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Peer-Recovery zur Verbesserung des Mehrfachsubstanzgebrauchs und der Bindung mobiler Telemedizin (PRISM)

21. April 2026 aktualisiert von: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Von Gleichaltrigen bereitgestellte Verhaltensaktivierungsintervention zur Verbesserung des Gebrauchs und der Bindung von Polysubstanzen in der mobilen telemedizinischen OUD-Behandlung in einem unterversorgten, ländlichen Gebiet

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer von Gleichaltrigen geleiteten, kurzen Verhaltensintervention zu bewerten Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) und Reduzierung des Polysubstanzkonsums bei Patienten mit OUD und Polysubstanzkonsum in einem unterversorgten, ländlichen Gebiet Bereich. Die Intervention basiert auf Verhaltensaktivierung (BA) und ist speziell für die Umsetzung durch einen ausgebildeten Peer-Recovery-Spezialisten konzipiert. In dieser hybriden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit Wirksamkeit und Implementierung vom Typ 1 werden die Forscher die Wirksamkeit und Umsetzung von Peer Activate im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) über einen Zeitraum von zwölf Monaten bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht eine erhebliche Belastung durch den Konsum von Opioiden und Polysubstanzen, von der unterversorgte, ländliche Gebiete der USA überproportional betroffen sind. Dennoch sind viele ländliche Gemeinden schlecht gerüstet, um den dringenden Bedarf an Suchtbehandlungen zu decken, einschließlich Medikamenten gegen OUD (MOUD) und evidenzbasierter Interventionen (EBIs), um dem Anstieg der Opioidkonsumstörung (OUD) und dem gleichzeitigen Konsum von Stimulanzien entgegenzuwirken Die Verfügbarkeit von Telemedizin an Bord einer mobilen Behandlungseinheit (TM-MTU), die von der University of Maryland Baltimore in Zusammenarbeit mit dem Maryland Department of Health geleitet wird, hat dazu beigetragen, die Lücke bei Ärzten auf dem Land zu schließen, indem Buprenorphin für die OUD-Behandlung in ländlichen Gebieten bereitgestellt wurde Die Beibehaltung bleibt eine ständige Herausforderung, wobei der Konsum mehrerer Substanzen und der Konsum von Stimulanzien dies noch verschärfen. Peer-Recovery-Spezialisten (PRS), geschulte Personen mit eigener Erfahrung mit Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) und Genesung, sind eine vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Beibehaltung der OUD-Behandlung und des Polysubstanzkonsums über die TM-MTU unter Verwendung eines auf Verstärkung basierenden Ansatzes.

Verhaltensaktivierung (BA) könnte ein praktikabler, skalierbarer, auf Verstärkung basierender Ansatz zur Verbesserung der Beibehaltung der OUD-Behandlung und zur Reduzierung des Mehrfachsubstanzkonsums in ländlichen Gebieten sein. Durch die gezielte Steigerung der positiven Verstärkung hat sich BA als wirksam erwiesen, um die Beibehaltung der SUD-Behandlung zu verbessern, zukünftige Rückfälle zu verhindern, insbesondere bei der Verwendung von Stimulanzien, und die Medikamenteneinhaltung (z. B. bei HIV) bei einkommensschwachen Minderheitengruppen mit SUD zu verbessern sowie Depressionen, die ein Hindernis für die MOUD-Retention darstellen. Es hat sich gezeigt, dass BA von Gleichaltrigen und kommunalem Gesundheitspersonal machbar durchgeführt werden kann.

