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Recupero tra pari per migliorare l'uso di polisostanze e la conservazione della telemedicina mobile (PRISM)

21 aprile 2026 aggiornato da: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Intervento di attivazione comportamentale fornito da pari per migliorare l'uso e la ritenzione di polisostanze nel trattamento dell'OUD di telemedicina mobile in un'area rurale scarsamente servita

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di un breve intervento comportamentale guidato da pari per migliorare l'aderenza ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) e ridurre l'uso di polisostanze tra i pazienti con OUD e uso di polisostanze in un ambiente rurale scarsamente servito la zona. L'intervento si basa sull'attivazione comportamentale (BA) ed è specificamente progettato per essere implementato da uno specialista qualificato nel recupero tra pari. In questo studio randomizzato controllato (RCT) ibrido, di tipo 1 per l'implementazione dell'efficacia, i ricercatori valuteranno l'efficacia e l'implementazione di Peer Activate rispetto al trattamento come al solito (TAU) per dodici mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un onere significativo del consumo di oppioidi e polisostanze, che colpisce in modo sproporzionato le aree rurali degli Stati Uniti scarsamente servite. Eppure molte comunità rurali sono scarsamente attrezzate per soddisfare l'urgente necessità di trattamento della dipendenza, compresi i farmaci per l'OUD (MOUD) e gli interventi basati sull'evidenza (EBI) per affrontare l'aumento del disturbo da uso di oppioidi (OUD) e l'uso concomitante di stimolanti. la disponibilità di telemedicina a bordo di un'unità di trattamento mobile (TM-MTU), guidata dall'Università del Maryland Baltimora in collaborazione con il Dipartimento della salute del Maryland, ha contribuito a colmare il vuoto dei professionisti rurali fornendo buprenorfina per il trattamento dell'OUD nelle aree rurali, tuttavia, il trattamento dell'OUD la ritenzione rimane una sfida continua, con l'uso di polisostanze e l'uso di stimolanti che lo aggravano. Gli specialisti del recupero tra pari (PRS), individui addestrati con la propria esperienza vissuta con il disturbo da uso di sostanze (SUD) e il recupero, sono una strategia promettente per migliorare la ritenzione del trattamento OUD e l'uso di polisostanze tramite il TM-MTU utilizzando un approccio basato sul rinforzo.

L'attivazione comportamentale (BA) può essere un approccio fattibile, scalabile e basato sul rinforzo per migliorare la ritenzione del trattamento con OUD e ridurre l'uso di polisostanze nelle aree rurali. Prendendo di mira gli aumenti del rinforzo positivo, la BA si è rivelata efficace per migliorare la ritenzione del trattamento SUD, prevenire future ricadute, incluso specificamente l'uso di stimolanti, e migliorare l'aderenza ai farmaci (ad esempio, per l'HIV) tra le popolazioni minoritarie a basso reddito con SUD come così come la depressione, che è una barriera alla ritenzione MOUD. BA ha dimostrato di essere fornito in modo fattibile da colleghi e operatori sanitari della comunità.

