky a komunitními zdravotnickými pracovníky.
Tato studie navrhuje vyhodnotit účinnost, implementaci a nákladovou efektivitu přizpůsobeného PRS-delivered BA přístupu na TM-MTU ("Peer Activate-MTU") ve srovnání s rozšířenou léčbou jako obvykle (ETAU; facilitovaná doporučení a obecná podpora PRS ) pro pacienty s OUD a užíváním jiných více látek. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou studii hybridní účinnosti a implementace typu 1 (n=180) k vyhodnocení Peer Activate-MTU ve srovnání s ETAU. Specifickými cíli je vyhodnotit účinnost Peer Activate-MTU po dobu 12 měsíců na udržení léčby OUD, užívání více látek a adherenci buprenorfinu. Vyšetřovatelé také vyhodnotí implementaci Peer-Active-MTU, včetně proveditelnosti, přijatelnosti, věrnosti a přijetí podle RE-AIM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morgan S Anvari, BA
- Telefonní číslo: 3014055095
- E-mail: manvari@umd.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Zatím nenabíráme
- HIPS Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M. Kattakuzhy, MD
- Telefonní číslo: 443-691-4638
- E-mail: skattakuzhy@ihv.umaryland.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21223
- Zatím nenabíráme
- University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Annabelle M Belcher, PhD
-
Kontakt:
- Heather Fitzsimons
- Telefonní číslo: 443-462-3400
- E-mail: hfitzsimons@som.umaryland.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah M Kattakuzhy, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Weintraub, MD
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- Zatím nenabíráme
- University of Maryland, College Park
-
Kontakt:
- Jessica F Magidson, PhD
- Telefonní číslo: 301-405-5095
- E-mail: jmagidso@umd.edu
-
Kontakt:
- Morgan S Anvari, BA
- Telefonní číslo: 3014055095
- E-mail: manvari@umd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica F Magidson, PhD
-
Denton, Maryland, Spojené státy, 21629
- Nábor
- Caroline County Behavioral Health
-
Kontakt:
- Jessica Tuel, MSW
- Telefonní číslo: 410-479-8172
- E-mail: jessicam.tuel@maryland.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti účastnící se RCT musí být starší 18 let; vykazovat užívání více látek během posledních tří měsíců (tj. přítomnost dvou nebo více nepředepsaných látek v toxikologii moči nebo hlásit užívání dvou nebo více nepředepsaných látek za poslední tři měsíce) A buď (1) zahájil léčbu opiátem porucha užívání (MOUD) na TM-MTU (přibližně do tří měsíců od příjmu) NEBO prokázané problémy s adherencí k MOUD během posledních tří měsíců, definované jako:
- Dvě nebo více po sobě jdoucích zmeškaných návštěv,
- Skrínink na norbuprenorfin negativní v rámci pěti posledních rutinně prováděných klinických testů analýzy moči,
- Přechod z rozšířeného plánu předepisování na kratší intervalové návštěvy během posledních 3 měsíců,
- Doporučeno poskytovatelem kvůli obavám z dodržování a/nebo zachování,
- Lékárna nebyla znovu naplněna během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Prokázání aktivních, nestabilních nebo neléčených psychiatrických symptomů, včetně mánie a/nebo psychózy, které by narušovaly účast ve studii
- Neschopnost porozumět studii a poskytnout informovaný souhlas v angličtině
- Pozitivní stav těhotenství při zápisu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální aktivace prostřednictvím vrstevníků ("Peer Activate")
Účastníci intervence Peer Activate obdrží behaviorální aktivační intervenci poskytovanou PRS, která řeší překážky bránící retenci v léčbě metadonem a zvyšuje pozitivní posilování bez použití látek na podporu retence a snížení užívání více látek.
|
Intervence Peer Activate poskytovaná PRS se bude skládat z přibližně šesti týdenních „základních“ sezení (přibližně 30 minut až 1 hodiny) a poté ze 6 volitelných „posilovacích“ sezení pro posílení nácviku dovedností.
V sezeních Peer Activate se účastníci naučí behaviorální aktivaci a dovednosti při řešení problémů, aby se snížily překážky nepřilnavosti k lékům a začlenily hodnotově orientované, odměňující aktivity bez látek do svého každodenního života, aby se snížilo užívání více látek a zlepšilo se zadržování.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci ve skupině TAU obdrží jako obvykle vylepšenou léčbu, definovanou jako služby MTU jako obvykle rozšířené o další doporučení komunity a následná opatření na tato doporučení, kromě pravidelných setkání s lékařem pro léčbu závislostí a PRS na MTU.
