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Recuperación entre pares para mejorar el uso de polisustancias y la retención de telemedicina móvil (PRISM)

21 de abril de 2026 actualizado por: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Intervención de activación conductual proporcionada por pares para mejorar el uso y la retención de polisustancias en el tratamiento de OUD de telemedicina móvil en un área rural desatendida

El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la eficacia de una intervención conductual breve dirigida por pares para mejorar la adherencia a la medicación para el trastorno por uso de opioides (MOUD) y reducir el uso de múltiples sustancias entre los pacientes con OUD y el uso de múltiples sustancias en una zona rural desatendida. área. La intervención se basa en la activación del comportamiento (BA) y está específicamente diseñada para ser implementada por un especialista en recuperación de pares capacitado. En este ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) híbrido, tipo 1, de efectividad e implementación, los investigadores evaluarán la efectividad y la implementación de Peer Activate frente al tratamiento habitual (TAU) durante doce meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una carga significativa de uso de múltiples sustancias y opioides, que afecta de manera desproporcionada a las áreas rurales desatendidas de los EE. UU. Sin embargo, muchas comunidades rurales están mal equipadas para satisfacer la necesidad apremiante de tratamiento de adicciones, incluidos medicamentos para OUD (MOUD) e intervenciones basadas en evidencia (EBI) para abordar el aumento del trastorno por uso de opioides (OUD) y el uso concomitante de estimulantes. disponibilidad de telemedicina a bordo de una unidad de tratamiento móvil (TM-MTU), dirigida por la Universidad de Maryland Baltimore en asociación con el Departamento de Salud de Maryland, ha ayudado a llenar el vacío de médicos rurales al proporcionar buprenorfina para el tratamiento de OUD en áreas rurales; sin embargo, el tratamiento de OUD la retención sigue siendo un desafío continuo, y el uso de múltiples sustancias y el uso de estimulantes lo exacerban. Los especialistas en recuperación de pares (PRS), personas capacitadas con su propia experiencia vivida con el trastorno por uso de sustancias (SUD) y la recuperación, son una estrategia prometedora para mejorar la retención del tratamiento con OUD y el uso de múltiples sustancias a través de TM-MTU utilizando un enfoque basado en el refuerzo.

La activación del comportamiento (BA) puede ser un enfoque factible, escalable y basado en el refuerzo para mejorar la retención del tratamiento OUD y reducir el uso de múltiples sustancias en áreas rurales. Al enfocarse en aumentos en el refuerzo positivo, se ha encontrado que BA es eficaz para mejorar la retención del tratamiento SUD, prevenir futuras recaídas, incluso para el uso de estimulantes específicamente, y mejorar la adherencia a la medicación (es decir, para el VIH) entre poblaciones minoritarias de bajos ingresos con SUD como así como la depresión, que es una barrera para la retención de MOUD. Se ha demostrado que BA es factible de ser entregado por pares y trabajadores de salud comunitarios.