Questo studio si propone di valutare l'efficacia, l'implementazione e il rapporto costo-efficacia di un approccio BA adattato erogato dal PRS sul TM-MTU ("Peer Activate-MTU") rispetto al trattamento potenziato come al solito (ETAU; rinvii facilitati e supporto PRS generale ) per i pazienti con uso di OUD e altre polisostanze. I ricercatori propongono uno studio randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1 (n = 180) per valutare Peer Activate-MTU rispetto a ETAU. Obiettivi specifici sono valutare l'efficacia di Peer Activate-MTU per 12 mesi sulla ritenzione del trattamento con OUD, sull'uso di polisostanze e sull'aderenza alla buprenorfina. I ricercatori valuteranno anche l'implementazione di Peer-Active-MTU, compresa la fattibilità, l'accettabilità, la fedeltà e l'adozione guidata da RE-AIM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Morgan S Anvari, BA
  • Numero di telefono: 3014055095
  • Email: manvari@umd.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21223
        • Non ancora reclutamento
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
        • Sub-investigatore:
          • Annabelle M Belcher, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah M Kattakuzhy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eric Weintraub, MD
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Non ancora reclutamento
        • University of Maryland, College Park
        • Contatto:
          • Jessica F Magidson, PhD
          • Numero di telefono: 301-405-5095
          • Email: jmagidso@umd.edu
        • Contatto:
          • Morgan S Anvari, BA
          • Numero di telefono: 3014055095
          • Email: manvari@umd.edu
        • Investigatore principale:
          • Jessica F Magidson, PhD
      • Denton, Maryland, Stati Uniti, 21629
        • Reclutamento
        • Caroline County Behavioral Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti partecipanti all'RCT devono avere almeno 18 anni; mostrare uso di polisostanze negli ultimi tre mesi (cioè, presenza di due o più sostanze non prescritte nella tossicologia delle urine o segnalare l'uso negli ultimi tre mesi di due o più sostanze non prescritte) E (1) aver iniziato un trattamento per oppioidi disturbo da uso (MOUD) sul TM-MTU (entro circa tre mesi dall'assunzione) OPPURE difficoltà dimostrate con l'adesione al MOUD negli ultimi tre mesi, definite come:

  1. Due o più visite perse consecutive,
  2. Screening negativo per la norbuprenorfina nei cinque più recenti test clinici di analisi delle urine somministrati di routine,
  3. Transizione da un programma di prescrizione esteso a visite a intervalli più brevi negli ultimi 3 mesi,
  4. Riferito dal fornitore a causa di problemi di adesione e/o conservazione,
  5. Mancata ricarica in farmacia negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Dimostrazione di sintomi psichiatrici attivi, instabili o non trattati, tra cui mania e/o psicosi che interferirebbero con la partecipazione allo studio
  • Incapacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato in inglese
  • Stato di gravidanza positivo all'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale fornita da pari ("Peer Activate")
I partecipanti all'intervento Peer Activate riceveranno un intervento di attivazione comportamentale fornito da PRS per affrontare le barriere alla ritenzione nel trattamento con metadone e aumentare il rinforzo positivo privo di sostanze per supportare la ritenzione e ridurre l'uso di polisostanze.
Comportamentale: Attivazione comportamentale fornita da pari ("Peer Activate")
L'intervento Peer Activate fornito dal PRS consisterà in circa sei sessioni "core" settimanali (circa 30 minuti-1 ora), e quindi 6 sessioni "booster" facoltative per rafforzare la pratica delle abilità. Nelle sessioni Peer Activate, i partecipanti impareranno l'attivazione comportamentale e le capacità di risoluzione dei problemi per ridurre le barriere alla non aderenza ai farmaci e incorporare attività gratificanti, prive di sostanze e orientate al valore nella loro vita quotidiana per ridurre l'uso di polisostanze e migliorare la ritenzione.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti al gruppo TAU riceveranno un trattamento migliorato come al solito, definito come servizi MTU come al solito migliorati con ulteriori rinvii della comunità e follow-up su tali rinvii, oltre a incontri regolari con un medico di medicina delle dipendenze e PRS sull'MTU. Il contatto PRS standard in genere include la connessione alle risorse locali e il supporto generale tra pari, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polysubstance semestrale Usa l'analisi delle urine
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
L'uso di polisostanze sarà valutato mediante analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina.
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Rapporto semestrale sull'uso di polisostanze
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
Lo strumento di misurazione dell'uso di polisostanze della New York University (NYU) sarà utilizzato per valutare la frequenza delle polisostanze.
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento OUD di sei mesi
Lasso di tempo: Misurato dall'assunzione fino al follow-up a 6 mesi
La ritenzione viene misurata utilizzando la revisione dei grafici delle registrazioni cliniche delle presenze agli appuntamenti. La ritenzione sarà valutata misurata come ritenzione dicotomica (sì/no) a sei mesi dall'inizio del MOUD.
Misurato dall'assunzione fino al follow-up a 6 mesi
Problemi semestrali associati all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
I problemi associati all'uso saranno valutati utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP), una misura di 15 item che verrà utilizzata per valutare cinque domini di compromissione correlati all'uso di polisostanze.