Diese Studie schlägt vor, die Wirksamkeit, Implementierung und Kosteneffizienz eines angepassten, von PRS bereitgestellten BA-Ansatzes auf der TM-MTU („Peer Activate-MTU“) im Vergleich zu Enhanced Treatment as Usual (ETAU; erleichterte Überweisungen und allgemeine PRS-Unterstützung) zu bewerten ) für Patienten mit OUD und anderem Gebrauch mehrerer Substanzen. Die Forscher schlagen eine randomisierte Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsstudie vom Typ 1 (n=180) vor, um Peer Activate-MTU im Vergleich zu ETAU zu bewerten. Spezifische Ziele bestehen darin, die Wirksamkeit von Peer Activate-MTU über einen Zeitraum von 12 Monaten in Bezug auf die Beibehaltung der OUD-Behandlung, den Einsatz mehrerer Substanzen und die Einhaltung von Buprenorphin zu bewerten. Die Ermittler werden auch die Implementierung von Peer-Active-MTU bewerten, einschließlich Machbarkeit, Akzeptanz, Treue und Akzeptanz unter Anleitung von RE-AIM.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Morgan S Anvari, BA
  • Telefonnummer: 3014055095
  • E-Mail: manvari@umd.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21223
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
        • Unterermittler:
          • Annabelle M Belcher, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah M Kattakuzhy, MD
        • Unterermittler:
          • Eric Weintraub, MD
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Maryland, College Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica F Magidson, PhD
      • Denton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21629
        • Rekrutierung
        • Caroline County Behavioral Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die am RCT teilnehmen, müssen mindestens 18 Jahre alt sein; Sie weisen innerhalb der letzten drei Monate einen Mehrfachkonsum von Substanzen auf (d. h. das Vorhandensein von zwei oder mehr nicht verschreibungspflichtigen Substanzen in der Urintoxikologie oder berichten über den Konsum von zwei oder mehr nicht verschreibungspflichtigen Substanzen in den vergangenen drei Monaten) UND haben entweder (1) mit der Behandlung von Opioiden begonnen Konsumstörung (MOUD) auf der TM-MTU (innerhalb von etwa drei Monaten nach der Einnahme) ODER zeigte innerhalb der letzten drei Monate Probleme mit der MOUD-Einhaltung, definiert als:

  1. Zwei oder mehr aufeinanderfolgende verpasste Besuche,
  2. Bei den fünf letzten routinemäßig durchgeführten Urintests in der Klinik wurde ein negatives Norbuprenorphin-Screening durchgeführt.
  3. In den letzten 3 Monaten von einem erweiterten Verschreibungsplan auf kürzere Besuchsintervalle umgestellt,
  4. Vom Anbieter aufgrund von Einhaltungs- und/oder Aufbewahrungsbedenken empfohlen,
  5. Keine Nachfüllung in der Apotheke innerhalb der letzten 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis aktiver, instabiler oder unbehandelter psychiatrischer Symptome, einschließlich Manie und/oder Psychose, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
  • Unfähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
  • Positiver Schwangerschaftsstatus bei der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-vermittelte Verhaltensaktivierung („Peer Activate“)
Teilnehmer der Peer Activate-Intervention erhalten eine von PRS durchgeführte Verhaltensaktivierungsintervention, um Hindernisse für die Beibehaltung bei der Methadonbehandlung zu beseitigen und die substanzfreie, positive Verstärkung zu erhöhen, um die Beibehaltung zu unterstützen und den Gebrauch mehrerer Substanzen zu reduzieren.
Verhalten: Peer-vermittelte Verhaltensaktivierung („Peer Activate“)
Die von PRS durchgeführte Peer Activate-Intervention besteht aus etwa sechs wöchentlichen „Kern“-Sitzungen (ungefähr 30 Minuten bis 1 Stunde) und anschließend 6 optionalen „Booster“-Sitzungen zur Vertiefung der Fertigkeitspraxis. In Peer Activate-Sitzungen erlernen die Teilnehmer Verhaltensaktivierungs- und Problemlösungsfähigkeiten, um Hindernisse für die Nichteinhaltung von Medikamenten abzubauen und werteorientierte, substanzfreie und lohnende Aktivitäten in ihr tägliches Leben zu integrieren, um den Mehrfachsubstanzkonsum zu reduzieren und die Bindung zu verbessern.
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer der TAU-Gruppe erhalten wie gewohnt eine erweiterte Behandlung, definiert als MTU-Dienste wie gewohnt, erweitert durch zusätzliche Empfehlungen aus der Gemeinschaft und Nachuntersuchungen dieser Überweisungen, zusätzlich zu regelmäßigen Treffen mit einem Suchtmediziner und PRS auf der MTU. Der Standard-PRS-Kontakt umfasst in der Regel die Verbindung zu lokalen Ressourcen und bei Bedarf allgemeinen Peer-Support.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechsmonatige Urinanalyse auf Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Der Gebrauch mehrerer Substanzen wird mittels Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechsmonatiger Selbstbericht zum Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zur Beurteilung der Häufigkeit von Polysubstanzen wird das Tool zur Messung des Polysubstanzkonsums der New York University (NYU) eingesetzt.
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechsmonatige Beibehaltung der OUD-Behandlung
Zeitfenster: Gemessen von der Einnahme bis zum 6-monatigen Follow-up
Die Retention wird mithilfe einer grafischen Überprüfung der Klinikaufzeichnungen über die Anwesenheit bei Terminen gemessen. Die Retention wird als dichotome Retention (ja/nein) sechs Monate nach Beginn des MOUD bewertet.
Gemessen von der Einnahme bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechsmonatige Probleme im Zusammenhang mit Substanzkonsum
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Mit dem Konsum verbundene Probleme werden anhand des Short Inventory of Problems (SIP) bewertet, einem 15-Punkte-Maß, das zur Bewertung von fünf Beeinträchtigungsbereichen im Zusammenhang mit dem Mehrfachsubstanzkonsum verwendet wird.