Este estudio propone evaluar la efectividad, implementación y costo-efectividad de un enfoque de BA proporcionado por PRS adaptado en el TM-MTU ("Peer Activate-MTU") en comparación con el tratamiento mejorado como de costumbre (ETAU; referencias facilitadas y apoyo general de PRS ) para pacientes con OUD y otro uso de múltiples sustancias. Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado de efectividad-implementación híbrido Tipo 1 (n=180) para evaluar Peer Activate-MTU en comparación con ETAU. Los objetivos específicos son evaluar la eficacia de Peer Activate-MTU durante 12 meses en la retención del tratamiento OUD, el uso de múltiples sustancias y la adherencia a la buprenorfina. Los investigadores también evaluarán la implementación de Peer-Active-MTU, incluida la viabilidad, aceptabilidad, fidelidad y adopción guiada por RE-AIM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Morgan S Anvari, BA
  • Número de teléfono: 3014055095
  • Correo electrónico: manvari@umd.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Aún no reclutando
        • HIPS Clinic
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21223
        • Aún no reclutando
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
        • Sub-Investigador:
          • Annabelle M Belcher, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah M Kattakuzhy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eric Weintraub, MD
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Aún no reclutando
        • University of Maryland, College Park
        • Contacto:
          • Jessica F Magidson, PhD
          • Número de teléfono: 301-405-5095
          • Correo electrónico: jmagidso@umd.edu
        • Contacto:
          • Morgan S Anvari, BA
          • Número de teléfono: 3014055095
          • Correo electrónico: manvari@umd.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica F Magidson, PhD
      • Denton, Maryland, Estados Unidos, 21629
        • Reclutamiento
        • Caroline County Behavioral Health
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes participantes en el ECA deben tener 18 años o más; exhiben uso de múltiples sustancias en los últimos tres meses (es decir, presencia de dos o más sustancias no recetadas en la toxicología de la orina o informan el uso de dos o más sustancias no recetadas en los últimos tres meses) Y (1) han iniciado la medicación para opioides trastorno por consumo de alcohol (MOUD) en el TM-MTU (dentro de aproximadamente tres meses de la admisión) O desafíos demostrados con el cumplimiento de MOUD en los últimos tres meses, definidos como:

  1. Dos o más visitas perdidas consecutivas,
  2. Resultó negativo para norbuprenorfina en las cinco pruebas de análisis de orina clínicas más recientes administradas de forma rutinaria,
  3. Pasó de un cronograma de prescripción extendido a visitas de intervalos más cortos en los últimos 3 meses,
  4. Referido por el proveedor debido a problemas de adherencia y/o retención,
  5. Falta de reabastecimiento de farmacia en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Demostrar síntomas psiquiátricos activos, inestables o no tratados, incluida la manía y/o la psicosis que podrían interferir con la participación en el estudio.
  • Incapacidad para comprender el estudio y dar su consentimiento informado en inglés
  • Estado de embarazo positivo en el momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación conductual proporcionada por pares ("Peer Activate")
Los participantes en la intervención Peer Activate recibirán una intervención de activación conductual proporcionada por PRS para abordar las barreras a la retención en el tratamiento con metadona y aumentar el refuerzo positivo sin sustancias para apoyar la retención y reducir el uso de múltiples sustancias.
Conductual: Activación conductual proporcionada por pares ("Peer Activate")
La intervención Peer Activate entregada por PRS consistirá en aproximadamente seis sesiones "básicas" semanales (aproximadamente 30 minutos-1 hora), y luego 6 sesiones opcionales de "refuerzo" para reforzar la práctica de habilidades. En las sesiones de Peer Activate, los participantes aprenderán activación conductual y habilidades de resolución de problemas para reducir las barreras a la falta de adherencia a los medicamentos e incorporarán actividades gratificantes, sin sustancias y basadas en valores en su vida diaria para reducir el uso de múltiples sustancias y mejorar la retención.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en el grupo TAU recibirán un tratamiento mejorado como de costumbre, definido como servicios de MTU como de costumbre mejorados con referencias comunitarias adicionales y seguimientos de esas referencias, además de reuniones periódicas con un médico especialista en adicciones y PRS en la MTU. El contacto estándar de PRS generalmente incluye la conexión con los recursos locales y el apoyo general de pares, según sea necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de polisustancias de seis meses Análisis de orina
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El consumo de polisustancias se evaluará mediante análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Autoinforme de uso de polisustancias de seis meses
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial Seguimiento de 6 meses
La herramienta de medición de uso de polisustancias de la Universidad de Nueva York (NYU) se utilizará para evaluar la frecuencia de polisustancias.
Evaluado entre la evaluación inicial Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención del tratamiento de OUD de seis meses
Periodo de tiempo: Medido desde la admisión hasta los 6 meses de seguimiento
La retención se mide mediante la revisión de gráficos de registros clínicos de asistencia a citas. La retención se evaluará medida como retención dicotómica (sí/no) a los seis meses posteriores al inicio de MOUD.