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
Aderenza semestrale alla buprenorfina
Lasso di tempo: Misurato dall'assunzione al follow-up a sei mesi
L'aderenza alla buprenorfina sarà valutata attraverso l'analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina. La continuità della farmacia per MOUD per 6 mesi sarà valutata e calcolata tramite la percentuale trattenuta su MT per almeno 6 mesi, definita come avere una o più visite aggiuntive correlate a MOUD per ogni periodo di 30 giorni fino a 6 mesi.
Misurato dall'assunzione al follow-up a sei mesi
Assunzione dell'intervento
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
La fattibilità, definita come l'idoneità e la praticabilità dell'approccio, sarà misurata quantitativamente come % di pazienti che accettano di partecipare all'intervento.
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
Partecipazione alla sessione di intervento
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
L'accettabilità, definita come soddisfazione o tollerabilità dell'approccio proposto, sarà misurata quantitativamente in base alla partecipazione alla sessione. Nello specifico, verrà misurata la % di pazienti arruolati che frequentano ≥75% di sessioni.
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Valutato al follow-up acuto post-trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione al basale)
La fedeltà, definita come la consegna dell'intervento come previsto, sarà misurata in base all'aderenza del PRS alla consegna dell'intervento. Una selezione casuale del 20% delle sessioni sarà valutata per la fedeltà da un valutatore indipendente e verrà misurata la percentuale di componenti dell'intervento forniti come previsto.
Valutato al follow-up acuto post-trattamento (circa 3 mesi dopo la valutazione al basale)
Autovalutazione di aderenza alla buprenorfina semestrale
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi
L'IRA Wilson sarà utilizzato per valutare l'aderenza alla buprenorfina auto-segnalata
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione del trattamento OUD di tre mesi
Lasso di tempo: Misurato dall'assunzione fino al follow-up di 3 mesi
La ritenzione viene misurata utilizzando la revisione dei grafici delle registrazioni cliniche delle presenze agli appuntamenti. La ritenzione sarà valutata misurata come ritenzione dicotomica (sì/no) a tre mesi dall'inizio del MOUD.
Misurato dall'assunzione fino al follow-up di 3 mesi
Polysubstance di tre mesi Usa l'analisi delle urine
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 3 mesi.
L'uso di polisostanze sarà valutato mediante analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina.
Misurato dal basale al follow-up a 3 mesi.
Rapporto trimestrale sull'uso di polisostanze
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 3 mesi.
Lo strumento di misurazione dell'uso di polisostanze della New York University (NYU) sarà utilizzato per valutare la frequenza delle polisostanze.
Misurato dal basale al follow-up a 3 mesi.
Problemi trimestrali associati all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 3 mesi.
I problemi associati all'uso saranno valutati utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP), una misura di 15 item che verrà utilizzata per valutare cinque domini di compromissione correlati all'uso di polisostanze.
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 3 mesi.
Aderenza alla buprenorfina per tre mesi
Lasso di tempo: Misurato su 3 mesi
L'aderenza alla buprenorfina sarà valutata attraverso l'analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina. La continuità della farmacia per MOUD per 3 mesi sarà valutata e calcolata tramite la percentuale trattenuta su MT per almeno 3 mesi, definita come avere una o più visite aggiuntive correlate a MOUD per ogni periodo di 30 giorni fino a 3 mesi.
Misurato su 3 mesi
Conservazione del trattamento OUD per dodici mesi
Lasso di tempo: Misurato dall'assunzione fino al follow-up di 12 mesi
La ritenzione viene misurata utilizzando la revisione dei grafici delle registrazioni cliniche delle presenze agli appuntamenti. La ritenzione sarà valutata misurata come ritenzione dicotomica (sì/no) a dodici mesi dall'inizio del MOUD.
Misurato dall'assunzione fino al follow-up di 12 mesi
Polysubstance di dodici mesi Usa l'analisi delle urine
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up di 12 mesi.
L'uso di polisostanze sarà valutato mediante analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina.