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Sechsmonatige Einhaltung von Buprenorphin
Zeitfenster: Gemessen von der Einnahme bis zum sechsmonatigen Follow-up
Die Einhaltung von Buprenorphin wird durch Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin. Die Kontinuität der Apotheke für MOUD über 6 Monate hinweg wird anhand des Prozentsatzes beurteilt und berechnet, der mindestens 6 Monate lang bei MT verbleibt, definiert als ein oder mehrere zusätzliche MOUD-bezogene Besuche für jeden 30-Tage-Zeitraum bis zu 6 Monaten.
Gemessen von der Einnahme bis zum sechsmonatigen Follow-up
Interventionsaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Die Machbarkeit, definiert als die Eignung und Praktikabilität des Ansatzes, wird quantitativ anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die einer Teilnahme an der Intervention zustimmen.
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Teilnahme an der Interventionssitzung
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Akzeptanz, definiert als Zufriedenheit mit oder Verträglichkeit des vorgeschlagenen Ansatzes, wird quantitativ anhand der Sitzungsteilnahme gemessen. Konkret wird der Prozentsatz der eingeschriebenen Patienten gemessen, die an ≥75 % der Sitzungen teilnehmen.
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Interventionstreue
Zeitfenster: Bewertet bei der akuten Nachuntersuchung nach der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Erstuntersuchung)
Die Treue, definiert als die Durchführung der Intervention wie beabsichtigt, wird anhand der Einhaltung der Interventionsdurchführung durch PRS gemessen. Eine zufällige Auswahl von 20 % der Sitzungen wird von einem unabhängigen Bewerter auf ihre Treue hin bewertet, und der Prozentsatz der wie vorgesehen gelieferten Interventionskomponenten wird gemessen.
Bewertet bei der akuten Nachuntersuchung nach der Behandlung (ungefähr 3 Monate nach der Erstuntersuchung)
Sechsmonatiger Selbstbericht zur Einhaltung von Buprenorphin
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung
Der IRA Wilson wird verwendet, um die Einhaltung der Buprenorphin-Selbstberichte zu bewerten
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 6-monatigen Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreimonatige Beibehaltung der OUD-Behandlung
Zeitfenster: Gemessen von der Einnahme bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung
Die Retention wird mithilfe einer grafischen Überprüfung der Klinikaufzeichnungen über die Anwesenheit bei Terminen gemessen. Die Retention wird anhand der dichotomen Retention (ja/nein) drei Monate nach Beginn des MOUD beurteilt.
Gemessen von der Einnahme bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung
Dreimonatige Urinanalyse auf Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up.
Der Gebrauch mehrerer Substanzen wird mittels Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up.
Dreimonatiger Selbstbericht zum Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up.
Zur Beurteilung der Häufigkeit von Polysubstanzen wird das Tool zur Messung des Polysubstanzkonsums der New York University (NYU) eingesetzt.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up.
Dreimonatige Probleme im Zusammenhang mit Substanzgebrauch
Zeitfenster: Bewertet zwischen Basisbewertung und 3-Monats-Follow-up.
Mit dem Konsum verbundene Probleme werden anhand des Short Inventory of Problems (SIP) bewertet, einem 15-Punkte-Maß, das zur Bewertung von fünf Beeinträchtigungsbereichen im Zusammenhang mit dem Mehrfachsubstanzkonsum verwendet wird.
Bewertet zwischen Basisbewertung und 3-Monats-Follow-up.
Dreimonatige Einhaltung von Buprenorphin
Zeitfenster: Gemessen über 3 Monate
Die Einhaltung von Buprenorphin wird durch Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin. Die Kontinuität der Apotheke für MOUD über 3 Monate wird anhand des Prozentsatzes beurteilt und berechnet, der mindestens 3 Monate lang bei MT verbleibt, definiert als ein oder mehrere zusätzliche MOUD-bezogene Besuche für jeden 30-Tage-Zeitraum bis zu 3 Monaten.
Gemessen über 3 Monate
Zwölfmonatige Beibehaltung der OUD-Behandlung
Zeitfenster: Gemessen von der Einnahme bis zum 12-monatigen Follow-up
Die Retention wird mithilfe einer grafischen Überprüfung der Klinikaufzeichnungen über die Anwesenheit bei Terminen gemessen. Die Retention wird anhand der dichotomen Retention (ja/nein) zwölf Monate nach Beginn des MOUD beurteilt.
Gemessen von der Einnahme bis zum 12-monatigen Follow-up
Zwölfmonatige Urinanalyse auf Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up.