Standardní kontakt PRS obvykle zahrnuje připojení k místním zdrojům a obecnou peer podporu podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiměsíční analýza moči polysubstance
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Použití více látek bude hodnoceno pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Šestiměsíční hlášení o použití polysubstance
Časové okno: Hodnoceno mezi základním hodnocením 6měsíčním sledováním
|
Nástroj pro měření použití polysubstancí New York University (NYU) bude využit k posouzení frekvence polysubstance.
|
Hodnoceno mezi základním hodnocením 6měsíčním sledováním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiměsíční retence léčby OUD
Časové okno: Měřeno od příjmu po 6měsíční sledování
|
Retence se měří pomocí grafu přehledu klinických záznamů o docházce na schůzku.
Retence bude hodnocena jako dichotomická retence (ano/ne) šest měsíců po zahájení MOUD.
|
Měřeno od příjmu po 6měsíční sledování
|
|
Šestiměsíční problémy spojené s užíváním látek
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
Problémy spojené s užíváním budou posouzeny pomocí krátkého inventáře problémů (SIP), což je 15-položkové měřítko, které bude použito k posouzení pěti domén poškození souvisejících s užíváním více látek.
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
|
Šestiměsíční adherence k buprenorfinu
Časové okno: Měřeno od příjmu do šestiměsíčního sledování
|
Adherence buprenorfinu bude hodnocena pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
Kontinuita lékárny pro MOUD po dobu 6 měsíců bude posouzena a vypočítána prostřednictvím procenta zadrženého na MT po dobu alespoň 6 měsíců, což je definováno jako jedna nebo více dalších návštěv souvisejících s MOUD na každé 30denní období až do 6 měsíců.
|
Měřeno od příjmu do šestiměsíčního sledování
|
|
Příjem intervence
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
Proveditelnost, definovaná jako vhodnost a praktičnost přístupu, bude měřena kvantitativně jako % pacientů, kteří souhlasí s účastí na intervenci.
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
|
Účast na intervenčním sezení
Časové okno: Hodnoceno mezi základním hodnocením 6měsíčním sledováním
|
Přijatelnost, definovaná jako spokojenost nebo snášenlivost navrhovaného přístupu, bude kvantitativně měřena návštěvností sezení.
Konkrétně bude měřeno % zapsaných pacientů, kteří navštěvují ≥75 % sezení.
|
Hodnoceno mezi základním hodnocením 6měsíčním sledováním
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: Posouzeno při akutním sledování po léčbě (přibližně 3 měsíce po výchozím hodnocení)
|
Věrnost, definovaná jako provedení zásahu, jak bylo zamýšleno, bude měřena na základě dodržování PRS k provedení zásahu.
Náhodný výběr 20 % relací bude hodnocen z hlediska věrnosti nezávislým hodnotitelem a bude změřeno % intervenčních složek dodaných tak, jak bylo zamýšleno.
|
Posouzeno při akutním sledování po léčbě (přibližně 3 měsíce po výchozím hodnocení)
|
|
Šestiměsíční self-report adherence k buprenorfinu
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
IRA Wilson bude použit k posouzení adherence k buprenorfinu
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 6měsíčním sledováním
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tříměsíční retence léčby OUD
Časové okno: Měřeno od příjmu po 3měsíční sledování
|
Retence se měří pomocí grafu přehledu klinických záznamů o docházce na schůzku.
Retence bude hodnocena jako dichotomická retence (ano/ne) tři měsíce po zahájení MOUD.
|
Měřeno od příjmu po 3měsíční sledování
|
|
Tříměsíční analýza moči na polylátku
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Použití více látek bude hodnoceno pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
|
Měřeno od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
|
Tříměsíční vlastní zpráva o použití polysubstance
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
Nástroj pro měření použití polysubstancí New York University (NYU) bude využit k posouzení frekvence polysubstance.
|
Měřeno od výchozího stavu do 3měsíčního sledování.
|
|
Tříměsíční problémy spojené s užíváním látek
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 3měsíčním sledováním.
|
Problémy spojené s užíváním budou posouzeny pomocí krátkého inventáře problémů (SIP), což je 15-položkové měřítko, které bude použito k posouzení pěti domén poškození souvisejících s užíváním více látek.
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 3měsíčním sledováním.
|
|
Tříměsíční adherence k buprenorfinu
Časové okno: Měřeno po dobu 3 měsíců
|
Adherence buprenorfinu bude hodnocena pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
Kontinuita lékárny pro MOUD po dobu 3 měsíců bude posouzena a vypočtena prostřednictvím procenta zadrženého na MT po dobu alespoň 3 měsíců, což je definováno jako jedna nebo více dalších návštěv souvisejících s MOUD na každé 30denní období až do 3 měsíců.
|
Měřeno po dobu 3 měsíců
|
|
Dvanáctiměsíční retence léčby OUD
Časové okno: Měřeno od příjmu po 12měsíční sledování
|
Retence se měří pomocí grafu přehledu klinických záznamů o docházce na schůzku.