Misurato dal basale al follow-up di 12 mesi.
Self report sull'uso di polisostanze a dodici mesi
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up di 12 mesi.
Lo strumento di misurazione dell'uso di polisostanze della New York University (NYU) sarà utilizzato per valutare la frequenza delle polisostanze.
Misurato dal basale al follow-up di 12 mesi.
Problemi di dodici mesi associati all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Valutato tra il basale e il follow-up di 12 mesi.
I problemi associati all'uso saranno valutati utilizzando lo Short Inventory of Problems (SIP), una misura di 15 item che verrà utilizzata per valutare cinque domini di compromissione correlati all'uso di polisostanze.
Valutato tra il basale e il follow-up di 12 mesi.
Dodici mesi di aderenza alla buprenorfina
Lasso di tempo: Misurato su 12 mesi
L'aderenza alla buprenorfina sarà valutata attraverso l'analisi delle urine. I campioni di urina vengono raccolti ad ogni visita e inviati per l'analisi tossicologica utilizzando un pannello personalizzato composto da 40 analiti, inclusi risultati sia qualitativi che quantitativi per oppioidi, stimolanti, benzodiazepine, alcool, marijuana, allucinogeni, metadone, buprenorfina e norbuprenorfina. La continuità della farmacia per MOUD per 12 mesi sarà valutata e calcolata tramite la percentuale trattenuta su MT per almeno 12 mesi, definita come una o più visite aggiuntive correlate a MOUD per ogni periodo di 30 giorni fino a 12 mesi.
Misurato su 12 mesi
Costo del trattamento semestrale
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Le risorse necessarie per implementare e sostenere gli interventi (Peer Activate-MTU ed ETAU) saranno identificate tramite tecniche di micro-costo, utilizzando una versione su misura dello strumento DATCAP (Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program), uno strumento standardizzato e personalizzabile progettato catturare le risorse di intervento in più contesti allo scopo di stimare i costi.
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Utilizzo semestrale delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
L'utilizzo delle risorse sanitarie da parte dei partecipanti sarà autodichiarato utilizzando la metodologia di ancoraggio temporale tramite il modulo NMOS (Non-study Medical and Other Services) e includerà l'assistenza MOUD non studiata, i servizi ospedalieri, ambulatoriali e di pronto soccorso; farmaci per il trattamento della SUD; giornate di cure SUD residenziali e ambulatoriali; giorni di disintossicazione SUD ospedalieri; e il trattamento della salute mentale.
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute a sei mesi
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) sarà misurata utilizzando lo strumento del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS)-Preference (PROPr).
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Utilizzo semestrale non medico e di altre risorse
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Anche l'uso di risorse non mediche e di altro tipo dal punto di vista della società (ad esempio, produttività scolastica/sul posto di lavoro, tempo di viaggio per l'assistenza, onere del caregiver, ecc.) sarà autodichiarato utilizzando l'NMOS.
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Attività penale e legale semestrale
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Le attività criminali e legali saranno misurate utilizzando la metodologia dell'ancoraggio temporale tramite il modulo per le attività legali e penali (CLAF).
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Rischio di overdose
Lasso di tempo: Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Il rischio di overdose sarà valutato come risultato binario (includendo sia le overdose fatali che quelle non fatali).
Misurato dal basale al follow-up a 6 mesi
Autovalutazione dell'aderenza alla buprenorfina a tre mesi
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 3 mesi
L'IRA Wilson sarà utilizzato per valutare l'aderenza alla buprenorfina auto-segnalata
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up a 3 mesi
Autovalutazione dell'aderenza alla buprenorfina a dodici mesi
Lasso di tempo: Valutato tra la valutazione di base e il follow-up di 12 mesi
L'IRA Wilson sarà utilizzato per valutare l'aderenza alla buprenorfina auto-segnalata
Valutato tra la valutazione di base e il follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland, Baltimore
Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Investigatore principale: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1953327
  • R01DA057443 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutte le analisi primarie sono state completate, i dati anonimi verranno caricati in un archivio di dati supportato da NIH e/o disponibili su richiesta agli MPI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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