Medido desde la admisión hasta los 6 meses de seguimiento
Problemas de seis meses asociados con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses
Los problemas asociados con el uso se evaluarán mediante el Inventario breve de problemas (SIP), una medida de 15 elementos que se utilizará para evaluar cinco dominios de deterioro relacionados con el uso de varias sustancias.
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses
Cumplimiento de seis meses de buprenorfina
Periodo de tiempo: Medido desde la admisión hasta el seguimiento a los seis meses
La adherencia a la buprenorfina se evaluará mediante un análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina. La continuidad de la farmacia para MOUD durante 6 meses se evaluará y calculará a través del porcentaje retenido en MT durante al menos 6 meses, definido como tener una o más visitas adicionales relacionadas con MOUD por cada período de 30 días hasta 6 meses.
Medido desde la admisión hasta el seguimiento a los seis meses
Aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses
La factibilidad, definida como la idoneidad y practicabilidad del enfoque, se medirá cuantitativamente como el % de pacientes que aceptan participar en la intervención.
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses
Asistencia a la sesión de intervención
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial Seguimiento de 6 meses
La aceptabilidad, definida como la satisfacción o tolerabilidad del enfoque propuesto, se medirá cuantitativamente por la asistencia a la sesión. En concreto, se medirá el % de pacientes inscritos que asisten a ≥75 % de las sesiones.
Evaluado entre la evaluación inicial Seguimiento de 6 meses
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado en el seguimiento agudo posterior al tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial)
La fidelidad, definida como la entrega de la intervención según lo previsto, se medirá en función del cumplimiento de la PRS con la entrega de la intervención. Un evaluador independiente evaluará la fidelidad de una selección aleatoria del 20 % de las sesiones, y se medirá el porcentaje de componentes de la intervención entregados según lo previsto.
Evaluado en el seguimiento agudo posterior al tratamiento (aproximadamente 3 meses después de la evaluación inicial)
Autoinforme de seis meses de adherencia a la buprenorfina
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses
El IRA Wilson se utilizará para evaluar la adherencia a la buprenorfina autoinformada
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención del tratamiento de OUD de tres meses
Periodo de tiempo: Medido desde la admisión hasta los 3 meses de seguimiento
La retención se mide mediante la revisión de gráficos de registros clínicos de asistencia a citas. La retención se evaluará medida como retención dicotómica (sí/no) a los tres meses posteriores al inicio de MOUD.
Medido desde la admisión hasta los 3 meses de seguimiento
Análisis de orina de tres meses de consumo de múltiples sustancias
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
El consumo de polisustancias se evaluará mediante análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Autoinforme de uso de polisustancias de tres meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La herramienta de medición de uso de polisustancias de la Universidad de Nueva York (NYU) se utilizará para evaluar la frecuencia de polisustancias.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Problemas de tres meses asociados con el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 3 meses.
Los problemas asociados con el uso se evaluarán mediante el Inventario breve de problemas (SIP), una medida de 15 elementos que se utilizará para evaluar cinco dominios de deterioro relacionados con el uso de varias sustancias.
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 3 meses.
Cumplimiento de tres meses de buprenorfina
Periodo de tiempo: Medido durante 3 meses
La adherencia a la buprenorfina se evaluará mediante un análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina. La continuidad de la farmacia para MOUD durante 3 meses se evaluará y calculará a través del porcentaje retenido en MT durante al menos 3 meses, definido como tener una o más visitas adicionales relacionadas con MOUD por cada período de 30 días hasta 3 meses.
Medido durante 3 meses
Retención del tratamiento de OUD de doce meses
Periodo de tiempo: Medido desde la admisión hasta el seguimiento de 12 meses
La retención se mide mediante la revisión de gráficos de registros clínicos de asistencia a citas. La retención se evaluará medida como retención dicotómica (sí/no) a los doce meses posteriores al inicio de MOUD.