Retence bude hodnocena jako dichotomická retence (ano/ne) dvanáct měsíců po zahájení MOUD.
|
Měřeno od příjmu po 12měsíční sledování
|
|
Analýza moči na 12 měsíců polysubstance
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 12měsíčního sledování.
|
Použití více látek bude hodnoceno pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
|
Měřeno od výchozího stavu do 12měsíčního sledování.
|
|
Vlastní hlášení o užívání polylátky za 12 měsíců
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 12měsíčního sledování.
|
Nástroj pro měření použití polysubstancí New York University (NYU) bude využit k posouzení frekvence polysubstance.
|
Měřeno od výchozího stavu do 12měsíčního sledování.
|
|
Dvanáctiměsíční problémy spojené s užíváním látek
Časové okno: Hodnoceno mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním.
|
Problémy spojené s užíváním budou posouzeny pomocí krátkého inventáře problémů (SIP), což je 15-položkové měřítko, které bude použito k posouzení pěti domén poškození souvisejících s užíváním více látek.
|
Hodnoceno mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním.
|
|
Dvanáctiměsíční adherence k buprenorfinu
Časové okno: Měřeno za 12 měsíců
|
Adherence buprenorfinu bude hodnocena pomocí analýzy moči.
Vzorky moči jsou odebírány při každé návštěvě a odesílány k toxikologické analýze pomocí přizpůsobeného panelu složeného ze 40 analytů, včetně kvalitativních i kvantitativních výsledků pro opioidy, stimulanty, benzodiazepiny, alkohol, marihuanu, halucinogeny, metadon, buprenorfin a norbuprenorfin.
Kontinuita lékárny pro MOUD po dobu 12 měsíců bude posouzena a vypočtena prostřednictvím procenta zadrženého na MT po dobu alespoň 12 měsíců, což je definováno jako jedna nebo více dalších návštěv souvisejících s MOUD na každé 30denní období až do 12 měsíců.
|
Měřeno za 12 měsíců
|
|
Šestiměsíční náklady na léčbu
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Zdroje potřebné k implementaci a udržení intervencí (Peer Activate-MTU a ETAU) budou identifikovány pomocí technik mikro-nákladů za použití přizpůsobené verze nástroje pro analýzu nákladů na léčbu zneužívání drog (DATCAP), což je standardizovaný, přizpůsobitelný nástroj navržený zachytit intervenční zdroje ve více prostředích za účelem odhadu nákladů.
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Šestiměsíční využití zdrojů ve zdravotnictví
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Využití zdrojů zdravotní péče účastníky bude sami hlásit pomocí metodiky časového ukotvení prostřednictvím formuláře Nestudijní lékařské a jiné služby (NMOS) a bude zahrnovat mimostudijní péči MOUD, lůžkové, ambulantní a pohotovostní služby; léky na léčbu SUD; pobytové a ambulantní léčebné dny SUD; nemocniční detoxikační dny SUD; a léčbu duševního zdraví.
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Šestiměsíční kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) bude měřena pomocí nástroje Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Preference (PROPr).
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Šestiměsíční využití nelékařských a jiných zdrojů
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Využití nelékařských a jiných zdrojů ze společenského hlediska (např. produktivita školy/pracoviště, doba cesty do péče, zátěž pečovatelů atd.) bude také samo hlášení pomocí NMOS.
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Půlroční trestní a právní činnost
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Kriminální a právní činnost bude měřena metodou časového ukotvení prostřednictvím formuláře pro trestní a právní činnosti (CLAF).
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Riziko předávkování
Časové okno: Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
Riziko předávkování bude hodnoceno jako binární výsledek (včetně smrtelných i nefatálních předávkování).
|
Měřeno od výchozího stavu do 6měsíčního sledování
|
|
Tříměsíční self-report adherence k buprenorfinu
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 3měsíčním sledováním
|
IRA Wilson bude použit k posouzení adherence k buprenorfinu
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 3měsíčním sledováním
|
|
Adherence buprenorfinu po 12 měsících sebehodnocení
Časové okno: Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 12měsíčním sledováním
|
IRA Wilson bude použit k posouzení adherence k buprenorfinu
|
Posouzeno mezi výchozím hodnocením a 12měsíčním sledováním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Carroll KM. Lost in translation? Moving contingency management and cognitive behavioral therapy into clinical practice. Ann N Y Acad Sci. 2014 Oct;1327(1):94-111. doi: 10.1111/nyas.12501. Epub 2014 Sep 9.