Der Gebrauch mehrerer Substanzen wird mittels Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up.
Zwölfmonatiger Selbstbericht zum Polysubstanzkonsum
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up.
Zur Beurteilung der Häufigkeit von Polysubstanzen wird das Tool zur Messung des Polysubstanzkonsums der New York University (NYU) eingesetzt.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up.
Zwölfmonatige Probleme im Zusammenhang mit Substanzgebrauch
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung.
Mit dem Konsum verbundene Probleme werden anhand des Short Inventory of Problems (SIP) bewertet, einem 15-Punkte-Maß, das zur Bewertung von fünf Beeinträchtigungsbereichen im Zusammenhang mit dem Mehrfachsubstanzkonsum verwendet wird.
Bewertet zwischen dem Ausgangswert und der 12-monatigen Nachuntersuchung.
Zwölfmonatige Buprenorphin-Adhärenz
Zeitfenster: Gemessen über 12 Monate
Die Einhaltung von Buprenorphin wird durch Urinanalyse beurteilt. Bei jedem Besuch werden Urinproben entnommen und zur toxikologischen Analyse mithilfe eines maßgeschneiderten Panels aus 40 Analyten verschickt, einschließlich qualitativer und quantitativer Ergebnisse für Opioide, Stimulanzien, Benzodiazepine, Alkohol, Marihuana, Halluzinogene, Methadon, Buprenorphin und Norbuprenorphin. Die Kontinuität der Apotheke für MOUD über einen Zeitraum von 12 Monaten wird anhand des Prozentsatzes beurteilt und berechnet, der für mindestens 12 Monate bei MT verbleibt, definiert als ein oder mehrere zusätzliche MOUD-bezogene Besuche für jeden 30-Tage-Zeitraum bis zu 12 Monaten.
Gemessen über 12 Monate
Sechsmonatige Behandlungskosten
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die zur Umsetzung und Aufrechterhaltung der Interventionen erforderlichen Ressourcen (Peer Activate-MTU und ETAU) werden mithilfe von Mikrokostenrechnungstechniken unter Verwendung einer maßgeschneiderten Version des DATCAP-Instruments (Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program), einem standardisierten, anpassbaren Tool, ermittelt Erfassung von Interventionsressourcen in mehreren Settings zum Zwecke der Kostenschätzung.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechsmonatige Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die Nutzung von Gesundheitsressourcen durch die Teilnehmer wird unter Verwendung einer Zeitverankerungsmethode über das NMOS-Formular (Non-study Medical and Other Services) selbst gemeldet und umfasst nicht-studienbezogene MOUD-Pflege, stationäre, ambulante und Notaufnahmedienste; Medikamente zur Behandlung von SUD; stationäre und ambulante SUD-Behandlungstage; SUD-Entgiftungstage im Krankenhaus; und psychische Gesundheitsbehandlung.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechs Monate gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) wird mithilfe des PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-Preference (PROPr)-Instruments gemessen.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechsmonatige nichtmedizinische und andere Ressourcennutzung
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Die Nutzung nichtmedizinischer und anderer Ressourcen aus gesellschaftlicher Sicht (z. B. Produktivität in der Schule/am Arbeitsplatz, Fahrtzeit zur Pflege, Belastung des Pflegepersonals usw.) wird mithilfe des NMOS ebenfalls selbst gemeldet.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Sechsmonatige kriminelle und rechtliche Aktivitäten
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Kriminelle und rechtliche Aktivitäten werden mithilfe der Zeitankermethode über das Criminal-Legal Activities Form (CLAF) gemessen.
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Überdosierungsrisiko
Zeitfenster: Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Das Risiko einer Überdosierung wird als binäres Ergebnis bewertet (einschließlich tödlicher und nicht tödlicher Überdosierungen).
Gemessen vom Ausgangswert bis zum 6-monatigen Follow-up
Dreimonatiger Selbstbericht zur Einhaltung von Buprenorphin
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 3-monatigen Nachuntersuchung
Der IRA Wilson wird verwendet, um die Einhaltung der Buprenorphin-Selbstberichte zu bewerten
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 3-monatigen Nachuntersuchung
Zwölfmonatiger Selbstbericht zur Einhaltung von Buprenorphin
Zeitfenster: Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 12-monatigen Nachuntersuchung
Der IRA Wilson wird verwendet, um die Einhaltung der Buprenorphin-Selbstberichte zu bewerten
Bewertet zwischen der Basisbewertung und der 12-monatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland, Baltimore
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hauptermittler: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1953327
  • R01DA057443 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Primäranalysen abgeschlossen sind, werden anonymisierte Daten in ein vom NIH unterstütztes Datenrepository hochgeladen und/oder auf Anfrage den MPIs zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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