Medido desde la admisión hasta el seguimiento de 12 meses
Análisis de orina de 12 meses de uso de polisustancias
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
El consumo de polisustancias se evaluará mediante análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
Autoinforme de uso de polisustancias de doce meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
La herramienta de medición de uso de polisustancias de la Universidad de Nueva York (NYU) se utilizará para evaluar la frecuencia de polisustancias.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses.
Problemas de los doce meses asociados con el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Evaluado entre el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Los problemas asociados con el uso se evaluarán mediante el Inventario breve de problemas (SIP), una medida de 15 elementos que se utilizará para evaluar cinco dominios de deterioro relacionados con el uso de varias sustancias.
Evaluado entre el inicio y el seguimiento de 12 meses.
Adherencia a la buprenorfina a los doce meses
Periodo de tiempo: Medido durante 12 meses
La adherencia a la buprenorfina se evaluará mediante un análisis de orina. Se recolectan muestras de orina en cada visita y se envían para análisis toxicológico mediante un panel personalizado compuesto por 40 analitos, que incluye resultados tanto cualitativos como cuantitativos para opioides, estimulantes, benzodiazepinas, alcohol, marihuana, alucinógenos, metadona, buprenorfina y norbuprenorfina. La continuidad de la farmacia para MOUD durante 12 meses se evaluará y calculará a través del porcentaje retenido en MT durante al menos 12 meses, definido como tener una o más visitas adicionales relacionadas con MOUD por cada período de 30 días hasta 12 meses.
Medido durante 12 meses
Costo del tratamiento de seis meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Los recursos necesarios para implementar y sostener las intervenciones (Peer Activate-MTU y ETAU) se identificarán a través de técnicas de microcosteo, utilizando una versión adaptada del instrumento del Programa de Análisis de Costos del Tratamiento del Abuso de Drogas (DATCAP), una herramienta estandarizada y personalizable diseñada capturar los recursos de intervención en múltiples escenarios con el fin de estimar los costos.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Utilización de recursos de atención médica de seis meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
La utilización de recursos de atención médica por parte de los participantes se autoinformará utilizando la metodología de anclaje de tiempo a través del formulario de Servicios médicos y de otro tipo que no pertenecen al estudio (NMOS), e incluirá atención MOUD que no pertenece al estudio, servicios para pacientes hospitalizados, ambulatorios y del departamento de emergencias; medicamentos para el tratamiento de SUD; días de tratamiento residencial y ambulatorio de SUD; días de desintoxicación hospitalaria SUD; y tratamiento de salud mental.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud a los seis meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
La calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) se medirá mediante el instrumento Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-Preferencia (PROPr).
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Seis meses de uso no médico y de otros recursos
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El uso de recursos no médicos y de otro tipo desde la perspectiva social (p. ej., productividad escolar/laboral, tiempo de viaje para recibir atención, carga del cuidador, etc.) también se autoinformará utilizando el NMOS.
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Actividades penales y legales de seis meses
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Las actividades delictivas y legales se medirán utilizando la metodología de anclaje temporal a través del Formulario de Actividades Criminales-Legales (CLAF).
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Riesgo de sobredosis
Periodo de tiempo: Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
El riesgo de sobredosis se evaluará como un resultado binario (incluidas las sobredosis mortales y no mortales).
Medido desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Autoinforme de tres meses de adherencia a la buprenorfina
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 3 meses
El IRA Wilson se utilizará para evaluar la adherencia a la buprenorfina autoinformada
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento a los 3 meses
Autoinforme de adherencia a la buprenorfina a los doce meses
Periodo de tiempo: Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento de 12 meses
El IRA Wilson se utilizará para evaluar la adherencia a la buprenorfina autoinformada
Evaluado entre la evaluación inicial y el seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, College Park

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland, Baltimore
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigador principal: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1953327
  • R01DA057443 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez que se hayan completado todos los análisis primarios, los datos no identificados se cargarán en un depósito de datos respaldado por los NIH y/o estarán disponibles a pedido de los MPI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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