- Daughters SB, Magidson JF, Anand D, Seitz-Brown CJ, Chen Y, Baker S. The effect of a behavioral activation treatment for substance use on post-treatment abstinence: a randomized controlled trial. Addiction. 2018 Mar;113(3):535-544. doi: 10.1111/add.14049. Epub 2017 Nov 19.
- Daughters SB, Magidson JF, Schuster RM, Safren SA. ACT HEALTHY: A Combined Cognitive-Behavioral Depression and Medication Adherence Treatment for HIV-Infected Substance Users. Cogn Behav Pract. 2010 Aug 1;17(3):309-321. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.12.003.
- Magidson JF, Gorka SM, MacPherson L, Hopko DR, Blanco C, Lejuez CW, Daughters SB. Examining the effect of the Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT) on residential substance abuse treatment retention. Addict Behav. 2011 Jun;36(6):615-623. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.01.016. Epub 2011 Jan 21.
- Magidson JF, Seitz-Brown CJ, Safren SA, Daughters SB. Implementing Behavioral Activation and Life-Steps for Depression and HIV Medication Adherence in a Community Health Center. Cogn Behav Pract. 2014 Nov 1;21(4):386-403. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.10.002.
- Magidson JF, Lejuez CW, Kamal T, Blevins EJ, Murray LK, Bass JK, Bolton P, Pagoto S. Adaptation of community health worker-delivered behavioral activation for torture survivors in Kurdistan, Iraq. Glob Ment Health (Camb). 2015 Dec;2:e24. doi: 10.1017/gmh.2015.22.
- Mimiaga MJ, Reisner SL, Pantalone DW, O'Cleirigh C, Mayer KH, Safren SA. A pilot trial of integrated behavioral activation and sexual risk reduction counseling for HIV-uninfected men who have sex with men abusing crystal methamphetamine. AIDS Patient Care STDS. 2012 Nov;26(11):681-93. doi: 10.1089/apc.2012.0216. Epub 2012 Oct 3.
- Tull MT, Berghoff CR, Bardeen JR, Schoenleber M, Konkle-Parker DJ. An Initial Open Trial of a Brief Behavioral Activation Treatment for Depression and Medication Adherence in HIV-Infected Patients. Behav Modif. 2018 Mar;42(2):196-209. doi: 10.1177/0145445517723901. Epub 2017 Aug 11.
- Ghertner R. U.S. trends in the supply of providers with a waiver to prescribe buprenorphine for opioid use disorder in 2016 and 2018. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107527. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.029. Epub 2019 Aug 30.
- Mimiaga MJ, Pantalone DW, Biello KB, Hughto JMW, Frank J, O'Cleirigh C, Reisner SL, Restar A, Mayer KH, Safren SA. An initial randomized controlled trial of behavioral activation for treatment of concurrent crystal methamphetamine dependence and sexual risk for HIV acquisition among men who have sex with men. AIDS Care. 2019 Sep;31(9):1083-1095. doi: 10.1080/09540121.2019.1595518. Epub 2019 Mar 19.
- Magidson JF, Joska JA, Regenauer KS, Satinsky E, Andersen LS, Seitz-Brown CJ, Borba CPC, Safren SA, Myers B. "Someone who is in this thing that I am suffering from": The role of peers and other facilitators for task sharing substance use treatment in South African HIV care. Int J Drug Policy. 2019 Aug;70:61-69. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.004. Epub 2019 May 10.
- Mack KA, Jones CM, Ballesteros MF. Illicit Drug Use, Illicit Drug Use Disorders, and Drug Overdose Deaths in Metropolitan and Nonmetropolitan Areas-United States. Am J Transplant. 2017 Dec;17(12):3241-3252. doi: 10.1111/ajt.14555.
- Langabeer JR, Stotts AL, Cortez A, Tortolero G, Champagne-Langabeer T. Geographic proximity to buprenorphine treatment providers in the U.S. Drug Alcohol Depend. 2020 Aug 1;213:108131. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108131. Epub 2020 Jun 24.
- Magidson JF, Kleinman MB, Bradley V, Anvari MS, Abidogun TM, Belcher AM, Greenblatt AD, Dean D, Hines A, Seitz-Brown CJ, Wagner M, Bennett M, Felton JW. Peer recovery specialist-delivered, behavioral activation intervention to improve retention in methadone treatment: Results from an open-label, Type 1 hybrid effectiveness-implementation pilot trial. Int J Drug Policy. 2022 Oct;108:103813. doi: 10.1016/j.drugpo.2022.103813. Epub 2022 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1953327
- R01DA057443 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .